二级目录

产品名称

型号/规格

计量单位

医疗器械注册证/卫生许可批件

质量层次 国产/进口

生产厂家

***

巴斯德吸管

巴斯德吸管

S6143

支

不作为医疗器械管理

进口

西格玛奥德里奇(上海)***
Sigma-Aldrich

***

巴斯德吸管

巴斯德吸管

S5893

支

不作为医疗器械管理

进口

西格玛奥德里奇(上海)***
Sigma-Aldrich

***

试管（装卵泡液)

试管

352001

支

不作为医疗器械管理

进口

康宁生命科学(吴江)***

***

试管（装卵泡液)

试管

352003

支

不作为医疗器械管理

进口

康宁生命科学(吴江)***

***

持卵针

显微操作管-持卵管

LHS

支

国械注进***061

进口

***CooperSurgical,Inc

***

持卵针

显微操作管-持卵管

LHC-ID15

支

国械注进***061

进口

***CooperSurgical,Inc

***

持卵针

显微操作管-持卵管

LHC-ID30

支

国械注进***061

进口

***CooperSurgical,Inc

***

显微注射针

显微操作管-显微注射管

LICR-ID4

支

国械注进***061

进口

***CooperSurgical,Inc

***

显微注射针

显微操作管-显微注射管

LISR

支

国械注进***061

进口

***CooperSurgical,Inc

***

剥卵管

剥离吸管

7-72-2145/5

支

国械注进***405

进口

***Research Instruments Ltd.

***

冷冻用铝支架

高筒圆管铝架

1B

支

不作为医疗器械管理

进口

美国BROOKLYN TOOL INC

***

冷冻用铝支架

冷冻瓶铝架

1-E DH

支

不作为医疗器械管理

进口

美国BROOKLYN TOOL INC

***

冷冻用塑料套管

冷冻用高筒圆管

10mm

个

不作为医疗器械管理

国产

***

***

培养皿

四孔皿

OOPW-FW03

个

不作为医疗器械管理

进口

SparMED ApS Denmark

***

双腔取卵针

卵母细胞采集器

II型 17G

支

鲁械注准***417

国产

***

***

单腔取卵针

卵母细胞采集器

I型 17G

支

鲁械注准***417

国产

***

***

封口膜

封口膜

PM-996

卷

/　

进口

美国PARAFILM

***

组织培养油

组织培养油

ART-4008P

瓶

国械注进***774

进口

***CooperSurgical,Inc

***

精子冲洗培养基

精子冲洗培养液

ART-1006

瓶

国械注进***957

进口

***CooperSurgical,Inc

***

精子冲洗培养基

精子冲洗培养液

ART-1005

支

国械注进***957

进口

***CooperSurgical,Inc

***

高低浓度梯度离心培养基

梯度离心培养液

ART-2024

套

国械注进***958

进口

***CooperSurgical,Inc

***

精子冷冻培养基

精子冷冻培养基

ART-8020

支

/　

进口

***CooperSurgical,Inc

***

胚胎活检针

显微操作管-活检管

LBC-0D40BA90

支

国械注进***061

进口

***CooperSurgical,Inc

***

胚胎活检针

显微操作管-活检管

LBC-0D30BA90

支

国械注进***061

进口

***CooperSurgical,Inc

***

胚胎活检针

显微操作管-活检管

LBC-0D27BA90

支

国械注进***061

进口

***CooperSurgical,Inc

***

胚胎活检针

显微操作管-活检管

LBC-0D20BA90

支

国械注进***061

进口

***CooperSurgical,Inc

***

胚胎活检针

显微操作管-活检管

LBSR

支

国械注进***061

进口

***CooperSurgical,Inc

***

胚胎活检针

显微操作管-活检管

LBCR-OD40TL1.5

支

国械注进***061

进口

***CooperSurgical,Inc

***

进口硅胶吸头

日本进口硅胶吸头

1ml

个

不作为医疗器械管理

进口

KITAZATO

***

培养箱气体过滤器

培养箱外在线气体过滤器

OOIF-SM04

个

不作为医疗器械管理

进口

SparMED ApS Denmark

***

巴斯德吸管

一次性巴斯德吸管

PP203030/3ml

支

国食药监械（2003）333号（不作为医疗器械）

国产

广州洁特

***

持卵针

显微操作针

9203-30-7/
10支/盒

支

沪械注准***044

国产

东蕴医疗科技（上海）***

***

显微注射针

显微操作针

9201-30-7/
10支/盒

支

沪械注准***044

国产

东蕴医疗科技（上海）***

***

人工授精导管

人工授精导管

AICA20140/140mm

支

粤械注准***338

国产

广州和弘生物

***

人工授精导管

一次性使用无菌胚胎移植管

***

支

国械注进***239

进口

法国PROMIMED

***

精子冻存管

冻存管

126280/外旋2.0ml

个

国食药监械（2003）333号（不作为医疗器械）

进口

德国GREINER

***

采精杯

取精杯

4013/110ml

个

国食药监械（2003）333号（不作为医疗器械）

进口

美国CORNING

***

采精杯

取精杯

RBC-2026/100ml

个

国食药监械（2003）333号（不作为医疗器械）

国产

瑞柏

***

培养箱气体过滤器

高效气体净化器

ILABF801

个

食药监械函（2003）10号（不作为医疗器械）

国产

BIO-DL PTY LTD

***

精液标本保存卡（常规）

样本保存卡

250张/盒

张

不属于医疗器械管理

国产

***

***

精子激动剂

精子激动剂

GM501/1*1ml

瓶

不属于医疗器械管理

进口

德国GYNEMED

***

卵子激动剂

钙离***道激活剂

GM508/1*1ml

瓶

不属于医疗器械管理

进口

德国GYNEMED

***

胚胎转移导管

胚胎移植管

I-HH63177/2.0mm

支

粤械注准***023

国产

***

***

卵泡冲洗缓冲液

取卵液

125ml

盒

国械注进***074

进口

Vitrolife

***

精子处理和授精液

洗精受精液

G-IVF PLUS，60ml

盒

国械注进***137

进口

Vitrolife

***

卵子与胚胎处理液

卵母细胞及胚胎处理液

G-MOPS PLUS，125ml

盒

国械注进***649

进口

Vitrolife

***

卵泡冲洗缓冲液

缓冲液

C018-1（500ml*1瓶）

盒

川蓉械备***号

国产

***

***

冷冻用铝支架

冷冻铝架

L=287.5mm

支

不属于医疗器械管理

国产

力因精准医疗产品（上海）***

***

载杆

冷冻载杆

Cryotop

支

国械注进***178

进口

株式会社北里企业（Kitazato Corporation）

***

载杆

玻化冻存杆

BR-DCG-FY/P

支

鄂械注准***239

国产

***

***

卵裂培养液

卵裂培养液

K-SICM-20

瓶

国械注进***075

进口

***（William A Cook Australia Pty Ltd）

***

受精培养液

受精培养液

K-SIFM-50

瓶

国械注进***074

进口

***（William A Cook Australia Pty Ltd）

***

囊胚培养液

囊胚培养液

K-SIBM-20

瓶

国械注进***088

进口

***（William A Cook Australia Pty Ltd）

***

配子缓冲液

配子缓冲液

K-SIGB-50

瓶

国械注进***078

进口

***（William A Cook Australia Pty Ltd）

***

剥卵管

体外受精显微操作管

K-FPIP-1140-10BS-5

支

国械注进***462

进口

***（COOK Vandergrift Inc）

***

胚胎转移导管

胚胎转移导管

K-JETS-7019

支

国械注进***618

进口

COOK Incorporated***

***

培养皿

培养皿

353001

个

非医疗器械无需注册

进口

康宁生命科学(吴江)***

***

培养皿

培养皿

353002

个

非医疗器械无需注册

进口

康宁生命科学(吴江)***

***

培养皿

培养皿

353003

个

非医疗器械无需注册

进口

康宁生命科学(吴江)***

***

培养皿

培养皿

351006

个

非医疗器械无需注册

进口

康宁生命科学(吴江)***

***

培养皿

培养皿

353037

个

非医疗器械无需注册

进口

康宁生命科学(吴江)***

***

培养皿

一次性细胞培养皿

BR/TCD010035

个

非医疗器械无需注册

国产

***

***

培养皿

一次性细胞培养皿

BR/TCD110060

个

非医疗器械无需注册

国产

***

***

培养皿

一次性细胞培养皿

BR/TCD010100

个

非医疗器械无需注册

国产

***

***

玻璃化冷冻液套装

玻璃化冷冻液

VT101

套

国械注进***154

进口

株式会社北里企业（Kitazato Corporation）

***

玻璃化解冻液套装

玻璃化解冻液

VT102

套

国械注进***155

进口

株式会社北里企业（Kitazato Corporation）

***

双腔取卵针

双腔取卵针

K-OPSD-1735-B-L

支

国械注进***116

进口

***（William A Cook Australia Pty Ltd）

***

单腔取卵针

单腔取卵针

K-OSN-1735-A-90

支

国械注进***581

进口

***（William A Cook Australia Pty Ltd）

***

一次性使用无菌注射器

一次性注射器

300841

个

国械注进***832

进口

康宁生命科学(吴江)***

***