尊敬的才国权委员：

　　您在***市政协九届一次会议上提出的《关于加强抗生素使用监管》的提案收悉，经认真研究办理，现答复如下：

　　非常感谢您***市卫生健康事业的关心和支持。您提出的关于加强抗生素监管和合理使用方面的建议，是出于***市广大人民群众身体健康情况的关爱，同时也是对卫生健康事业高度负责的一种体现。

　　抗菌药物监管和应用一直都是国家、省、市卫生健康部门的一项重要工作，尤其是近几年国家陆续出台了关于抗菌药物合理应用方面的法律法规和文件，对抗菌药物合理应用和监管提出更高的要求。但仍有个别医疗机构***、个体诊所等受利益驱使滥用抗菌药物。为此我委***市市场监督管理局做好以下几方面工作。

　　一、关于“利用一切宣传媒介，向公众宣传抗生素使用的一系列相关信息，如使用现状、滥用的危害等，培养公民合理使用抗生素的意识”的建议

　　严格落实抗菌药物临床应用管理有关法律法规。督促各级各类医疗机构***《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》、《医疗机构***》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》等法规规定，加强抗菌药物管理。做好抗菌药物应用方面的宣传、教育工作。指导各医疗机构***、微信平台、官方网站、宣传板、海报、画册、宣传标语等各种形式宣传抗菌药物有关知识。提高群众对抗菌药物的认识，树立正确的用药观念，减少不必要的药物使用。

　　***市场监管局每年通过开展“6.26”禁毒宣传日、“药品安全用药月”等系列宣传活动，向群众宣传合理用药知识。***，我们通过开展“药关注”政策知识答题、制作“***道”健康用药微视频、组织药品安全知识***区等活动，广泛宣传药品安全知识，共摆放宣传板30余块，发放药品安全知识手册1500余份，发放宣传单8000余张，现场解答群众问题300余人次，制作播放微视频10个。下一步，我们将继续加大药品安全宣传力度，利用各类媒体宣传药品安全法律法规和安全合理用药常识，提升群众安全用药的意识，为抗生素合理利用营造良好的舆论氛围。

　　二、关于“定期对药店、卫生室、诊所的医药人员开展抗生素应用知识培训，并严格考核”的建议

　　进一步加强抗菌药物使用管理。督促各医疗机构***，健全抗菌药物管理工作机构，明确工作职责，完善工作制度，细化工作流程，对抗菌药物品种、品规的遴选、采购、处方、调剂、临床应用和评价***进行全过程管理与监控。***市场监管局每年组织药店从业人员进行药品相关法律法规的培训，压实主体责任，提高从业人员的药学服务能力和水平，确保培训取得实效。下一步，将按照提案的建议，针对抗生素应用知识、分级管理等内容，对药店、卫生室、诊所从业人员进行专题培训。

　　切实做好抗菌药物处方点评工作。二级以上医疗机构***、药学、临床微生物、医疗管理等多学科、多部门技术及管理人员对抗菌药物处方（医嘱）实施专项抽查点评。对点评中发现的问题，要进行跟踪管理和干预，实现持续改进。同时，将点评结果作为科室和医务人员处方权授予及绩效考核的重要依据。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权，且6个月内不得恢复。各县（市）区所辖基层医疗机构***，结合实际开展有效的抗菌药物处方检查管理工作。

　　加强抗菌药物临床应用的综合管理。组织各医疗机构***《抗菌药物临床应用指导原则（***版）》的宣传、培训工作，提高医务人员合理应用抗菌药物的能力。加强医德医风教育，营造风清气正的执业氛围；要建立科学、合理的绩效分配、奖惩制度，提高医务人员合理应用抗菌药物的积极性和主动性。要求各县（市）区卫健局要按照《抗菌药物临床应用管理评价***》对各级各类医疗机构***、评价***/span>

　　抗生素属于处方药。对于销售处方药的药品零售企业，市场监管局依据《药品管理法》及相关规定，要求企业必须配备执业药师，或应用远程审方电子平台，负责药店的处方审核和合理用药指导等工作。目前国家尚未出台有关抗生素分级管理的文件，市场监管局局将积***市人大沟通，以期能尽快出台相关文件。下一步，将依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定，持续加强对药店规范经营以及药学服务的监督检查，对不符合要求的药店，一律依法依规严肃处理。

　　三、关于药监部门对抗生素购买、贮存、销售等环节严格监管、定期抽查的建议

　　***以来，针对处方药未凭处方销售的行为，立案49件，收缴罚没款***元。在工作中，***省药监局《关于加强药品零售企业执业药师和处方药销售管理的通知》的有关规定，鼓励企业通过建立慢性病患者档案的方式，由执业药师凭患者处方、诊断证明等允许建档患者在一定期限内购买治疗慢性病药品，可不凭处方，根据档案记录直接购买，从而解决治疗慢性病药品销售的处方来源问题。

　　市场监管局成立以来，每年都组织开展各类药品安全专项整治，打击药品违法违规行为，规范药品经营使用秩序。***，组织开展了“***市药品安全‘雷霆2022’专项整治行动”，聚焦重点品种、重点环节、***区域开展药品安全专项整治工作。整治工作开展以来，共办理各类违法违规案件44件，其中已结案44件，并对存在违法行为的药品经营使用单位，在国家企业信用信息公示系统上全部进行了公示。

　　最后再一次感谢您***市卫生健康事业的关心和支持！

　　祝您身体健康、工作顺利！

***************市卫生健康委员会

*************** ***月***日

　　联系人及电话：刘丽君***