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【陕西,铜川市】多举措助力医药企业高质量发展

发布时间：2024-04-11

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　　近年来，市市场监督管理局坚持监管与帮扶相结合，以监管促提升，以帮扶助发展，多种形式开展帮扶活动，助***市医药企业高质量发展。　　开展“组团式”帮扶，一对一优服务。积极牵线搭桥，***省药监局领导、专家“组团式”来铜调研帮扶宜***道地中药材种植和产地趁鲜切制药材标准制定工作。同时，对拟建的1家中药饮片生产企业进行现场指导，对厂房布局、设施设备、人员及质量管理等方面给予指导。***的中药材产地趁鲜切制加工进行现场验收。该项目建成后将对加快推动宜君县中医药产业与二、三产业深度融合，促进中医药产业延链补链具有重要意义，可新增就业岗位60余个，产值可达***元，为将宜君县打造成渭北食品医药产业***区奠定坚实基础。　　开展“百人帮百企”，实打实真帮扶。连续4年开展“百人帮百企”活动，针***市药械生产企业实际情况，科学制定帮扶计划，***市场监管局7名班子成员和4名调研员分别包抓药械企业，并确定1个科室作为责任科室，科室负责人作为帮扶联络员，明确帮扶任务、帮扶时限、帮扶要求，定期深入企业开展帮扶活动。活动中，帮扶人员第一时间深入对口帮扶企业，了解企业面临的问题及诉求，列出问题清单，确定具体帮扶内容和每次帮扶的具体方式，制定“点对点”帮扶任务分解台账，进行“一对一”“点对点”帮扶。通过选派专业人员上门服务、技术指导等方式，打通医药企业在研发、临床试验、注册申报、上市后变更、持续合规生产、质量管理、经营各环节的“堵点”，破解药品质量安全隐患“痛点”，***先后3次通***省药监局的GMP符合性检查，中药提取、口服液体及固体制剂车间已全部正常生产，具备片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂等6个剂型生产范围。***项目工地，指导企业符合GMP建设要求，避免企业***路。目前，固体制剂车间生产设备已安装到位，同步进行净化，计划***月份试生产并认证。***已完成提取车间的工***道安装、颗粒生产线的设备招标等工作，计划***月份启动产品生产工艺验证。***转移批准文号11个。　　开展“药检联药企”，面对面促提升。充分发挥食品药品检验检测中心技术支撑优势，搭建药检药企合作交流平台，市食品药品检验检测中心***市药品生产企业签订帮扶协议，在设施设备、检验技术等方面给予指导和服务。根据药品生产企业需求，***市食品药品检验检测中心技术力量，已为药品生产企业代培质量检验人员50余人次，帮助药品生产企业把好药品生产质检关。　　市市场监管局将进一步贯彻***市委、市政府关于加强中医药产业高质量发展工作部***市场监管系统行风建设三年攻坚专项行动要求，为推***市医药产业高质量发展发挥积极作用。（通讯员：常春玲）网络编辑：陈柱源信息审核：张兴林

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