医用内窥镜参数公示

（2024-JQ57-W1019）

我部拟对医用内窥镜采购项目组织实施采购，为确保采购活动公平公正和竞争充分，现将该项目需求参数进行网上公示，公示期为******月***日-******月14 日。广大供应商可以对该项目需求参数的完整性、合理性、公正性提出具体意见建议，防止出现指向性排他性问题。

一、  项目名称：医用内窥镜

二、  项目编号***span>

三、  最高限价***/span>

四、投标供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；某某单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加某某采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款***元以上）等重大违法记录；

（七）未被中国政府采购网（http***cai/ggxx/info/2024/w***ncai/ggxx/info/2024/www***）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在某某采购网（http***x/info/2024/www***）某某采购暂停名单处罚范围内或某某采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（http***x/info/2024/www***）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（http***x/info/2024/www***）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（八）投标企业应当具备服务履约的能力。

（九）本项目特定资格：

1.投标人为生产企业：所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料；

2.投标人为代理商：所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；

所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料；

3.所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

五、公示内容：采购商务技术参数，详见附件1-2

（一）如对商务技术参数、资格条件等有任何意见建议，可在公示期内将建议反馈表（附件3-5）填写完毕后，反馈我部。

（二）目前仅为本项目参数公示，期间不接受供应商报名。

（三）供应商提出的意见建议，将作为我部进一步论证完善需求参数和商务资质要求的必要参考，是否采纳均不影响供应商参与本项目后续采纳活动，我部也不作书面回复。

联系人：***   夏助理

电  话：******

邮  箱: cgzx80880@163.com

地 址：***省***市