关于接收新药资料申报的公告(补报）-中项网

关于接收新药资料申报的公告(补报）

发布时间： 2024-11-19

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变更公告详情

内容开始各药品配送商业及生产企业：根据我院临床诊疗实际需求，医院拟于近日接收新药资料，现将相关事宜说明如下： 1、此次新药申报原则如下：（1）属于“药品和医用耗材招采管理系统（***省）”平台（http***gov.cn/）挂网品种。（2）符合******月***日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023版）》政策，并提交药品本位码（以869开头）。（3）遵照******月***日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023版）》，必须属于“抗肝纤维化肝硬化的药物（可提交中成药制剂）、癫痫治疗用注射剂、靶向IgE生物制剂药物。”以上品类不包括中成药制剂及超药品说明书使用范围。（4）同一申报企业限报2个品规，若超额申报，所有申报视为“无效”。以上原则须同时满足。 2、各申报单位***1（新药申报资料目录）要求真实、准确、规范填写资料，包括：药品申报信息表（附件2）、新药申报承诺书（附件3）、廉洁准入承诺书（附件4）、药品质量保证承诺书（附件5）、厂家委托申明书（附件6）。 3、所有资料须真实有效，按照附件1要求顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位***，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。 4、纸质申报资料报送时间：******月***日（上午8：30—12：00，下午15：30—17：30）；纸质申报资料收集地点：***市人民***|四川大学华西三亚医院康复医学中***楼药学部阳光接待室。 5、各药品生产厂（商）不得直接与临床科室及医生联系，违者将取消该品种的申报资格。 6、所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。 7、以上内容解释权归医院药事管理委员会所有。特此通知，敬请配合！附件1：新药申报材料目录附件2：药品申报信息表附件3：新药申报承诺书附件4：药品廉洁准入承诺书附件5：药品质量保证承诺书附件6：厂家委托申明 ***市人民***|四川大学华西三亚医院 ******月***日

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