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【北京,】清华大学第一附属医院动态血压记录盒及动态心电图记录盒采购项目（清设比选20222334号）采购公告
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标签： 采购公告北京清华大学第一附属医院动态血压记录盒及动态心电图记录盒采购项目（清设比选20222334号）采购公告招标信息招标采购
发布时间：2022-11-18

招投标详情

清华大学第一附属医院动态血压记录盒及动态心电图记录盒采购项目（清设比选***号）采购公告

发布时间：***阅读量：67次
采购项目名称清华大学第一附属医院动态血压记录盒及动态心电图记录盒采购项目采购项目编号***bind="enquiry.code" class="ng-binding">清设比选***号
公告开始时间***公告截止时间******
采购单位清华大学付款方式合同签订后付款50%,验收合格后一周付尾款50%
对外联系人关璐璐联系电话***499
签约时间要求成交后5个工作日*** (如不按时签订合同，采购单位***)***交货时间要求签订合同后3个工作日
最高限价***d colspan="3">￥220,000.00未公布
交货地址***市***区酒仙***街坊6号北京华信医院
供应商特殊资质要求

;二类医疗器械备案证明*** (必选);医疗器械注册证*** (必选);医疗器械生产企业许可证*** (必选);医疗器械经营许可证*** (必选);生产企业营业执照*** (必选);经销商营业执照*** (必选);生产厂家对经销商授权*** (必选);经销商对销售人员授权书*** (必选)

*** 无***

***采购清单1
物资名称采购数量计量单位
动态心电图记录盒子5台
品牌品牌1
型号
品牌2
型号
品牌3
型号
单价***￥12,000.00
技术参数及配置要求一、记录器参数要求
1、需获得国家药监局《动态心电记录器》的医疗器械注册证，并获得欧盟CE认证、ISO13485质量体系认证。
2、***省级质量技术监督局颁发的计量器具型式批准证书。
3、记录器采用固化式闪存。
4、普通心电采集≥4096点每秒采样率。
5、3导12导联根据导联线自动识别。
6、***道支持≥7天记录、十***道支持≥3天记录。
7、使用1节7号电池供电。
8、具备特殊事件按钮。
二、分析软件参数要求
1、动态心电分析软件应具有药监局颁发的独立的《动态心电分析软件》注册证书，并具有相关软件著作权证书，以证实具备相应软件知识版权。
2、最新的连续心率减速力(DRs)分析技术:心梗患者死亡危险预测指标进一步研究。
3、可打印彩色心电图报告，并具有多种报告模板可选。
4、可读入同品牌动态血压数据，形成心电、血压对应报告。（提供同品牌动态心电和动态血压医疗器械注册证证明）。
5、支持首页自定义报告抬头，医院可自行设计各自抬头。
6、支持卫星Holter系统，可在超大型医院建立卫星分析中心，***区、分院进行互联并接收全信息HOLTER数据进行诊断，也可与超远程***省市医院进行互联分析及会诊。
★7、具备12导联ST段三维趋势图分析功能（提供所投产品医疗器械注册证证明）。
8、时间散点图无极缩放功能及逆向分析功能：具有无限放大功能，且可在时间散点图上选择相应时间，使用逆向技术对原始波形进行查看。（提供所投产品医疗器械注册证证明）。
9、Lorenz散点图逆向分析功能：可在散点图上选择相应点，进行原始波形的查看。（提供所投产品医疗器械注册证证明）
10、具有高级心率变异分析及药物评价***r>11、可进行晚电位及向量心电图分析。
12、散点图面积比率分层编辑功能：可通过设置面积比率的范围，对散点图进行进行分层查看显示。（提供所投产品医疗器械注册证证明）
13、T波变异度分析：可对任何时段的心电数据进行T波变异度分析。。
14、室性逸搏分析功能：将室性异常搏动做出联律间期柱状图，根据时间关系***区分。
15、频谱心电功能，快速进行冠心病定位诊断。
16、心率震荡（VE Chaos，HRT）分析功能：HRT是新发现的一个强有力的心梗患者死亡危险预测指标，不仅具有独立性，还与LVEF具有协同性。
17、12导联ST段三维趋势图，使观察心肌缺血发生部位更加直观（提供软件截图）。
18、高性能的起搏器分析功能，适合VVI、AAI、DDD等多种类型起搏器。自动分析起搏失败、感知失败，房性起搏、房室顺序起搏、室性起搏、室性融合波等。
19、强大的数据库管理功能，方便以多种条件进行病例查询和检索。具有光盘移动硬盘输入输出功能。
★20、具有三维立体散点图功能，可对三维立体散点图任意角度旋转、并且能够利用三维散点图进行编辑分析（提供相关功能证书证明）。
21、具备先进的人工智能(AI)分析引擎，快速高效自动识别各种疑难HOLTER病例。（提供软件截图）
22、具备新生儿波形的人工智能识别算法。（提供软件截图证明）
★23、可显示并打印患者佩戴动态心电记录器时进行深呼吸动作、瓦尔萨瓦动作、平躺直立动作的一分钟RR间期趋势图和心率变异性指标数据，辅助医生对患者自主神经进行评估。（提供所投产品医疗器械注册证证明）
24、为预测恶性室性心律失常、心脏猝死事件的发生，软件须具有微伏级T波电交替（MTWA）全自动识别模块，T波可按照3种识别模式调节（高低、高中低、正反方向）提高预测准确率。（提供软件截图）
三、交付要求
1、交货期限：自合同签订之日起 14 天内完成设备供货安装及调试工作。
2、交货地点：北京华信医院
四、售后要求
质保期：自验收合格之日起 不低于36个月。
质保期36个月
***采购清单2
物资名称采购数量计量单位
动态血压记录盒子10台
品牌品牌1
型号
品牌2
型号
品牌3
型号
单价***￥16,000.00
技术参数及配置要求一、记录器技术要求
1.需获得国家药监局《动态血压监测仪》的医疗器械注册证，并获得欧盟CE认证、ISO13485质量体系认证。
2.支持长达24小时至7天的长时间记录。
3、测量方法采用示波法进行血压测量。
4.血压测量范围：0-260（mmHg），最大测量值≥260mmHg
5.脉搏率测量范围：30-220，最大测量值≥220
6. 支持过压保护。当袖带内压力＞40kPa（300mmHg）时，袖带能够自动释压。
7.支持释压保护。袖带加压过程中取掉电池，袖带能够自动释压。
8.支持掉电数据保护。记录过程中取掉电池，不会丢失已经记录的数据。
9.支持自动重测功能。对错误数据可进行自动重测。
10.两节碱性5号电池供电。
★11.存储容量可储存460条以上测试数据。（提供所投产品医疗器械注册证证明）
12.屏幕要求为液晶点阵屏显示，可显示全程记录的全部血压趋势图，可显示收缩压、舒张压、脉搏及工作状态信息。
13.具备实时时钟功能，能够显示当前时间。
14.能够测定患者体位状态。
15.支持碱性电池、镍氢电池
二、分析软件要求
1. 独创的彩色打印报告，可打印彩色报告。
2. 24小时动态血压数据可回放至同品牌的动态心电系统内，对24小时动态血压数据及心电图数据同步显示。
3. 支持比较分析功能。可对同一患者进行多次测量，进行不同数据间的比较分析。
4. 支持多种形式显示及打印回放数据，方便医生做出全面诊断。
5. 支持预设功能。可设置二十多种以上的测量间隔和测量时间，适用于各种不同的测量需求。
6. 具有趋势图功能。能选择显示心率趋势图、平均动脉压、脉压差数据、错误数据、RPP数据趋势图。
7. 数据表功能。能选择显示全部功能、按小时显示、显示小时平均值、显示错误数据。血压异常数据、错误数据以不同颜色进行标注，并可选择是否显示；可修改或删除数据。
8. 柱状图功能。能选择显示全部、白天、晚上柱状图。
9. 饼状图功能。能选择显示全部、白天、晚上饼状图。
10. 医生个性电子签名，可录入实际笔迹。
11. 对不同操作医生可设置不同操作密码，登陆界面可选择不同操作科室，多层安全保护机制。
★12. 具备儿童血压模式，具备5个阶段的数据库。
13. 患者信息登记功能，可登录患者的详细信息，避免混淆数据。
14. 提供业界领先的拟合线数据报告。（提供软件截图验证）。
15. 可升级至卫星血压系统，实现异地数据会诊分析.（提供卫星血压相关证件或软著验证）。
16.支持晨峰血压报告功能。（提供晨峰血压报告验证）。
17.支持晨峰下午血压报告功能。
18.多达13种报告风格和18种结论风格可供选择。
19.支持360视图对接，可查看病例的相关临床信息。
20.具备手动预约及自动批量预约（无需刷卡及输入ID号）。
21.支持报告中正常值范围设置，含平均值、标准差、血压负荷和下降率的正常范围。
三、交付要求
1、交货期限：自合同签订之日起 14 天内完成设备供货安装及调试工作。
2、交货地点：北京华信医院
四、售后要求
质保期：自验收合格之日起 三 年。
质保期36个月

清华大学

***

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