二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件***：投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准是指：1、投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内； 2、投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件；所投产品若属于第一类医疗器械，证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。产品应取得完整《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
(2)明细：招标文件***（若有）描述：1、本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的，投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构***、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准）及其附件（若有，应至少提供附件中可体现所投产品的完整页面）加盖投标人公章，否则投标无效。2、本次采购货物中若有属强制3C认证的，投标人须在投标文件中承诺所投产品有3C认证证书，并能在货物验收时能提供3C认证证书（格式自拟），或在投标文件中提供所投产品3C认证证书复印件。
(3)明细：招标文件***（若有）描述：根据《进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采[2021]52号)简化资格证明材料的规定，投标人在投标时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和 社保资金缴纳等证明材料。同时，采购人有权在签订合同前要求中标投标人提供相关证明材料以核实中标投标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。说明：1、投标人可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按招标文件***。2、投标人可删减承诺事项，如删去承诺第1项的，则应按招标文件***。3、若招标文件***，以此处描述为准。

包2
(1)明细：招标文件***（若有）描述：1、本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的，投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构***、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准）及其附件（若有，应至少提供附件中可体现所投产品的完整页面）加盖投标人公章，否则投标无效。2、本次采购货物中若有属强制3C认证的，投标人须在投标文件中承诺所投产品有3C认证证书，并能在货物验收时能提供3C认证证书（格式自拟），或在投标文件中提供所投产品3C认证证书复印件。
(2)明细：招标文件***：投标人所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准是指：1、投标人为供货商的，应提供《医疗器械经营企业许可证》复印件；投标人为制造商的，应提供《医疗器械生产企业许可证》复印件；所投产品若属于二类医疗器械，也可以提供《二类医疗器械经营备案凭证》复印件；证件必须在有效期内； 2、投标人所投产品若属于第二类或第三类医疗器械，应提供完整的《医疗器械注册证》复印件；所投产品若属于第一类医疗器械，证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。产品应取得完整《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
(3)明细：招标文件***（若有）描述：根据《进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》(榕财采[2021]52号)简化资格证明材料的规定，投标人在投标时，按照规定提供相关承诺函（详见附件）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和 社保资金缴纳等证明材料。同时，采购人有权在签订合同前要求中标投标人提供相关证明材料以核实中标投标人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。说明：1、投标人可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按招标文件***。2、投标人可删减承诺事项，如删去承诺第1项的，则应按招标文件***。3、若招标文件***，以此处描述为准。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
节能产品，适用于（采购包1、采购包2），按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。环境标志产品，适用于（采购包1、采购包2），按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。信息安全产品，适用于（采购包1、采购包2）。小型、微型企业，适用于（采购包1、采购包2）。某某企业，适用于（采购包1、采购包2）。残疾人就业政府采购政策，适用于（采购包1、采购包2）。信用记录，适用于（采购包1、采购包2），按照下列规定执行：（1）投标人针对“信用信息查询结果”无需提供证明材料。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过“信用中国”网站（www***）、中国政府采购网（www***）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。若查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。②因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。④若文件有矛盾，以此为准。其他政策详见招标文件***

四、获取招标文件
时间：***至***（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件*** 发布；投标人应先在***省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在***省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）***省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获 取
售价***/p>

五、提交投标文件截止时间***、开标时间和地点

***（北京时间）（自招标文件*** 止，不得少于***日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
用途：医用

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名 称：***
地 址：连江县***镇***路46号
联系方式：***，工作时间：工作日北京时间08：30-12:00；14:30-17:30

2.采购代理机构***（如有）
名 称：***
地　　址：***市***区***路121号华福大厦四层B区、七层
联系方式：***，工作时间：工作日北京时间08：30-12:00；14:30-17:30

3.项目联系方式
项目联系人***张羽翔，何琳
电　　 话：***，工作时间：工作日北京时间08：30-12:00；14:30-17:30
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：***

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2022-11-30