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内镜质量追溯管理软件单一来源采购公告

一、项目名称******/span>

1.1项目名称：***内镜质量追溯管理软件；

1.2项目编号***an>3-005

二、项目基本情况：

2.1项目简介：药物临床试验项目管理系统是我院临床试验机构***，需要原厂商定时维护、更新功能、并且负责整套系统的故障维修。为确保数据对接的准确性、可靠性以及功能的适配性，***提供。

2.2采购内容：

包1：内镜质量追溯管理软件

***内镜质量追溯管理软件的采购、安装、调试、验收、培训、质保期内外服务、与项目相关的保险及其他伴随服务等；

2.3拟采购投标人名称：

包1：***

2.3项目功能及技术参数：具体内容详见附件1

2.4交货地点：采购人指定地点。

2.5质量要求：达到国家相关法律、法规规定的生产、制造、验收合格标准。

三、投标人资格要求：

3.1投标人须是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的制造商或经授权的代理商。

3.2投标人需具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（具备会计师事务所出具的2020或***度完整的财务报告或银行开具的资信证明），有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供******月***日以来至少三个月的纳税证明和社保缴纳证明）。

3.3投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并具有承担本项目的服务能力，投标人应具有厂家或总代理针对本项目的售后服务承诺函。

3.4投标产品在国内销售没有不良记录、没有发生过重大质量问题或安全事故（投标人需提供书面声明）。

3.5投标单位***、管理关系的不同投标人，不得同时参加本项目的投标活动。

3.6投标产品必须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定，取得医疗器械注册证或医疗器械产品相关备案凭证（非医疗器械可不提供）；投标人为国内产品制造商须具有医疗器械生产许可证，并具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；投标人为代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（非医疗器械可不提供）。

3.7投标人未被列入失信被执行人、税收违法黑名单，提供“信用中国”网站（www***）相关查询页，经查询有失信记录的将被取消投标资格。

3.8本项目不接受联合体投标。

四、报名及采购文件发售：

4.1单一来源采购文件发售时间：2023年0***月21日-2023年0***月***日8:00--17:***时（北京时间，法定休息日、节假日除外）。

4.2申领单一来源采购文件方式：将报名资料（原件的PDF格式扫描件）及报名表打包发送至电子邮箱（cgc***zrj@163.com）进行线上报名。

4.3单一来源采购文件发售方式：线上发售。

4.4单一来源采购文件售价***an>04.5领取单一来源采购文件时请提交法人授权委托书及被授权人的有效身份证件电子扫描件。

五、开标截止时间***

5.1开标时间：2023年0***月***日8:***分。

5.2开标地点：***市***区龙湖***路1号***郑***区***楼会议室

六、响应文件递交截止时间***

6.1单一来源响应文件递交截止时间***：同开标时间

6.2单一来源响应文件递交地点：同开标地点

6.3响应文件逾期未送达指定地点***，采购人不予受理。

七、公告媒体及公告期限

本公告同时在《中国采购与招标网》和《***官网》上发布；未经发布人许可，任何人或网络不得转载，否则发布人有权追究转载者责任。

八、其他事项：

采购人拒绝报名人借用他人资质或挂靠单位***，一经发现，采购人有权取消报名人投标资格。

九、联系方式

采购人：***

地址：北三环与龙湖***路交叉口西南角郑***区***楼1332室

联系人：***

联系电话：0371-66271887

电子邮箱：cgc***zrj@163.com

rj2023-005-内镜质量追溯管理软件-单一来源-技术参数.docx

附件2-供应商报名审查表及注意事项(4).xlsx

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2023年0***月***日