***设备采购文件

项目编号***">

项目名称：超声骨密度测定仪采购

采 购 人：***医院

2023年3月

第一章 招标公告

超声骨密度测定仪采购项目的潜在投标供应商应以邮箱获取采购文件，并于2023年3月 17日 9点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号***S">

项目名称：超声骨密度测定仪采购

预算金额****元整（￥25

最高限***元整（￥25

采购需求：超声骨密度测定仪（1台)；

合同履行期限：合同签定后15个工作日

本项目（是/否）接受联合体：否

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.1具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照复印件）；

1.2具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函）；

1.3投标供应商须提供法定代表人授权书原件、法定代表人身份证复印件、授权代表身份证复印件（如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供授权书）。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：非专门面向中小企业、某某企业、残疾人福利性单位***。

3.本项目的特定资格要求：（1）所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表）；所投产品属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。（2）投标人为产品制造商：生产二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证。（3）投标人为产品经销商：经营三类医疗器械产品的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械产品的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。

4.是否接受进口产品：本项目接受进口产品投标，若供应商提供的产品为进口产品，供应商为代理商的须提供制造厂家的授权书。（注：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。

5.拒绝下述供应商参加本次采购活动:

5.1为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的；

5.2供应商单位***、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；

5.3被“信用中国”网站(www***)或中国政府采购网(www***)）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的。

三、提交投标文件截止时间***、开标时间和地点

截止时间***：2023年3月17日 9点00分（北京时间）

地点：***医***楼会议室

五、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

名称：***医院　　　　

地址：***市孝陵卫200号 　　　

联系方式：***806　　 　　　

第二章招标书

根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对超声骨密度测定仪采购项目进行公开招标，欢迎符合相关条件的供应商参加投标，并提请注意以下事项：

一、招标主要内容

二、资质要求

2.1 参加本次采购的供应商应具备以下条件:

2.1.1具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照复印件）；

2.1.2具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函）；

2.1.3投标供应商须提供法定代表人授权书原件、法定代表人身份证复印件、授权代表身份证复印件（如果是法定代表人直接参与投标的可以不提供授权书）。

2.2落实政府采购政策需满足的资格要求：非专门面向中小企业、某某企业、残疾人福利性单位***。

2.3 采购人根据采购项目的特殊要求规定的特定条件：（1）所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表）；所投产品属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。（2）投标人为产品制造商：生产二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证。（3）投标人为产品经销商：经营三类医疗器械产品的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械产品的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。

2.4本次招标不接受联合体投标。

2.5是否接受进口产品：本项目接受进口产品投标，若供应商提供的产品为进口产品，供应商为代理商的须提供制造厂家的授权书。（注：本文件所称进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。

2.6拒绝下述供应商参加本次采购活动:

2.6.1为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的；

2.6.2供应商单位***、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；

2.6.3被“信用中国”网站(www***)或中国政府采购网(www***)）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的。

第三章项目采购需求

技术参数：

1设备用途说明：诊断骨质疏松症

2产地：原装进口

3测量方式：全干式超声波透射法，双向超声波传导与接收

4超声探头直径：≤20mm

5探头中心频率范围：0.5MHz±5%，保证探头的稳定性。

6当温度补偿系统开启时，跟骨温度在10℃～20℃范围时，温度补偿功能自动启动，显示屏提示温度低，并在打印报告中可显示跟骨实时温度值。（应提供检测报告证明）

7内置热敏打印机，可单机打印热敏报告，方便外出使用。

8内置蓝牙模块和液晶操作屏，可以通过平板无线传输数据，方便外出检测，随访。

95级智能化可调节式脚台，避免脚大小对测量带来的影响。

10具有数据统计功能和操控测量功能，且内置中国人使用的标准数据库，可形成EXCEL格式资料数据库。

11参数要求：至少包括SOS、T值、Z值、%YAM值、%AGE值。其中SOS值有效范围：1350-1700 m/s

12测量时间： 3秒

13仪器重量：小于10kg

其他要求

1.质保期：验收合格之日起2年。

2.本项目为交钥匙工程，包括设备安装，人员培训等。