***区市医疗保障局，各公立医疗机构，各有关医药企业：

为进一步规***省药品（医用耗材）阳光采购行为，根据《***省医疗保障条例》《中共***省委 ***省人民政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（苏发〔2021〕5号），以***省药品、医用耗材阳光采购政策，结合工作实际，现就开***省药品（医用耗材）阳光采购信用记分管理工作通知如下：

一、总体目标

通过建***省药品（医用耗材）阳光采购信用记分管理机制，规范医药企业阳光采购（含挂网采购、带量采购及相关医药招标采购活动，下同）行为，引导医药企业阳光交易、公平竞争、诚信经营，共同营造公开透明、诚实守信、风清气正的采购环境，推***省阳光采购政策落地见效，服务医药企业创新发展，切实保障群众利益。

二、信用记分管理对象

本通知管理对象为参***省阳光采购的医药企业，包括药***市许可持有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委托代理关系的经销企业、配送企业。其中，药***市许可持有人包括境***市许可持有人指定的境内代理人。阳光采购其他参与主体的信用记分细则另行制定。

三、负面清单及信用记分

依***省阳光采购工作实际，区分挂网采购、带量采购等招标采购活动，分类制定负面清单，并动态管理。按照行为性质、情节、时效、影响等因素对负面清单中每一行为进行记分。

（一）挂网采购负面清单及记分标准

1.资格申报及挂网阶段

（1）提供虚假证明资料，或采取其他方式弄虚作假，申请挂网或撤网；按发生次数记分，每次记***分。

（2）不按要求申报全***省级医药集中采购平台挂网价***品记分，每个产品记***分。

（3）竞价***反竞价***竞价***按发生次数记分，每次记***分。

（4）提供虚假申投诉材料、拒绝提供申投诉证据等；按发生次数记分，每次记***分。

2.供应配送阶段

（5）无正当理由，不响应采购订单，影响医疗机构***；按发生次数记分，每次记***分。

（6）以高于挂网价***配送；按发生次数记分，每次记***分。

（7）不接受网上议价***货价***；按发生次数记分，每次记***分。

（8）同一医药企业以通过质量和疗效一致性评价***售过评前生产的同一产品；按发生次数记分，每次记***分。

其他挂网采购中的负面行为和情形，参照负面清单中同类型事项记分标准记分。

（二）带量采购负面清单及记分标准

1.资格申报阶段

（1）提供虚假证明资料，或采取其他方式弄虚作假，申请参与资格；按发生次数记分，每次记***分。

（2）不按要求申报全***省级医药集中采购平台挂网价***中选（备选）价***分，每个产品记***分。

2.中选价***

（3）获得参与资格后，不参与报价***判等；按发生次数记分，每次记***分。

（4）放弃中选结果；按发生次数记分，每次记***分。

（5）提供虚假申投诉材料、拒绝提供申投诉证据等；按发生次数记分，每次记***分。

3.执行供应阶段

（6）未按规定签订带量采购合同，影响医疗机构***；按发生次数记分，每次记***分。

（7）未按带量采购合同约定及时供应产品，影响医疗机构***；按发生次数记分，其中带量采购约定量内供应不及时的，每次记***分，完成带量采购约定量后供应不及时的，每次记***分。

（8）不按中选清单供应产品，影响医疗机构***；按发生次数记分，每次记***分。

（9）未按带量采购合同约定提供伴随服务，影响医疗机构***；按发生次数，每次记***分。

其他带量采购中的负面行为和情形，参照负面清单中同类型事项记分标准记分。

四、信用记分管理

***省医药价***购管理中心（以下***省价***）对医药企业存在挂网采购、带量采购负面清单中的事项分类归集、核实，按照记分规则开展信用记分管理。

（一）信息归集。省价***通过平台监管、受理举报、案源推送、信息监测、各地报送等方式获取和归集医药企业的负面清单行为信息。

（二）信息核实。省价***对归集的信息进行核实。需与医药企业核实的，视情形函询或面谈医药企业。需医疗机构***，按照属地原则，发函至医疗机构******区市医疗保障部门，***省（部）属医疗机***省价***负责。核实属实的，应及时记录并告知医药企业结果和异议权利。

（三）信用记分管理。信用记分实行动态调整。挂网采购、带量采购负面清单中每一行为信用记分管理周期为3年，记分公布之日为记分起始日，管理周期内记分累加。负面清单中每一行为3年记分管理周期期满，该行为对应的信用记分自动清零，行为信息保留。

省价***每季度第一个月公布截至上月末的医药企业信用记分情况。

五、处置与修复

（一）处置措施

按照累计信用记分，对涉事医药企业采取以下对应处置措施：

（1）累计记分<***分的，不作处置。

（2）***分≤累计记分<***分的，书面提醒。

（3）***分≤累计记分<***分的，书面提醒，在省级医药集中采购平台标注信用记分。

（4）累计记分≥***分的，书面提醒，在省级医药集中采购平台标注信用记分，延迟新增药品和医用耗材挂网，对配送企业，暂停新增药品和医用耗材配送资格。***分≤累计记分<***分，延迟和暂停的期限为1个月，每增加***分，延迟和暂停期限增加1个月，最长不超过6个月。

对累计记分***分及以上的，同时进行约谈。

累计记分≥***分，且存在一次性记分***分及以上的，处置期内限制其参***省带量采购资格。

（二）信用记分处置

处置措施执行期内，信用记分调低的，处置措施不变，信用记分调高，适用调整后的处置期限，前期已执行的处置期间相应抵扣。

记分周期内，处置措施执行期满，信用记分不清除，不再重复处置；医药企业再次实施阳光采购负面清单行为的，按照调整后信用记分采取相应处置措施。

省价***于信用记分公布后10个工作日内开展信用记分处置。

（三）信用记分修复

信用记分修复是指医药企业针对负面清单具体行为采取纠正、弥补措施。鼓励医药企业开展信用记分修复，但按照行为性质、时效和影响等不能修复的除外。

1.医药企业存在挂网采购负面清单第（5）项、带量采购负面清单第（6）（7）（8）（9）项行为，其终止相关负面行为，消除影响医疗机构***，并得到医疗机构***，该负面行为对应的信用记分全部清零。

2.医药企业存在挂网采购负面清单第（2）（6）（7）项、带量采购负面清单第（2）（3）项行为，其终止相关负面行为的，该负面行为对应80%的信用记分清零。

3.医药企业存在挂网采购负面清单第（1）（3）（4）（8）项、带量采购负面清单第（1）（4）（5）项行为的，该负面行为对应信用记分不允许修复。

医药企业信用记分修复完成后，***省价***提交正式信用记分修复报告，并附相关修复证明，申请调整信用记分。

省价***在收到医药企业信用记分修复报告后10个工作日内确认修复效果。确认有效修复的，相应调整信用记分，保留负面行为信息。

六、组织实施

（一）完善信用记分管理工作机制。省医疗保障局制定药品（医用耗材）阳光采购负面清单和信用记分管理细则，指***省阳光采购信用记分管理工作。***区市医疗保障部门采集、协助核实阳光采购负面清单中的事项信息，并于每月***日前***省价***。省价***负责信用记分管理的具体实施，并承担日常工作。

（二）落实医药企业守信承诺。医药企业参***省药品（医用耗材）阳光采购，应由法定代表人（或法定代表人授权代表）提交医药企业守信承诺书，承诺承担失信责任，接受信用记分管理。

（三）建立信用记分管理专家库。建***省药品（医用耗材）阳光采购信用记分管理专家库，对负面清单信用记分标准、记分规则、记分处置和记分修复提供意见建议。

（四）加强信用记分管理信息化建设。建***省药品（医用耗材）阳光采购负面清单信息库，由省价***统一管理，规范记录、动态管理。

本通知自发文之日起施行。

***省医疗保障局

******月***日

（此件公开发布）