***西门子Artis zee III floor 平板DSA球管采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：***

项目名称：西门子Artis zee III floor 平板DSA球管

拟采购的货物或服务的说明：

西门子Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管、  1支、  预算金额***0***元

拟采购的货物或服务的预算金额******元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、西门子Artis zee Ⅲ floor 平板DSA***研发和生产，设备全部零配件（包括球管）***独家研发并生产。其后续零备件（球管，探测器，高压发生器等）更换由于有统一规格的需要，只能向生产厂家采购。 2、******月***日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址***，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非生产厂家的配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非生产厂家的配件，***不负责重新注册，且会面临法律法规风险。因此只能使用生产厂家的配件。 建议***Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管采购项目实行单一来源采购方式进行采购。***研发并生产，在***区售后为：“***”，负责西门子产品的影像售后及产品的销售。故建议采用单一来源采购方式采购。 综上所述：该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一项“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”、《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购”规定的相关要求。拟定供应商为：***，地址：中国(上海)自由贸易***区***路38号五层516室。

二、拟定供应商信息

名称： ***

地址： 中国（上海）自由贸易***区***路38号五层516室

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 罗琰

联系地址： ***省***市***区***路56号

联系电话： ***909

2．财政部门

联系人： 邓雪

联系地址： ***省***市***区***路35号

联系电话： ***

六、附件

采购西门子Artis zee Ⅲ floor 平板DSA球管项目单一来源专家论证意见表.pdf

院函字〔2023〕2号（***关于以单一来源方式采购西门子平板DSA球管相关情况的函）.pdf

*** 

******月***日