***关于允许采购进口产品蛋白纯化仪的论证公示

公示简要情况说明：关于拟采购进口产品蛋白纯化仪的论证公示  

一、  采购人名称： ***           

二、  进口产品公示编号***tyle="font-family: inherit" class="bookmark-item uuid***code-importedProductCode editDisable addContent single-line-text-input-box-cls readonly">importedProduct***    

三、  采购项目名称： 蛋白纯化仪     

四、  采购组织类型： 分散采购   

五、  采购项目概况：

六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、  申请理由： 拟采购的蛋白纯化仪设备属于科研用设备，使用学科建设经费进行采购，用于分子生物学、结构生物学、蛋白质组学等科研项目研究。
该设备的采购已经由实验室与设备管理处组织 5 名熟悉该产品性能的专家（含一名法律专家），进行了蛋白纯化仪设备的可行性论证及进口设备专家认证，论证会就设备购置的理由和必要性进行了充分论述，同时对国内外厂商设备的技术参数进行了详尽的对比分析，并对设备采购后的使用效益进行了预期成果评估。
在听取了采购单位***，技术评审专家认为进口设备在系统泵用料（进口钛合金，国产PEEK容易漏液）、系统死体积（进口500μl，国产1.2ml）、流速准确性（进口±1.2%，国产±2%）等方面涉及多项技术专利，具有国产设备不可替代性。如采用国产设备，可能产生纯化样品纯度低、系统漏液漏气、重复实验、层析柱损坏等后果；法律专家认为该商品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，因此该设备的采购符合国家相关进口产品的法律规定。
故同意采购进口蛋白纯化仪设备用于科研活动。***      

八、  论证专业人员信息及意见： 

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：      专家意见：
1.章初龙：蛋白质纯化仪能够精确分离纯化蛋白质、核酸等生物大分子样品，提高生物医学样品的纯度和活性，在生物医学研究、示范教学和药物研发等领域具有不可替代的作用。目前，市场上占有率高的蛋白质纯化仪国外品牌主要有Cytiva（美国）、伯乐（美国）等，国产品牌主要有永联、英赛斯、赛谱等。相比国产品牌，国外品牌具有的优势如下：
1、微量蛋白纯化需要尽可能小的系统死体积，国产设备的系统死体积一般为1.2ml，而进口设备的系统死体积可达到365μL，能够满足微量蛋白纯化需求。因此，国产设备死体积过大，样品在进入层析柱的过程中会发生扩散，使得峰宽增加、分离效率降低，无法满足微量蛋白纯化对分离效率和纯度的要求。
2、蛋白质、核酸等样品纯化过程中，为了避免层析柱的损坏，不能频繁更换层析柱。进口设备拥有多柱位阀，可同时连接多根纯化柱，并具有bypass功能，可以在清洗系统时跳过层析柱直接清***路。而国产设备没有多柱位阀，每次更换层析柱和清***路都需要拆下层析柱，容易造成层析柱损坏。
3、生物样品在纯化过程中，需要及时调整流速以满足层析柱对压力的要求。进口设备具有高精度的压力传感器能够实时监测压力变化，及时调整溶液的流速，保证层析柱内部的压力稳定，显著降低层析柱由于压力过大而损坏的风险，提高样品纯化效率和准确性；而国产设备不具备压力控制流速功能，无法满足蛋白纯化实验中对数据稳定性和准确性的要求。
综上，建议允许采购进口产品。

2.冯杉：基础医学，药物研发、诊断试剂开发和蛋白质组学等基础研究中都需要制备大量蛋白质样品。因此，蛋白纯化仪是获取蛋白质、保障生物医药研究顺利开展必不可少的仪器。目前蛋白质纯化仪的进口品牌主要有Cytiva（美国）、Biorad（美国）等；国产品牌主要有英赛斯、赛谱、赛智等。进口设备的优势如下：
1、生物医药研究中涉及到的大部分蛋白质都对温度比较敏感，高温会降低蛋白的活性或使蛋白变性，进口设备的LED灯或者氙灯不需要预热，可以长期处于开机状态，以确保蛋白样品维持在低温环境。而国产设备都采用了需要预热的氘灯，长时间处于加热状态会影响设备的稳定性，对样品的加热效应也会损坏其活性。因此，国产设备无法满足保持蛋白质活性和稳定性的需求。
2、在利用昆虫细胞或哺乳动物细胞表达蛋白时，蛋白样品的含量往往非常低。此种情况下，纯化设备对蛋白质样品的微处理能力好坏直接影响了最终的纯化效果。进口设备可以升级到死体积只有25μL的微量系统，而国产设备无此配置，系统死体积为1.2ml。在上样量很少时，样品会扩散***路中无法完全分离出来，从而造成样品的浪费。因此，国产设备无法满足微量蛋白纯化的要求。
3、在蛋白纯化实验中，一步纯化往往达不到所需的蛋白质纯度。进口设备通过loop环、多用途阀以及软件可实现一次实验多步纯化，节约试剂耗材和时间成本，提高蛋白质纯化的效率，而国产设备软件不支持此功能，多次实验会浪费大量样品和试剂耗材。
综上所述，为满足申购单位***，建议采购进口设备。

3.方琦：蛋白质纯化仪可用于将蛋白质样品中的目标蛋白质与其他成分分离开来，达到分离纯化蛋白质、核酸等生物大分子的目的。从细胞中提取出的生物大分子样品往往量少且性质不稳定，因此对设备性能要求比较高。***市场上主流的进口设备品牌有Cytiva（美国）、Biorad（美国）等；国产设备目前都处于研发的初级阶段，主要有永联、赛智、赛谱等品牌，与进口设备的***区别在于：
1、进口设备配备有压力控制流速的模块，可通过高精度的压力传感器对层析柱的内部压力进行实时保护。国产设备不具有此模块，无法通过柱前和柱后的压力差实时调整流速，有填料压塌的风险。因此，国产设备无法满足长期稳定保护纯化柱的要求。
2、在生物样品纯化的过程有部分样品会因为死体积的存在而扩散***路中，形成浪费。进口设备的系统死体积为365μL，而国产设备的系统死体积为1.2ml，死体积过大影响样品纯度和纯化得率。因此，国产设备无法满足极少量生物样品纯化的需求。
3、蛋白质分离纯化一般需要样品保持在低温的状态以维持其活性，进口设备采用LED灯或氙灯，无需预热，对样品没有加热效应。而国产设备的多波长检测器采用的氘灯使用前需要预热，对样品有加热效应，损害样品活性。因此，国产设备无法维持长时间低温纯化蛋白质的要求。
综上，建议采购进口设备。

4.丁熙来：在生物制药、基础医学、生命科学等研究领域，蛋白质纯化仪是一种基础的必需和支撑设备。此类设备的主流进口品牌有Cytiva（美国）、Biorad（美国），国内品牌主要有泰渡、闪谱、赛智等。进口设备相比国产设备具有不可替代的优势：
1、进口设备的多波长检测器采用氙灯，寿命在5000小时以上，且无需预热，对样品没有加热效应。而国产设备的多波长检测器采用氘灯，其寿命只有1000个小时左右，且使用前需要预热，实验过程中保持200℃的高温，尽管有隔热层，但依然会损坏样品活性，影响蛋白质等生物样品的活性和稳定性。
2、进口设备具有压力控制流速的功能模块，可避免纯化柱内部压力过大，稳定性和安全性好。而国产设备均无流速控制装置，流速不稳定会发生漏液漏气和压力异常的情况，进而导致数据差异过大，严重时损坏纯化柱，浪费人力物力成本。
3、进口设备的收集器可以兼容3、5、8、50ml试管、96微孔板、96深孔板以及离心管，能满足不同样品的收集需求。而国产设备只能利用1.5ml和5ml试管收集样品，无法满足微量收集和大组分收集的需求。
因此，为了满足申购单位***，建议购买进口设备。

5.张博：（一）***拟采购的进口产品符合《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007] 119号）第三条以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008] 248号）二、三的认定情形；
（二）该商品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》；
（三）***市场调查，国产设备目前在稳定性、纯化精度、检测器的灵敏度等性能指标达不到要求，不满足采购单位***。该设备属于国家非限制进口仪器设备，符合国家相关进口产品的法律规定，建议该项目采购进口设备。 

九、  其它事项：

 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间***），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

 2、其他事项 

十、  联系方式：

1、 采购人名称：***   

联系人： 周松涛    

联系电话：*** 

传真： /   

地址： ***市***区余***路2318号 

2、 同级政府采购监督管理部门名称：   

联系人： 朱女士/王女士    

监管部门电话： ***    

传真：    

地址： ***市***区四***街道***路市民之家G03办公室