***关于允许采购进口产品分子相互作用分析系统的论证公示

公示简要情况说明：关于拟采购进口产品分子相互作用分析系统的论证公示  

一、  采购人名称： ***           

二、  进口产品公示编号***tyle="font-family: inherit" class="bookmark-item uuid***code-importedProductCode editDisable addContent single-line-text-input-box-cls readonly">importedProduct***    

三、  采购项目名称： 分子相互作用分析系统     

四、  采购组织类型： 分散采购   

五、  采购项目概况：

六、  符合上述采购要求的进口产品产地、品牌（一家及以上）：

七、  申请理由： 拟采购的分子相互作用分析系统属于科研用设备，使用学科建设经费进行采购，用于基础医学科研项目研究。
该设备的采购已经由实验室与设备管理处组织 5 名熟悉该产品性能的专家（含一名法律专家），进行了分子相互作用分析系统的可行性论证及进口设备专家认证，论证会就设备购置的理由和必要性进行了充分论述，同时对国外厂商设备的技术参数进行了详尽的对比分析，并对设备采购后的使用效益进行了预期成果评估。
在听取了采购单位***，技术评审专家认为进口设备在检测通量、结合常数、解离常数等方面涉及多项技术专利，具有国产设备不可替代性。如采用国产设备，可能产生检测范围局限，灵敏度低等后果；法律专家认为，该商品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，因此该设备的采购符合国家相关进口产品的法律规定。
故同意采购进口分子相互作用分析系统用于科研活动。
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八、  论证专业人员信息及意见： 

专业人员对进口产品技术性能先进性、采购必要性的论证意见：      专家意见：
1.章初龙：***拟采购的分子相互作用分析系统为蛋白、多肽、核酸、抗体、小分子化合物等各类生物分子间相互作用的测定提供实时、无需标记而又准确、快速的检测技术平台，为医学研究提供重要的技术支撑。
目前***市场上，占有率较大的品牌有Cytiva（美国）、Reichert（美国）、Sartorius（美国）。国内品牌主要有Gator和Inter-Bio。国产设备无法满足单位***，具体体现在：
1、进口设备的灵敏度为0.03 RU（响应值），检测的分子量无下限，而国产设备的灵敏度仅为0.1RU，检测的分子量下限为5***道尔顿。代谢研究中经常涉及的葡萄糖、维生素等小分子化合物分子量在几十到几百之间，国产设备无法检测出此类样品。
2、在基础医学研究中，很多小分子不溶于水，需要DMSO等有机溶剂助溶，进口设备具有有机溶剂校正功能，可以检测不溶于水的小分子。而国产设备目前均不具备有机溶剂校正功能，无法用于相关的研究工作。
3、进口品牌的亲和力检测范围可达10-3到10-14 M，而国产品牌对分子间亲和力的检测范围只有10-4到10-12 M。一些抗原抗体、生物素等的亲和力超过10-12M，甚至达到10-14M，国产设备无法检测强亲和力相互作用。
综上，结合申购单位***、灵敏度和有机溶剂校正等指标的要求，建议采购进口设备。

2.冯杉：分子相互作用分析系统获取动力学曲线速度快，重复性好，准确性好，对靶点蛋白与药物分子的结合机制能够进行深入分析。
***市场占有率比较高的进口品牌主要有Cytiva（美国）、Reichert（美国）、Sartorius（美国）等，国产品牌有Gator和Inter-Bio。目前国产设备尚无法满足科研需求，具体体现在：
1、进口设备所需的最小样品量为10μL，而国产设备的最小样品量为100μL，对于一些获取困难十分珍贵的微量临床样品，在满足重复性实验的前提下，使用国产设备可能会因无法满足样品量的要求而无法检测。
2、进口设备能检测的灵敏度为0.03RU（响应值），而目前国产设备能检测的灵敏度为0.1RU，在医学研究中，小分子化合物和膜蛋白之间的作用力常常只有0.05RU甚至更低，进口设备可以得到比较可靠的数据，而国产设备的检测信号会被背景噪音淹没，无法检测。
3、分子间相互作用的亲和力大小，往往和温度有关系，检测不同温度下的亲和力大小，是科学研究中必不可少的。进口品牌具有温控功能，且样品仓温度和检测温度可独立控制，可检测不同温度下分子间相互作用的亲和力的大小，国产品牌目前无温控功能。
综上，结合申购单位***，建议采购进口设备。

3.方琦：具有宽泛的样品适应性的分子相互作用分析仪，对于研究信***路，调控机理，结构分析，蛋白质结构等众多研究领域有着重要的意义。
进口设备品牌主要有Cytiva（美国）、Nanotemper（美国）、Sartorius（美国），国产设备品牌主要有Gator和Inter-Bio。目前国产设备不能满足申购单位***，具体表现在：
1、进口设备的亲和力检测范围从10-3到10-14 M，无论是极强还是极弱的相互作用都能检测得到，而国产设备亲和力检测范围为10-4到10-12 M，检测范围窄，像一些极强的抗原抗体作用无法检测，限制了应用场景。
2、医学研究中，有很多分子间相互作用会存在非特异性结合，进口设备设有参***道，实时扣除非特异性的结合，得到结果更加准确，而国产设备没有实时扣除非特异性结合技术，因而无法准确检测存在非特异性结合的样品。
3、进口设备可适配1.5mlEP管、4ml玻璃管、96/384孔板等，选择灵活，可满足各类不同体积的溶液放置，buffer无需占用板位。国产设备只能支持96孔板，并且buffer占用板位，单次进样量小于70，无法满足高通量上样需求。
综上，结合申购单位***、参***道和检测通量等的需求，建议采购进口设备。

4.丁熙来：分子相互作用分析系统可无需标记而又准确、快速的实时检测蛋白、多肽、核酸、抗体、小分子化合物等各类生物分子间相互作用，是开展分子医学研究的重要工具。
***市场上主流的进口品牌有Nanotemper（美国）、Cytiva（美国）、Sartorius（美国），国产品牌有Gator和Inter-Bio。目前国产设备无法满足申购单位***，表现在：
1、进口设备的最小响应值可达0.03RU，可以满足蛋白、核酸、多肽、小分子化合物、脂类、多糖等绝大多数分子间的互作检测需求。国产设备的最小响应值只有0.1RU,无法满足一些相互作用较弱的检测需求，比如一些低亲和力的离子结合、小分子与蛋白之间的低作用力互作等。
2、药物筛选和药物发现实验往往需要很高的检测通量，进口品牌最大通量下可一次放置384个样品。样品仓温度和检测温度可独立控温，确保高通量筛选样品活性的稳定，国产品牌最多可放置72个样品，且无温控，无法保证样品在等待检测的过程中保持活性。
3、进口产品的亲和力范围更宽，可达10-3--10-14 M，而国产亲和力范围相对较窄，为10-4—10-12 M。对于一些亲和力超过10-12M的分子间互作，比如一些较强的抗原抗体结合，国产设备无法满足检测需求。
综上，结合申购单位***、检测通量、检测范围等指标的需求，建议采购进口设备。

5.张博：（一）***拟采购的进口产品符合《政府采购进口产品管理办法》（财库[2007] 119号）第三条以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008] 248号）二、三的认定情形；
（二）该商品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》；
（三）***市场调查，国产设备目前在检测通量、结合常数、解离常数、适用范围等性能指标达不到要求，不满足采购单位***。该设备属于国家非限制进口仪器设备，符合国家相关进口产品的法律规定，建议该项目采购进口设备。 

九、  其它事项：

 1、本项目公告期限为3个工作日，供应商对该项目拟采购进口产品及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间***），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

 2、其他事项 

十、  联系方式：

1、 采购人名称：***   

联系人： 周松涛    

联系电话：*** 

传真： /   

地址： ***市***区余***路2318号 

2、 同级政府采购监督管理部门名称：   

联系人： 朱女士/王女士    

监管部门电话： ***    

传真：    

地址： ***市***区四***街道***路市民之家G03办公室