序号

说明

1

检测项目包括：用于定性检测人体外周静脉抗凝全血样本中，是否有针对结核分枝杆菌特异性的T细胞反应，即结核特异性细胞反应检测，用于结核感染的辅助诊断和排查；

2

操作原理：PCR方法或化学发光法。

3★

供应商需提供试剂（含质控品）及使用的相关配套设备，提供完整的设备型号及配置方案表，且设备方案能整体连接。所有产品提供有效证件。如供应商无法提供设备方案的，视为不响应，不予后续评分。

4▲

检测时间：采样后12 小时之内能出结果报告

5▲

性能指标：临床灵敏度不低于90%，肺外结核检出率不低于 91%，合并HIV 感染的结核人群的检测出率不低于90%，低感染风险人群，阴性率不低于 98%。

6

样本要求：新鲜外周静脉全血，最低采血量不大于3.6ml。

7▲

自动化操作和判读：全血孵育后无需离心，自动化样本处理，自动结果判读，减少人为因素的影响。

8

组分要求：试剂盒内组分需包括抗原刺激管，阳性对照管和阴性对照管和样本处理与扩增试剂，扩增缓冲液等

9

样本前处理与孵育：全血样本无需离心和细胞计数，直接放置37 度恒温孵育，无需过夜， 37 度孵育无需  CO2；

10

结核杆菌特异抗原：采用体外刺激的结核杆菌特异抗原由不同长度的混合多肽构成，多肽预分装，无需复溶。

11▲

内参质控：实验全程有内参质控满足质量溯源。

12

所有试剂全程冷链

13

免费提供所有耗材（包括校准品、第三方质控品）。

14

免费提供性能验证服务及所需要试剂、质控品。

15★

供应商须承诺所投试剂已上架或中标后签订合同时上架二定平台，同时签订合同时提供二定代码，且所投产品的报价***产品二定平台的最低价***an>

16

提供6个月以上同批次的试剂。

序号

说明

1

检测项目包括：PD-L1检测试剂

2

操作原理：免疫组织化学法

3▲

用于非小细胞肺癌（NSCLC）伴随诊断，指导临床靶向用药

4★

供应商需提供试剂（含质控品）及使用的相关配套设备，提供完整的设备型号及配置方案表，且设备方案能整体连接。所有产品提供有效证件。

如供应商无法提供设备方案的，视为不响应，不予后续评分。

5

是响应抗PD-1疗法的经验证的生物标志物，抗PD-1疗法是新型免疫肿瘤学药物的一部分，其作为治疗手段已扩展至多种癌症类型

6

辅助鉴别可使用KEYTRUDA（帕博利珠单抗）治疗的患者

7

具有高特异性和灵敏度，对NSCLC中PD-L1表达的评估可显示0-3+染色强度，真实反映0-100%阳性肿瘤细胞动态范围内染色

8

可随时获取全套培训资源，以支持准确的PD-L1评分和判读

9

免费提供辅助试剂。

10★

供应商须承诺所投试剂已上架或中标后签订合同时上架二定平台，同时签订合同时提供二定代码，且所投产品的报价***产品二定平台的最低价***an>

11▲

配套具备NMPA  和FDA认证资质的靶向检测实验平台。

12

自动化流程设计，从活检到诊断的时间，在一个工作日内获得结果。

13▲

并行批量连续处理的设计，使得实验室可在3个小时内完成大于等于48张切片，8小时工作时间内完成大于等于140张切片的IHC染色。

14

全部试剂包括一抗、二抗均能自动识别，无需额外注册编辑。

15▲

废液收集排放：有毒、无毒废液分开收集排放，减少有毒废液产量，节约实验室成本