采购包1：

所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。

采购包2：

(1)本采购包专门面向中小微企业采购。①投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型，提供中小企业声明函。本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业②投标人为某某企业的，可不填写中小企业声明函，根据其提供***省级以上某某管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于某某企业的证明文件进行认定，某某企业视同小型、微型企业。③投标人为残疾人福利性单位***，可不填写中小企业声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位***》进行认定，残疾人福利性单位***、微型企业。※本项目为货物类采购项目。投标人应按照招标文件***，应从制造商处获得充分、准确的信息，并对其出具的声明函的真实性负责。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。

采购包3：

所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。

采购包4：

(1)本采购包专门面向中小微企业采购。①投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型，提供中小企业声明函。本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业②投标人为某某企业的，可不填写中小企业声明函，根据其提供***省级以上某某管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于某某企业的证明文件进行认定，某某企业视同小型、微型企业。③投标人为残疾人福利性单位***，可不填写中小企业声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位***》进行认定，残疾人福利性单位***、微型企业。※本项目为货物类采购项目。投标人应按照招标文件***，应从制造商处获得充分、准确的信息，并对其出具的声明函的真实性负责。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。

采购包5：

(1)本采购包专门面向中小微企业采购。①投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型，提供中小企业声明函。本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业②投标人为某某企业的，可不填写中小企业声明函，根据其提供***省级以上某某管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于某某企业的证明文件进行认定，某某企业视同小型、微型企业。③投标人为残疾人福利性单位***，可不填写中小企业声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位***》进行认定，残疾人福利性单位***、微型企业。※本项目为货物类采购项目。投标人应按照招标文件***，应从制造商处获得充分、准确的信息，并对其出具的声明函的真实性负责。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。

采购包6：

所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；
②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。