1. 招标条件

1.1 招标项目名称：***PD-1(CD279)检测试剂采购

1.2 招标项目编号***GN2023-35-3437

1.3 资金自筹资金

1.4 采购周期：3年

1.5 标包数量：1个标包

2. 招标范围

备注：上述招标数量为暂定量，上表列出三年中预计使用量，每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价***font>本次招标范围包括招标医用试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点***）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。

3. 投标人资格要求

3.1 投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；具有有效营业执照；

3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；具有有效营业执照；

3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；

3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投物品，投标人为代理商时，均需在投标文件中提供生产厂家（***出具，但须同时提供能证明出具授权单位***）针对投标产品出具的有效授权书（函）；

3.5 投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）、拟派项目负责人及项目团队成员近五年内（近五年是指2018年***月***日至今，若投标人成立时间不足五年则以成立时间开始至今）不得有行贿犯罪记录；

3.6 本次招标 不接受联合体投标。

3.7 其他要求： 所投试剂须为***省集采平台库内已登记的产品。

4. 招标文件***

4.1获取时间： 2023 年 6 月 9 日至 2023 年 6 月 16 日 17 时 00 分。

4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：www***，以下称“优质采平台”）分包分别购买并下载招标文件。

5. 投标文件的递交

5.1 投标文件递交的截止时间*** (投标截止时间***，下同)为 2023 年 6 月 29 日 9 时 00 分，投标人应在截止时间***。

5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。

6. 开标时间及地点

6.1 开标时间： 2023 年 6 月 29 日 9 时 00 分。

6.2 开标地点：优质采云采购平台。

7. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（www***）、***省招标投标信息网（www***）、优质采云采购平台（网址：www***）上发布。

8. 联系方式

招标代理机构：***

地址：***市***区包***道236号

联系人：彭鑫雨 程星

联系电话：0551-6*** ***545 0551-*** ***812

应急客服电话：0551-***3（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。

招标人：***

地址：***省***市***路

9. 用户注册及电子文件的获取

（1）潜在投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：http***ai.com/，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

（2）已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构***，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http***4d-a123-f***f045.html）；咨询热线：400-0099-555。

（5）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http***.zip，使用说明书及视频教程下载地址:http***ai.com/files/BidderHelp.rar。