序号

设备名称（项目名称）

数量

应用方向

1

脊柱微创手术器械（用于UBE脊柱内镜微创手术）

1

脊柱外科方向

2

射频消融仪

1

脊柱外科方向

3

手术动力装置

1

脊柱外科方向

4

后路***道脊柱内镜微创手术系统

1

脊柱外科方向

序号

设备名称

技术功能需求

备注

1

脊柱微创手术器械（用于UBE脊柱内镜微创手术）

1.产品用途：应用于UBE（单侧***道）脊柱内镜微创手术。

2.技术功能需求：

1）骨凿，弯型,长度约260mm,宽度约5mm。

2）骨凿，直型，长度约260mm,宽度约6mm至8mm。

3）开口器，长度约200mm。

4）剥离器，长度约210mm。

5）剥离器，双头，长度约300mm。

6）剥离器，双头，弧形弹片约5mm，直角球头约6mm，长度约300mm

7）神经拉钩，直径约4mm。

8）骨锤，长度约230mm。

9）各种尺寸扩张管，长度约150至200mm不等，内径约5mm至10mm不等，外径约7至12mm不等。

10）半套管扩张管，长度约60mm，内径约9mm。

11）指圈式髓核钳，直头和弯头，长度约180mm, 直径约3.0mm。

12）钳柄式髓核钳，直头，长度约220mm, 直径约2.0mm至4.0mm。

13）钳柄式髓核钳，弯头，长度约220mm，直径约2.0mm。

14）椎板咬骨钳，长度约220mm，角度约130°，直径约2.0mm至5mm。

15）椎板咬骨钳，长度≥220mm，角度≥90°，直径≥3.0mm。

16）器械盒。

17）内窥镜（***道用）：由内窥镜、镜鞘及闭孔器、穿刺针、器械穿刺套管、器械穿刺针及导管束组成。镜外体径约4mm，工作长度约175mm，视场角约80°，视向角≥0°高清镜头（广角）。

1）骨凿，弯型1个

2）不同尺寸骨凿，直型2个

3）开口器1个

4）剥离器，单头弧形1个

5）剥离器，双头1个

6）剥离器，双头弧形、弹片、直角球头1个

7）神经拉钩1个

8）骨锤1个

9）各种尺寸扩张管（半套管）（工***道）1套5个

10）髓核钳，指圈式，直头，弯头，各1把

11）髓核钳，钳柄式，直头，3把

12）髓核钳，钳柄式，弯头，1把

13）椎板咬骨钳1套4把

14）器械盒1套

15）内窥镜1套

可选：弧形骨剥离器、组合式旋转椎板咬骨钳、Z型神经拉钩、开口器

2

射频消融仪

1.产品用途：应用于骨科，微创等离子髓核消融术、髓核汽化消融术、纤维环成形术、靶点消融术、神经毁损、椎间孔镜下止血、硬膜外镜下各种消融、止血；关节镜下半月板切除术、髁间窝成形术、软骨清理术、滑膜切除术等。

2.技术功能需求：

1）适用于对软组织进行汽化、切割、消融、凝血、剥离等外科手术；

2）能与以下手术配合使用：盘源性颈椎等离子消融术、汽化术，腰椎盘內等离子汽化打孔消融术，侧路、后路靶点减压术、神经阻滞、调制、毁损术。脊柱全内镜下手术：镜下汽化、消融、止血术。膝关节手术：镜下半月板切除术、髁间窝成形术、软骨清理术、滑膜切除术；肩关节手术：镜下肩峰下减压、冻结肩松解、肌腱清理。腕肘踝手术：镜下腕三角纤维软骨复合体、韧带肌腱热凝术、关节软骨成形术、矶肌腱打孔；

3）可以配合脊柱UBE手术使用：椎管外的镜下软组织切割、止血、消融，椎管内的止血及髓核消融；

4）主机界面采用一体化LCD液晶全触屏式智能操作显示屏；

5）触屏界面同时具有：汽化切割、消融凝血、消融定时；功率≤300W；

6）工作档位多档可调；

7）主机工作时可在界面精准显示临床所需工作能量大小，可显示主机的功率大小；

8）主机采用全智能数字控***路；

9）治疗温度：低温XXX℃，精确控制；

10）使用双脚踏控制消融、止血、切割、剥离手术；

11）双极或多极设计，不用负极板。

12）带有操作失误报警功能，声音可调节大小；

13）双功能脚踏控制板。

14）耗材（消融刀头）：包含椎管内用和椎管外用的消融刀头。

1.主机1台

2.脚踏开关组件1套

3.电源线1条

4.消融刀头：包含椎管内用和椎管外用的消融刀头。

3

手术动力装置

1.产品用途：开展开放式手术、***道UBE手术、显微手术和MED手术，对骨组织的磨削处理。可以连接开放手柄后再连接普通开放磨钻头，用于普通脊柱开放手术、单侧***道手术和显***道手术。

2.技术功能需求：

1）主机：输入≥220V，50Hz；输入功率约100W，支持开放式手术、***道UBE手术、显微手术和MED手术；

2）脚踏：无级调速，IPX8防水等级，稳固，耐用，防滑、防侧翻；

3）通用磨钻手柄：最高转速约60000 r/min，电机最大功率约100W，可高温灭菌。长时间使用，手柄不发热。

4）一体式磨头，刀杆弯曲，刀杆内注水设计，手术操作视野好。杆径约4.5mm，工作转速约60000r/min。

5）开放往复刀头，刀头往复运动打磨骨组织，不损伤软组，转速约60000r/min；

6）开放半刃刀头，柱形刀头，刀头一侧有刃，一侧光滑，刀头往复运动打磨骨组织不损伤软组织，可推开神经打磨骨组织，转速约60000r/min；

7）开放扁平刃刀头，刀头扁平状，一侧有刃，一侧光滑，刀头往复运动打磨骨组织不损伤软组织，可插入神经骨组织之间打磨骨组织，转速约60000r/min；

8）动力骨刀：刀杆直径约4.5mm，内注水设计，刀头齿部长度约9mm，刀头前后往复运动，转速约60000r/min。

1.主机1台

2.脚踏开关1个

3.通用磨钻手柄1个

4.磨钻头1套

5.骨科用电锯片4个

4

后路***道脊柱内镜微创手术系统

1.产品用途：脊柱内镜微创手术及UBE（单侧***道） 。

2.技术功能需求：

1）椎间盘内窥镜：视向角约15度，视场角约80度；

2）工***道：直径约7毫米，外径约10毫米，工作长度约139毫米；

3）逐级扩张管：扩张器（***道）长度≥225mm，直径≥7.0mm；扩张器：长度≥195mm，内径≥7.1mm，外径≥8.5mm；扩张器：长度≥165mm，内径≥8.6mm，外径≥10.0mm；

4）工作套管：长度阅134mm，内径约10mm，外径约11mm；

5）镜下工作器械：

髓核钳：长度约260mm，直径约2.5m至4.0mm；

带角度髓核钳：长度约330mm，直径约2.5mm；

抓钳：长度约260mm，直径约4.0mm；

普通、角度、强力型各类篮钳：长度约260至330mm,直径约3.5至4mm；

剥离器：长约280至310mm；

咬骨钳：长约260mm，直径约2至6.0mm，角度50°至90°；

6）设备器械可高温高压消毒；

1.椎间盘内窥镜1个

2.扩张器1套

3.工作套管1个

4.髓核钳3把

5.抓钳1把

6.篮钳3把

7.剥离器2把

8.咬骨钳手柄1把

9.咬骨钳4把

10.线锯导引器1个

11.内窥镜、器械消毒盒1个

设备名称

厂家/

品牌

型号

单价***n>

数量

金额***n>

医疗器械注册证号

生产厂家所属企业类型（大型/中型/小微型）

备注