***市第一医院血流变分析仪采购公告

依据我院临床需要，拟对下列医用设备进行院内采购/市场调研，欢迎合格的供应商参加。

一、采购项目内容：

参数要求：（详见附件）

二、报名要求及报名需提供的相关材料：

① 报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于高值耗材类产品，必须提供***省医保价***无医保码产品报名；

② 近3年参与***市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；

③ 产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；

④ 《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位***；

⑤ 所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位***；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址***，不需提供）；

⑥ 法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位***；

⑦ 如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。供应商提供信用中国查询结果截图；

⑧ 供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)；

⑨ 报名结束后将对报名单位***，通过资格审核合格后，方可进行议价***an>

三、开标时需提供的相关材料：

（1）以上第3项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价***第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价***

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位***

（3）该产品用户名单加盖单位***；

（4）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

（5）FDA证书、CE证书；

开标时谈判文件要求一正三副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。

四、评标方法

（1）本次招标采用：  综合评分法 ，设定分值为1***分。其中价***分，技术评分***分，商务评分***分。所有专家评分中，综合得分最高者为中标人。

（2）院方将遴选综合得分最高的一至三家供应商为成交供应商（已在***省医药采购服务平台挂***省标价***入成交供应商数量限制）。

注意事项：

①***名及产品、价***造成的一切后果由成交供应商负全部责任。

②报价***价***，所有以赠送产品的让价***被视为不合格报价***an>

③若本次招标产品我院已正在使用，且现供应商已供货三年及以上（从供货首日起算），则此供应商必须报名参加本次招标，否则我院有权停止其供应资格，并由参加本次招标的中标供应商进行供货。

五、报名时间：***6月9日至***6月15日17：00止，过期不予受理。

六、咨询（报名）地点：***市第一医院廉政室（高压氧舱对面）。

七、谈判时间：另行通知

八、联系电话：***、***（吴老师、李老师） 

***市第一医院

附件***        

血流变分析仪招标参数

1. 测试原理：全血测试，锥板法（采用锥板式速度衰减血液粘度技术）；血浆测试：锥板法、毛细管法；

2. 测量方式：锥板法采用快速、全量程、逐点、稳态测量方式；毛细管法采用压力传感式微量毛细管快速测量方式；

3. 锥板法信号采集方式采用高精度光栅细分技术，实现全血快速、全量程、逐点测量（附国家食品药品监督管理局检验报告）；

4. 毛细管法信号采集方式采用自跟踪液面微分捕获技术，保证血浆结果准确性高、抗干扰性强（附国家食品药品监督管理局检验报告）；

5. 工作模式：双针双盘、双方法学双测试系统可同时并行工作；

6. 测量精度：牛顿流体粘度的准确性误差＜±0.1%，非牛顿流体粘度的准确性误差＜±1%；（附国家食品药品监督管理局检验报告）

7. 变异系数：牛顿流体粘度的变异系数≤0.5%，非牛顿流体粘度的变异系数≤2%；（附国家食品药品监督管理局检验报告）

8. 测试时间：全血测试时间≤30秒/标本，血浆测试时间≤0.5秒/标本；

9. 粘度测试范围：（0～60）mPa·s；切应力范围：（0～12000）mPa；

10. 加样量：全血加样量200～800ul范围可调，满足不同用户需求；血浆加样量≤200ul（附国家食品药品监督管理局检验报告）；

11. 机芯材质：钛合金；

12. 样品位：≥180孔位，全开放、可互换，适用于任意试管；

13. 混匀方式：采用优化的多点变量动态吸吐式混匀方式，混匀更充分、更彻底，完全避免破坏红细胞；

14. 进排液系统：均采用挤压式蠕动泵，加样针具有液位感应功能；

15. 仪器控制：采用工作站的控制方式实现仪器控制功能，RS-232、485、USB接口任选；系统自带设备水平监测装置。

16. 温度控制：37℃±0.1℃。

17. 质控：具有原厂配套的经药监局注册的非牛顿流体质控物，可溯源至国家级非牛顿流体标准物；具有原厂配套的经药监局注册的牛顿流体质控物，可溯源至国家标准物质中心提供的国家一级标准粘度液。

18. 定标功能：牛顿流体采用国家标准物质中心提供的一级标准粘度液进行定标，投标产品制造商所生产的非牛顿流体粘度标准物质获得国家标准物质证书（官方网站可查到）。

19. 报告单模式：开放式，报告单版面自定义、现场可修改；

20. 制造商具备15年以上的生产经验，可免费提供每年一次设备性能验证，可免费提供质控品。

21. 售后服务：3年质保，承诺做到1个工作日内上门响应服务。签订合同***日到货