一、项目信息

采购人：***

项目名称：***飞利浦C型臂球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：拟购置一只飞利浦C型臂球管

拟采购的货物或服务的采购预算：22.5采用单一来源采购方式的原因及说明：1.***使用的飞利浦品牌BV Endura R2.3型号的C型臂，因手术量较大，使用频繁，经常出现故障，现已无法使用，***检测，其核心部件球管已彻底报废，现急需更换新的球管。该球管属于C型臂的专用配件，更换C***生产的球管技术参数才能与主机匹配，C型臂球管关系图像质量,必须保证与原有设备一致性、配套性；***市场上没有能替代产品，只能由特定供应商制造或者提供货物和服务，且不存在任何其他合理的选择或替代情况的。

2. 根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址***，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，C型臂球管是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，则需重新注册。如使用非原厂配件，***不负责重新注册及后期维护工作。该球管为原厂家配套，因此只能使用原厂配件。

二、拟定供应商信息

名称：***

地址：***市***区***镇谷***路126号302室

三、公示期限

   5个工作日(2023年9月13日-2023年9月20日)﹔任何供应商、单位***，***反映。

四、联系方式

1.采购人：***

联系人：张书记

联系地址：砀山县***路1078号***            

联系电话：***

2.采购代理机构：***

联系人：魏强

联系地址：***市***区滨湖高速时代广场C2座32层***          

联系电话：***

五、附件

专业人员论证意见表