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【广东,深圳市】检验试剂耗材(第一批)采购公告
发布时间 2023-09-13 截止日期 立即查看
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招投标详情

检验试剂耗材(第一批)采购公告

日期:2023-09-13字号:【

项目概况:

检验试剂耗材(第一批)采购项目潜在投标人应通过邮件方式获取采购文件,并于***92614:15-14:30期间递交投标文件。

一、项目基本情况

项目名称:检验试剂耗材(第一批)

项目编号***e="mso-spacerun:"yes";font-family:仿宋_GB2312;14.0000pt; mso-font-kerning:0.0000pt;">GZSY-ZB-HW-***

(一)采购项目需求与预算

包号

耗材名称

规格型号

预算上限单价***n>

用途(技术要求)

01

T细胞亚群CD3/8/45/4四色仪器试剂

1*1ML/50T

34***元/盒

1.具有国家医疗器械注册证或备案证。
2.储存条件:2-8℃避光储存。
3.有效期:未解封试剂盒自成品生产之日起可稳定保存24个月。试剂盒自第一次开封后可保存4个月。
4.精密度:(a)阳性百分比≥30%时,检测结果的CV值≤8%;(b)阳性百分比<30%时,检测结果的CV值≤15%。
5.稀释线性:将高浓度细胞样本连续倍比稀释形成5个浓度的样本,每个浓度重复检测4次,每个浓度中位数位于稀释度测试值中位数的相对值L%≤10%。
6.染色稳定性:使用试剂对样本染色后,24小时内重复检测阳性率,前后两次检测结果的差异相对于前一次检测的结果变化应符合:a)阳性百分比≥30%时,相对偏差值≤10%;b)阳性百分比10%-30%时,相对偏差值值≤20%;c)阳性百分比<10%时,相对偏差值≤30%。
7.具有健康人群参考值范围。适用于迈瑞流式细胞仪Bricyte-E6

淋巴细胞亚群(T/B/NK)CD3/16+56/45/19四色仪器试剂

1*1ML/50T

34***元/盒

1.具有国家医疗器械注册证或备案证。
2.储存条件:2-8℃避光储存。
3.有效期:未解封试剂盒自成品生产之日起可稳定保存24个月。试剂盒自第一次开封后可保存4个月。
4.精密度:(a)阳性百分比≥30%时,检测结果的CV值≤8%;(b)阳性百分比<30%时,检测结果的CV值≤15%。
5.稀释线性:将高浓度细胞样本连续倍比稀释形成5个浓度的样本,每个浓度重复检测4次,每个浓度中位数位于稀释度测试值中位数的相对值L%≤10%。
6.染色稳定性:使用试剂对样本染色后,24小时内重复检测阳性率,前后两次检测结果的差异相对于前一次检测的结果变化应符合:a)阳性百分比≥30%时,相对偏差值≤10%;b)阳性百分比10%-30%时,相对偏差值值≤20%;c)阳性百分比<10%时,相对偏差值≤30%。
7.具有健康人群参考值范围。适用于迈瑞流式细胞仪Bricyte-E6

HLA-B27检测双色仪器试剂

2*1ML/50T

25***元/盒

1.具有国家医疗器械注册证或备案证。
2.储存条件:2-8℃避光储存。
3.有效期:未解封试剂盒自成品生产之日起可稳定保存24个月。试剂盒自第一次开封后可保存4个月。
4.精密度:(a)阳性百分比≥30%时,检测结果的CV值≤8%;(b)阳性百分比<30%时,检测结果的CV值≤15%。
5.稀释线性:将高浓度细胞样本连续倍比稀释形成5个浓度的样本,每个浓度重复检测4次,每个浓度中位数位于稀释度测试值中位数的相对值L%≤10%。
6.染色稳定性:使用试剂对样本染色后,24小时内重复检测阳性率,前后两次检测结果的差异相对于前一次检测的结果变化应符合:a)阳性百分比≥30%时,相对偏差值≤10%;b)阳性百分比10%-30%时,相对偏差值值≤20%;c)阳性百分比<10%时,相对偏差值≤30%。
7.具有健康人群参考值范围。适用于迈瑞流式细胞仪Bricyte-E6

流式溶血剂

10X

6***元/箱

适用于迈瑞流式细胞仪Bricyte-E6

流式鞘液

5L*2

2***元/箱

适用于迈瑞流式细胞仪Bricyte-E6

流式清洗波

10X

1***元/瓶

适用于迈瑞流式细胞仪Bricyte-E6

02

抗环状胍氨酸多肽抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

各规格

本试剂盒用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽(CCP)自身抗体。
适用于雅培Alinity i(专机专用)

抗环状胍氨酸多肽抗体校准品

各规格

本校准品用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类环状胍氨酸多肽抗体时,对系统进行校准。
适用于雅培Alinity i(专机专用)

抗环状胍氨酸多肽抗体质控品

各规格

本质控品用于体外半定量测定人血清或血浆中的IgG类抗环状胍氨酸多肽自身抗体时,对系统进行质控。
适用于雅培Alinity i(专机专用)

孕酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

各规格

用于测定人血清和血浆中的孕酮。     
适用于雅培Alinity i(专机专用)

孕酮校准品

各规格

Alinity i分析仪测定人血清和血浆中的孕酮时,对系统进行校准。适用于雅培Alinity i(专机专用)

β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

各规格

用于体外测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)。适用于雅培Alinity i(专机专用)

β人绒毛膜促性腺激素校准品

各规格

用于测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG)时,对总β人绒毛膜促性腺激素项目进行校准。适用于雅培Alinity i(专机专用)

03

吸头

各规格

用于试剂分配,与现有酶免设备Uranus AE 275配套使用,零交叉污染,保证实验的安全性和准确性。支持液位、凝块检测功能。

04

肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(体金法)

10人份/盒

1.试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清(血浆)样品中可能存在***道病毒71型IgM抗体。     

2.检测时间短(15~20min);

3.血清、血浆或全血样本均无需处理,全血20ul/血清血浆10ul   

4. 4~30°C干燥避光保存,有效期为18个月;   5.试剂盒总符合率98以上,灵敏度96%以上,特异性98%以上

克萨奇病毒A16IgM抗体检测式剂盒(胶体金法)

10人份/盒

1. 试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清(血浆)样品中可能存在的柯萨奇A16型IgM抗体,在临床诊断中作为柯萨奇病毒感染的辅助诊断试剂;

2. 血清、血浆或全血样本均无需处理,全血20ul/血清血浆10ul;

3.  4-30°C干燥避光保存,有效期为12个月;******

4. 总符合率98%以上,灵敏度95%以上,特异性98%以上;  

5. 检测时间短(15~20min)

05

降钙素测定试剂盒(化学发光法)

2×50测试/盒 校准品:0.5mL×6

***元/人份

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中降钙素(Calcitonin,CT)的浓度。适用于贝克曼DXI800设备。

胃蛋白酶原I测定试剂盒(化学发光法)

2×50测试/盒 校准品:0.5mL×6

***元/人份

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中胃蛋白酶原I(PGI)的浓度。适用于贝克曼DXI800设备。

胃蛋白酶原II测定试剂盒(化学发光法)

2×50测试/盒 校准品:0.5mL×6

***元/人份

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的浓度。适用于贝克曼DXI800设备。

2×50测试/盒 校准品:0.5mL×6

***元/人份

本试剂盒用于体外定量测定人血清***元特异性烯醇化酶(NSE)的浓度。适用于贝克曼DXI800设备。

06

血细胞分析仪用质控物(光化学)

高值3ml、中值3ml、低值 3ml

580.2

适用于帝迈D7CRP仪器的质控

血细胞分析仪用校准品SCS-1000

2.0mL/瓶

2500/瓶

希森美康xs系列仪器校准品

血细胞分析仪用校准品XN CAL PF

3ml/瓶

适用于希森美康XN9000血细胞分析仪plt通道校准

合同履行期限24个月

)采购方式:遴选议价***pan>

)是否接受联合体:本项目不接受联合体投标

二、供应商资格要求(复印件加盖公章、原件备查)

(一)满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

(二)落实政府采购政策需满足的资格要求:无;

(三)本项目的特定资格要求:

1.供应商需要提供营业执照、经营许可证(备案凭证)、法定代表人证明书、法人授权委托证明书(如投标人不是企业法人则需提供)等资质文件;

2.供应商必须提供所投产品的生产厂家营业执照、生产许可证(备案凭证)、有效期内的产品注册证(备案凭证)等资质文件与产品授权书;

3.归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》和GSP认证证书;

4.归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》

三、获取采购文件

(一)获取采购文件时间:***913日至***923(公休日及法定节假日除外),8:00~17:00。

)获取采购文件方式:电子邮件。

(三)凡愿意参加投标的合格投标人,必须备齐以下资料清晰PDF版一起发送邮件至***9@qq.com邮箱邮件发送格式:公司全称+联系人+联系方式+开标日期+项目包号与名称PDF版文件命名同上(扫描件不清晰将可能导致报名失败,产生的后果由供应商自行承担

1.法定代表人证明书原件(加盖公章);

2.法人授权委托证明书原件(加盖公章);

3.法定代表人身份证复印件(加盖公章);

4.被授权人身份证复印件(加盖公章、原件备查);

5.《营业执照》或法人证书复印件(加盖公章、原件备查);

6.投标产品信息登记表。

(四)招标采购办在收到上述资料后,将通过邮件方式将采购文件发送至供应商邮箱。

四、提交投标文件时间、谈判时间和地点

(一)投标文件递交时间

***92614:1514:30

所有投标文件应于截止时间***,迟交的投标文件将拒绝接收。投标文件一正(在投标文件标明正本、副本),按投标文件格式顺序装订(模板见采购文件),在封面与每一页加盖公章(或盖骑缝章),另需自备投标文件正本盖章扫描件U盘(***名称,后续可自行取回),一并放入投标文件一同递交,投标文件务必密封

(二)投标文件递交地点

广州中医药大学深圳医院(福田)***楼一楼109会议室

(三)谈判时间

***92614:30请投标人代表参加谈判。

(四)谈判地点

广州中医药大学深圳医院(福田)***楼一楼109会议室

五、公告期限

自本公告发布之日起10日。

六、重要补充事宜

(一)各供应商可投以上项目中的一项(包)或者多项(包),每一项(包)须单独制作投标文件,同一份投标文件上含多个包的内容或报价***,将取消谈判资格。

(二)本次遴选入围的医用耗材需在***市医用耗材阳光交易和监管平台采购,未在平台挂网的医用耗材不能进行报名谈判。项目内非医用耗材进行线下采购。

(三)谈判现场需提供样品(***简称、完整外包装和中文标识,且须与实际供货产品完全一致)。供应商可根据自身情况考虑是否提供彩页,若提供彩页,***简称、完整外包装和中文标识,且须与实际供货产品完全一致。

(四)凡获取《采购文件》后决定不参加投标的投标人,请在开标前***日以书面形式通知招标采购办,发至招标采购办指定邮箱,获取《采购文件》后决定不参加,又未通知我院的供应商将视为不诚信,列入我院不诚信警示名单。

(五)请投标人密切留意我院网站最新公告、通知,所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达(包括预中标结果)。

(六)如遇特殊原因无法如期举行需另行择期谈判的,将予另行通知。本项目所涉及的时间一律为北京时间。

(七)我院将在官网公布本次采购结果,并以电子邮件方式发放中标(成交)通知书。供应商收到中标(成交)通知书后须在规定时间内与医院签订合同,成为供货商。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第七十二条与《中华人民共和国政府采购法》第七十七条规定,在中标或成交后无正当理由拒不与我院签订合同的供应商,列入不良行为记录名单,在一至三年内禁止参加我院采购活动,医院根据情况***区、市财政部门。

七、联系方式

    址:***市***区北***道6001号***楼9楼

联系电话:***谭老师 

    箱:***9@qq.com

 

附件:广州中医药大学深圳医院(福田)医用耗材投标产品登记表

 

广州中医药大学深圳医院(福田)

***913

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