***市第一医院疾病病因筛查检测系统（进口）项目使用耗材采购公告

******月***日 16:56

　　***市第一医院受***市第一医院 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对***市第一医院疾病病因筛查检测系统（进口）项目使用耗材采购进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：***市第一医院疾病病因筛查检测系统（进口）项目使用耗材采购

项目编号***strong>项目联系方式：

项目联系人***、李老师）

项目联系电话： ***

采购单位***：

采购单位：***市第一医院

采购单位***：***省***市***区象***路128号

采购单位***：吴老师、李老师***

代理机构***：

代理机构：***市第一医院

代理机构***：***、李老师***

代理机构***： ***省***市***区象***路128号

一、采购项目内容

***市第一医院疾病病因筛查检测系统（进口）项目使用耗材采购公告

依据我院临床需要，拟对下列货/服务进行院内采购，欢迎合格的供应商参加。

一、采购项目内容：

疾病病因筛查检测系统（进口）项目使用耗材

参数要求：（详见附件）

二、报名要求及报名需提供的相关材料：

• 报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。属于高值耗材类产品，必须提供***省医保价***无医保码产品报名；
• 近3年参与***市第一医院投标的产品制造商或授权的代理商有不诚信行为或不良记录或不严格履行合同的，医院不接受报名；
• 产品有售后服务问题的供应商，医院不接受报名；
• 《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位***；
• 所投所有产品须持有医疗器械注册证，特殊产品除外。医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位***；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址***，不需提供）；
• 法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位***；
• 如果投标人所投的设备(耗材)不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书并加盖生产企业公章；对提供材料不真实者予以取消中标资格。
• 供应商提供信用中国查询结果截图；
• 供应商须提供企业规模证明材料(中小企业声明函)；
• 报名结束后将对报名单位***，通过资格审核合格后，方可进行议价***>

三、开标时需提供的相关材料：

（1）以上第3项报名需要的所有资料（为方便审核，请把报价***第一页，其他报名材料按顺序依次附在报价***

（2）产品的介绍、产品的参数、产品彩页、产品的配置一览表加盖单位***

（3）该产品用户名单加盖单位***；

（4）该产品售后维修网点联系方式及售后维修承诺；

（5）FDA证书、CE证书；

开标时谈判文件要求一正三副，密封。谈判现场须有产品制造商（厂家）代表在场。小型设备及耗材请务必携带样品至谈判现场。

四、评标方法

（1）本次招标采用：  综合评分法  ，设定分值为1***分。其中价***分，技术评分***分，商务评分***分。所有专家评分中，综合得分最高者为中标人。

（2）院方将遴选综合得分最高的一至三家供应商为成交供应商（已在***省医药采购服务平台挂***省标价***入成交供应商数量限制）。

注意事项：

①***名及产品、价***造成的一切后果由成交供应商负全部责任。

②报价***价***，所有以赠送产品的让价***被视为不合格报价***

③若本次招标产品我院已正在使用，且现供应商已供货三年及以上（从供货首日起算），则此供应商必须报名参加本次招标，否则我院有权停止其供应资格，并由参加本次招标的中标供应商进行供货。

五、报名时间：******月***日至******月***日17：00止，过期不予受理。

六、咨询（报名）地点：***市第一医院采购科老食***楼第一间。

七、谈判时间：另行通知

八、联系电话：***（李老师、吴老师） 

***市第一医院

附件：

疾病病因筛查检测系统（进口）项目使用耗材技术参数

• 可开展必要的检测项目

1.可开展心肌标志物项目至少包括：高敏肌钙蛋白、脑利钠尿肽前体（pro-BNP）或N末端脑利钠尿肽前体（NT pro-BNP）。

2.可开展性激素项目至少包括：人绒毛膜促性腺激素(HCG)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、雌二醇（E2）、促卵泡成熟激素（FSH）、催乳素（PRL）、睾酮（TTE）、黄体生成素（LH）、孕酮（PGN）、抗缪勒管激素。

3.可开展甲状腺及甲状旁腺功能检测项目至少包括：促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、甲状腺素(T4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)、促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)、高敏甲状腺球蛋白抗体(Anti-Tg)、甲状腺球蛋白、降钙素(Calcitonin)、甲状旁腺素（PTH）。

4.可开展肿瘤标志物项目至少包括：甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、肿瘤相关抗原125（CA125）、肿瘤相关抗原15-3（CA15-3）、肿瘤相关抗原19-9（CA19-9）、肿瘤相关抗原72-4（CA-72-***元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角蛋白19片段测定试剂盒（Cyfra21-1）、总前列腺特异抗原（T-PSA）、游离前列腺特异抗原（F-PSA）、人附睾蛋白4（HE4）、胃泌素释放肽前体（ProGRP）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）、S100蛋白（S100）、异常凝血酶原（PIVKA）。

5. 糖尿病检查项目：胰岛素、C肽。

6. 药物浓度检测项目：地高辛检测。

• 检测项目的性能需求

1.满足全自动化学发光分析仪急诊检测项目（高敏肌钙蛋白、脑利钠肽、CK-MB、MYO）从上机至出结果时间≤12min。

2.检测项目（例如降钙素原、激素检测项目等）在产品说明书中明确可溯源的国际标准溯源方法或国际标准溯源物质。

3.高敏TG功能灵敏度≤0.1ng/mL。

4.可开展骨代谢检测项目至少包括：25-羟维生素D、Ⅰ型前胶原氨基端肽（PINP）、骨钙素(BGP)、Ⅰ型胶原交联C-端肽特殊序列（β-CTX）。

• 检测项目耗材需求清单

二、开标时间：

三、其它补充事宜

四、预算金额***rong>

预算金额****元（人民币）