包号 /

序号

物资

名称

技术

要求

计量

单位

数量

交货

时间

交货

地点

备注

1

2021 年胰岛素注射泵

见附件

台

2

合同签订后 1 个月内交货

***省

***市

2

胰岛素 泵用一次性输***路和针头

见附件

个

120

合同签订后 1 个月内交货

***省

***市

预估三 年 耗材 用量

3

储药器

见附件

个

120

合同签订后 1 个月内交货

***省

***市

预估三 年 耗材 用量

4

动态葡萄糖监测记录器套装（葡萄糖探头）

见附件

个

120

合同签订后 1 个月内交货

***省

***市

预估三 年 耗材 用量

说明：

1. 报价*** 对所投包内所有产品和数量进行 唯一 报价***无效 报价***>

2. 报价***有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价***>

3. 报价***应当 保证所投 物资 为全新 且 未使用过的产品。

***胰岛素注射泵

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

*1

基本要求

持续皮下输注胰岛素，同时进行二十四小时连续的血糖监测，并对血糖波动趋势进行综合分析，帮助制定最佳的个性化治疗方案。适用于成人和儿童。

2

资质认证

N MPA+（FDA或CE）认证

3

技术参数

1.基础率设定范围： 0.05-35单位/小时（U/H）

2.大剂量可选正常、方波、双波三种输注方式，具有声响大剂量功能，方便特殊病人使用

3.大剂量增量步长：0.1单位（U）

4.实时显示目前血糖值，***分钟一个血糖值，实时显示过去3小时/24小时平均血糖及波动趋势

5.高低血糖报警：可设置高低目标血糖值2.2-22.2mmol/L，当血糖超出设置的范围将出现报警提示

6.显示多日探头血糖趋势图与多日探头平均值（图），以及多日睡前与三餐探头血糖

7.血糖数据：每天≥280个血糖数据 （mmol/L）

8.电池：普通7号电池一节

9.适用胰岛素：可选常规U-100或速效U-100

10.低液量报警：可选择剩余单位***，可调剩余5-50单位***，可调剩余2-24小时报警

11.报警记录：记录回顾报警时间以及报警事件

12.防水等级：符合IPX7防水标准，防溅水或一过性浸水

4

报警及安全指标

设备具有安全报警声、光指示功能

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

胰岛素泵一台， 记录 器一个， 信息提取和充电 器一个， 清洁插头5个，助针器一个， 血糖管理软件一套。

7

配套医用试剂耗材

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套施加耗材品规

储药器，胰岛素泵用一次性输***路和针头，动态葡萄糖监测记录器套装（葡萄糖探头）

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作

配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数

9

售后条款

*9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按3***日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价***/td>

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价***成交价***的报价***值配件报价***于设备成交价***

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价***

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

胰岛素泵用一次性输***路和针头

序 号

标注*或●

参数和性能
名称

招标参数和性能要求

基本要求

1.1适用范围

通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射

1.2配套要求

配合 胰岛素注射泵 使用

1.3资质要求

三类医疗器械注册证

2.1操作方式

管路非针头端与储药器相连，针头端在助推器帮助下埋于皮下并固定

2 .2使用时长

大于等于168小时

2. 3运输条件

常温运输

储药器

序 号

标注*或●

参数和性能
名称

招标参数和性能要求

基本要求

1.1适用范围

从胰岛素泵及输***路向皮下输注包括胰岛素在内的药物

1.2配套要求

配合胰岛素注射泵使用

1.3资质要求

三类医疗器械注册证

2. 1操作方式

将胰岛素瓶口插入抽药器中，通过拉动拉杆，把胰岛素装入储药器中，将拉杆脱离储药器，再将储药器与输***路相连

2. 2使用时长

大于等于168小时

2.3 运输条件

常温运输

动态葡萄糖监测记录器套装（葡萄糖探头）

序 号

标注*或●

参数和性能
名称

招标参数和性能要求

基本要求

1.1适用范围

对于患者进行24小时实时动态血糖监测，

1.2配套要求

配合胰岛素注射泵使用

1.3资质要求

三类医疗器械注册证

2.1操作方式

助针器植入

2.2使用时长

大于等于 168 小时

2.3探头类型

引导针自动缩回，避免医护被误扎伤

2.4运输条件

常温运输

参与项目

项目编号***an="2">

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位***、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址***，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加某某采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）