过氧化氢低温等离子体灭菌器采购项目招标公告

一、项目概况

1.项目名称：***市中心医院医健集团总医院过氧化氢低温等离子体灭菌器采购项目

2.招标编号***>

3.招标方式：竞争性谈判

4.设备名称：过氧化氢低温等离子体灭菌器

5.预算金额***

6.资金自筹

7.廉洁自律要求：按照行业廉洁自律条例，由集团总院纪委、审计全程监督执行。

二、投标人资格要求

1.投标人具备有效的企业营业执照、税务登记证、组织机构***（并有相应的经营范围）及生产企业相关资料。

2.***有关的社保证明。

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，有依法缴纳税收的良好记录。

4.投标人只允许为独立法人，不接受联合体投标。

5.投标人具有《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》（如所投设备为医疗器械）。

6.所投设备具有医疗器械注册证。

三、报名时必须携带下述资料

（1）法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书。

（2）通过年检的营业执照副本、税务登记证副本（国税、地税）、组织机构***（加盖公章）。

（3）设备厂家授权销售书。

备注说明：以上资料要求加盖单位***，否则，不予接受报名。

本次项目不符合资格要求的将被拒绝参与本项目，投标人应对资料的真实性、合规性负责。

四、报名时间、地点、联系人

1.报名时间：2023年9月21日起至2023年9月24日止（早上8:00-12:00，下午15:00-18:00）。

2.公告截止时间***（北京时间）：2023年9月24日***时***分

3.报名地点***：***市中心医院总院***楼四楼招标办（党建办公室），邮箱：ycszxyyzbb@126.com

4. 联系电话：***120

五、开标时间、地点

1.响应文件递交地点：***市中心医院***楼四楼招标办（党建办公室），投标文件应由投标人授权代表亲自送达投标地址，不接受其它形式递交的投标文件。

2.开标时间：由医院招标办统一召集通知

六、发布公告的媒介

本次公告在***市中心医院官方网站上公布。如有变更，***市中心医院发布变更公告，请投标人关注。

附件：过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数

***市中心医院医疗健康集团

2023年9月21日

过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数

1. ★灭菌室总容积≥200L (提供证明材料)；

2. ★灭菌器工作多种模式可选，要求具有检测模式、标准模式、软镜模式及干燥模式。

3. ★追溯信息闭环功能：灭菌器可实现与CSSD 追溯系统联接

4. 灭菌舱：腔体内胆为航空铝材，厚度≥12mm；

5. 密封门：材质为航空铝材，厚度≥18mm；

6. 密封门开启方式：按钮或触屏手动操作和脚踢开关两种方式控制舱门升降；(提供证明材料)；

7. 消毒剂加注方式：卡匣式自动加液，无需手动倒入消毒剂加液；每个卡匣≥12 个胶囊，单个胶囊过氧化氢容量≥2ml；

8. RFID自动加液识别系统：自动识别卡匣型号是否与设备匹配，自动识别卡匣有效期；

9. ★过氧化气灭菌剂浓度≤60%，并具备危险化学品经营许可资质(提供灭菌剂浓度检测报告及危化品经营许可证)；

10. ★灭菌剂用量：检测模式≤2mL/次，标准模式≤4mL/次***************************************************************             

11. ★蒸发器具备浓度提纯装置，提纯后的过氧化氢浓度≥97%(提供第三方检测机构***)；

12. ★灭菌程序以及灭菌时间：检测模式≤20分,标准模式≤30分,软镜模式≤30分，干燥模式≤20分，并具有程序倒计时功能(提供证明材料)；

13. 显示：≥10英寸TFT 真彩色触摸屏；

14. 记录方式：微型机记录，纸质信息须在普通办公环境下至少5年保持清晰可辨；

15. 保护装置：配置电源保护器；配置自动故障检测；灭菌器密封门门、灭菌腔体分别配置温度保护装置，；配置密封门关门自动避障保护功能；

16. 内部结***路：SUS304 不锈钢或更高规格材质***路 ；

17. 真空泵：采用耐过氧化氢腐蚀的旋片式真空泵，并具备真空泵相序保护器；

18. 生物监测菌种: 嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌黑色芽孢；(提供第三方CMA检测机构***)

19. ★可实现对内径≥0.7mm、长度≤600mm的***道不锈钢导管或内径≥1mm、长度≤4000mm的***道聚四氟乙烯导管进行灭菌；(提供第三方CMA检测机构***)

20. ★灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量<0.2ug/cm²，对不锈钢管腔过氧化氢残留量＜0.4 ug/cm²；(提供第三方检测机构***)

21. 对金属及非金属材质器械的兼容性的评价***/span>蚀、不影响预期临床使用寿命的结果；(提供第三方检测机构***)

22. 被灭菌器械的生物相容性，结果应为无细胞毒性；(提供第三方检测机构***)

★8h 时间空气中过氧化氢残留值≤0.6mg/m³；(提供第三方检测机构***)

投标报名资料.rar

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