***市红十字会***公共场所配置AED项目采购更正公告（第一次）

一、项目基本情况原公告的采购项目编号***

原公告的采购项目名称：***市红十字会***公共场所配置AED项目

首次公告日期：******月***日

二、更正信息：更正事项：采购文件和采购公告

更正原因：谈判文件部分内容作出修改，须要延期。

更正内容：

原公告的响应文件提交截止时间***：***，更正为：***。

原公告的开启时间：***，更正为：***。

一、供应商特定条件增加以下条款：①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；

从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；

从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。

二、谈判文件第三章采购内容及要求的二、技术和服务要求以下内容：

1.7可治疗病人阻抗范围：至少满足17~280。

1.8支持车载、120急救直升机、MIL-STD-810G标准环境下使用，适用院前急救转运。

2.2可除颤节律分析算法性能应满足GB9706.8-2009和AHA要求，算法评测数据库除厂家临床采集数据以外，还应同时包含但不限于以下国际通用评测数据库：MIT-BIH数据库、AHA数据库、VFDB数据库、CU数据库、NST数据库，保证评测结果客观。

2.4从开机到150J或200J放电准备就绪用时＜7s。

2.5开始AED分析到150J或200J放电准备就绪时间＜5s。

3.1.电极片有效期：一次性电极片需密封包装且每副有效期4年。

3.4设备配套电极片可监测按压频率，并在屏幕上显示实时按压频率。

4.1标配单块4000mAh容量电池，可支持选配单块6000mAh大容量电池。

5.4设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量。

8.2主机可支持选配CPR反馈器，方便为施救者提供按压深浅和快慢的语音提示。

修改为：

1.7可治疗病人阻抗范围：至少满足25~280。

1.8支持车载环境下使用，适用院前急救转运。

2.2可除颤节律分析算法性能应满足GB9706.8-2009和AHA要求。

2.4从开机到150J或200J放电准备就绪用时7s。

2.5开始AED分析到150J或200J放电准备就绪时间5s。

3.1.电极片有效期：一次性电极片需密封包装且每副有效期2年。

3.4删除内容。

4.1标配单块4000mAh容量电池。

5.4设备能够调节语音播放音量。

8.2删除内容。

三、本项目开启时间和响应文件提交截止时间***：******月***日14：30，谈判文件其它内容保持不变。

其他内容不变

更正日期：******月***日

三、其他补充事项无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息名称：***市红十字会

地址：***市政府大院***楼3楼

联系方式：周培煌、***381

2.采购代理机构***：***

地址：***街道前***区***街55号海运商***楼

联系方式：***055

3.项目联系方式项目联系人***/p>

电话：***055

***

******月***日