***市第一人民医院***市第一人民医院联影 uCT510 CT 机球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息：

采购人：***市第一人民医院

项目名称：***市第一人民医院联影 uCT510 CT 机球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

***市第一人民医院联影 uCT510 CT 机球管采购项目、 1个、 预算金额***0***元

拟采购的货物或服务的预算金额******元

采用单一来源采购方式的原因及说明:***市第一人民医院现有一台联影CT型号：uCT510,***研发和生产，***独家生产。其后续零备件(CT球管)不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局CPDA对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。 根据******月***日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址***，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，***不负责重新注册。***原装球管才能实现上述要求，只能向原供应商采购。 ***全项产品在***区的销售和售后服务，***供应。***生产，具有相应知识产权，为保证球管和设备能够完全匹配，保障设备的稳定性，建议对本项目采用单一来源方式进行预采购。

二、拟定供应商信息

名称： ***

地址： ***市岳武里19号

三、公示期限

******月***日至******月***日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 颜老师

联系地址： ***市***区***街98号

联系电话： ***

2．财政部门

联系人： 宁老师

联系地址： ***省***市***区***路300号

联系电话： ***

六、附件

单一来源论证.pdf

***市第一人民医院联影 uCT510 CT 机球管采购项目实行单一来源采购方式的公示.docx

***市第一人民医院

******月***日