***市疾病预防控制中心性艾科艾滋病梅毒丙肝抗体快速检测试剂采购项目

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项目编号***3054

采 购 人：***市疾病预防控制中心

2023年10月

第一章  询价***trong>

一、询价***trong>

1. 项目概况

1.1项目名称：***市疾病预防控制中心性艾科艾滋病梅毒丙肝抗体快速检测试剂采购项目

1.2项目编号***3054

1.3采 购 人： ***市疾病预防控制中心   

1.4资金中央财政

1.5采购内容：详见采购需求

2.供应商资格

2.1具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2.2具有医疗器械经营企业许可证(经营范围包含此产品)；

2.3供应商须具有独立法人资格，经营范围中具备相关销售内容；

2.4参加本次采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录，切无其他犯罪行为。

2.5具有良好的商业信誉，未被信用中国列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信名单；

2.6本项目是否接受联合体投标； □是    ■否

3.报价***

3.1报价***止时间为 2023年 10月2***日16时，地点******市疾病预防控制中***楼会议室。

3.2报价***式：现场递交或快递送达。

3.3过时现场递交或快递送达、报价***的拒收。

4.发布公告的媒介：

本次招标公告在***市疾病预防控制中心网站发布：

http***cn/ 

5.报价***/strong>

送到地址：***市***区中***道19号

单位***：***市疾病预防控制中心

收件人：杨晓辉

电话：***603

（快递外包装应标注投标项目编号***电话确认文件是否送达。）

二、供应商须知前附表

三、供应商报价***trong>

1、报价***货物的税费（如关税、进口货物及其所用原材料、各种国内、外税费等）及包装、运至最终目的地的运输、保险、现场落地、检测验收、培训和交付后规定免费维保期内维保等环节所发生的一切费用。报价***报价***的各项支付金额***价***金额***不一致的，以大写金额******价***一致的，以单价***果为准；单价***有明显错位的，应以总价***改单价***

2、产品的质量必须符合国家有关方面规定的标准和厂方的标准，供货时必须提供完整的技术资料及质量合格证书、中文简体保修卡（单）、说明书和随货有关单证，设备完好，物品配件齐全。提供的产品必须是正***道全新的合格品。售后服务必须符合国家有关方面的规定和厂方的规定。

3、采购人向供应商提供的有关供货现场的资料和数据，是采购人现有的能使供应商利用的资料。采购人对供应商由此而做出的推论、理解和结论概不负责。供应商因自身原因未到供货现场实地踏勘的，成交后签订合同时和履约过程中，不得以不完全了解现场情况为由，提出任何形式的增加合同外造价***求。

4、供应商应确保其所提供的报价***性、有效性及合法性，否则，由此引起的任何责任由其自行承担。

5、报价***予退还。

四、签订合同

1、成交供应商应按规定的时间、地点***。

2、采购双方必须严格按照询价***签订采购合同，不得擅自变更。对任何因双方擅自变更合同引起的问题等风险由双方自行承担。

3、合同签订后，成交供应商不得转包、分包，亦不得将合同全部及任何权利、义务向第三方转让，否则将被视为严重违约。

五、评审方法及废标

1、本次询价***有效低价***询价***合采购需求、质量和服务相等且报价***确定成交供应商，并将结果通知所有被询价***供应商。 如果有效最低报价***两家以上相同者，且均通过询价***则以质优与服务优的优先，如质优与服务优相同则采取随机摇号方式确定成交单位。

2、在询价***现下列情形之一的，应予废标：

1）供应商的报价***金额***能支付的；

2）因重大变故，采购任务取消的；

3）报价***询价***限超过询价***期限；

4）实质性满足询价***商不足三家的。

3、在询价***现下列情形之一的，供应商的报价***

1）供应商对同一询价***份或多份内容不同的报价***同一询价***或多个报价***哪一份有效的；

2）询价***应商报价***本价***组经评审后一致认为报价***可以认定其报价***p>

六、供应商须提供资格审查材料

1、营业执照

2、采购需求中需提供的其他材料

注：以上所涉及的证件须在投标文件内提供加盖投标单位***，复印件或影印件缺少任何一项，视为未提供该项证件。

七、采购需求

（一）技术规格及参数

（1）检测方法：乳胶法/硒法

（2）卡或板上可以检测血液中的人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体、梅毒螺旋体(TP)特异性抗体、丙型肝炎病毒抗体检测试剂（需提供生产厂家证明性材料）。

（3）规格：单人份 ，20-100人份/盒（桶）。

（4）有效期≧12个月，保存温度：4℃-30℃。

（5）检测样本：全血，血清/血浆。样本量≤50微升。

（6）检测时间： 不大于***分钟。

（7）操作方便，可在试剂板或条上检测人类免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗体、梅毒螺旋体(TP)特异性抗体 、丙型肝炎病毒抗体检测试剂（所投项目保证为同一品牌。）

（8）试剂性能可靠：1999-***参加过中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心组织的全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估（快速检测试剂评估）,HIV抗体快速检测评估有任何一次假阴性结果的厂家不能参与本次投标，且满足***全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告中快速检测试剂敏感性为100%，特异性＞99.30%（须提供相关证实性材料）。***梅毒诊断试剂临床评估结果中快速检测梅毒特异性抗体试剂敏感性≧96.50%，特异性≧99.00%（须提供相关证实性材料）。

（9）丙型肝炎病毒检测试剂

阴性参考品符合率：用20份阴性国家参考品检测，阴性参考品符合率（-/-）应≥19/20；或用经其标化的企业参考品检测，阴性参考品符合率应为100％。

阳性参考品符合率：用20份阳性国家参考品检测，阳性参考品符合率（＋/＋）应≥19/20；或用经其标化的企业参考品进行检测，阳性参考品符合率应为100%。

重复性：用国家参考品或经其标化的某一浓度阳性企业参考品检测（n=10），反应结果应均为阳性，且显色度均一。

丙型肝炎病毒检测***省级疾控中标记录不少于3次（证明材料：中标合同或中标通知书）。

（10）交叉反应：HIV抗体快速检测试剂在***|/II型人类嗜T细胞病毒、甲型流感病毒、甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、巨细胞病毒样本、EB病毒、系统性红斑狼疮、类风湿因子、抗核抗体ANA样本时，未发生交叉反应。丙型肝炎病毒抗体试剂在检测梅毒、单核细胞增多症、甲肝、乙肝、艾滋、类风湿因子、幽门螺旋杆菌、HAMA、ALT、癌胚抗原的阳性标本，不发生交叉反应。（需提供相关证实性材料）

（11）具有国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证。（需提供相关证实性材料）

（12）每批货物都要出具本批检验合格报告，生产厂家通过ISO13485或 ISO9001、环境管理、职业健康安全管理体系认证（需提供生产厂家证明性材料）。

（二）售后服务及其他要求

1.免费提供技术支持，配合招标人开展所招产品的培训和应用；

2.投标人应根据招标人的具体要求，把产品配送到招标人指定地点；

3.所投产品应标注品牌规格。

4.供货时间：按采购人需求供货，采购人下订单后7天内完成供货。供应商可确定自采购人下订单后最短交货时间，并承诺产品为最新的生产批号，投标人必须承诺在确定的交货期内按时交货（除不可抗力外），需提供承诺函。 

5.付款方式：供货后由甲方组织验收，质量符合采购要求，验收合格后支付供货全款。

6.所招产品如验收后发现质量不稳定或产品不匹配，供应商必须无条件退（换），且负责解释说明并提供技术支持。

八、合同格式

试剂耗材销售合同

甲方（采购单位）：***市疾病预防控制中心

乙方（供货单位）：

项目编号***t-indent: 2em;">甲乙双方根据采购项目询价***文件，经协商一致订立本合同，供双方共同遵守：

第一条  甲方采购内容和成交价***单***元）

第二条  交货期：合同签订后7天内，运费由乙方承担。

第三条  付款方式：在乙方提供货物、发票及相关要求的资料，验收合格后支付供货全款。

乙方开户银行：***     

账号：***             

第四条  运输方式：乙方应根据发送货物的性质及合同约定的交货时间确定适当的运输方式，特殊情况下甲乙双方协商确定。

第五条  货物验收

甲、乙双方应严格履行合同有关条款，如果验收过程中发现乙方擅自变更合同标的物，将拒绝通过验收，由此引起的一切后果及损失由乙方承担。

1.数量验收：乙方提供货物后，甲方按双方确定的订单组织验收。如发现实际收到货物数量与订单数量不符或有破损等情况，甲方应在收货日期后3个工作日内书面通知乙方并提供相应的证明，乙方应在收到通知后3个工作日内提出解决方案或与甲方协商解决。经双方确认数量不够或有破损的部分，乙方应给予补充欠缺的数量或破损的部分，运费由乙方承担。

2.质量验收：货物质量验收标准按国家标准执行。验收不合格的，乙方应负责重新提供达到本合同约定的质量要求的产品，运费由乙方承担。

第六条  合同生效

本合同自甲乙双方授权代表签字盖章后生效。合同执行期内，甲乙双方均不得随意变更或解除合同。合同如有未尽事宜，须经双方共同协商，作出补充规定，补充规定与本合同具有同等效力，也可按照《中华人民共和国民法典》的规定执行。本合同一式 三 份，甲方 二 份，乙方 一 份。

第七条  其他

本合同如产生争议，甲乙双方友好协商解决，协商不成时，按以下两种方式处理：（1）根据《中华人民共和国仲裁法》的规定向阜阳仲裁委员会申请仲裁。（2）向***市***区人民法院起诉。

采购人（公章）（甲方）：            供货人  （公章）（乙方）：

法定代表人：***   法定代表人：     

委托代理人：***   委托代理人：

年   月   日***   年  月  日

第二章 报价***trong>

             项目名称             

报  价***件

项目编号*** style="text-align: center;">采购人：*********     

供应商：******   （盖单位***） 

法定代表人或其委托代理人：          （签字或盖章）

        年     月     日

一、法定代表人授权书

本授权书声明： ***  公司（工厂）的***（法人代表姓名、职务）（纳税人识别号：              ）***（工厂）***（工厂）        （被授权人的姓名、职务）***（工厂）的合法代理人，参加*** 采购项目活动（项目编号***-decoration: underline;">             ），***处理投标过程的一切事宜，包括但不限于：投标、参与开标、谈判、签约等。供应商代表在投标过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，***均予以认可并对此承担责任。被授权人无转委托权。特此授权。

本授权书自出具之日起生效。

特此声明。

法人代表签字或盖章：***

代理人（被授权人）签字或盖章：              

供应商名称(加盖公章)：***   

授权委托日期：***

附件：供应商法定代表人、被授权代表人身份证复印件及手机号码

二、  报价***strong>

致：             （采购人）

1、按询价***供交付的货物（包括安装调试售后服务等工作）投标总价***      

2、我方根据询价***，严格履行合同的责任和义务,并保证于询价***日期内完成货物调试，并交付买方验收、使用。

3、我方同意向贵方提供贵方可能另外要求的与其投标有关的任何证据或资料。

4、我方完全理解贵方不一定接受最低报价***/p>

供 应 商：          （公章）

日 期：***  

三、投标人诚信承诺书

我单位******郑重承诺如下：

1.本次询价***所有资料都是真实有效、准确完整的，并按时接受资格审查，如发现提供虚假资料或与事实不符，同意取消投标和中标（成交）候选人资格。

2．本次参与询价***质挂靠、串标、围标情形，若经查证属实，同意取消投标和中标（成交）候选人资格并承担相应的法律责任。

3．本次采购如我单位***（成交）候选人，除不可抗力外，决不因任何其它原因放弃中标候选人资格，否则承担相应法律责任。

出现上述情形之一的，我方同意一定期限内不参与***市疾病预防控制中心的采购活动，愿意接受处罚并承担所有经济损失和法律责任。

投标人：（盖单位***）

法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章）

年   月   日

四、货物报价***strong>