我院拟采购医用试剂（详见清单），现向社会公开招标，欢迎符合资质条件的制造商或经销商前来投标。

         一、报名条件： 国产产品最多 “两票”（仅限厂家直供或一级代理），进口产品最多“三票”（仅限厂家、一级代理或二级代理）。

• 报名须提供以下资料:

         1、产品要求：具有国家药品监督管理局（NMPA）[原国家食品药品监督管理总局（CFDA）]批准的且在有效期内的***元存活基因1（SMN1）检测试剂盒注册证；

         2、适配仪器及方法学：投标试剂盒应适用于全自动医用PCR分析系统Gentier 96R，方法学包括PCR-熔解曲线法或PCR-荧光探针法；

         3、信用记录（投标人需提供从信用中国及中国政府采购网查询的信用记录，且无负面记录证明）；

         4、试剂盒说明书: 须提供***元存活基因1（SMN1）检测试剂盒说明书，说明书内容应体现产品检测内容，最低检测限，检测结果判读流程，重复性验证，质控品验证及是否能够排除SMN2干扰等；

         5、冷链配送：提供符合试剂盒要求的冷链配送服务（包括但不限于冷链配送具有全程温度监控和配送记录表等，请提供具体方案）。

         6、其他要求：免费提供疑似罕见基因型的后续诊断服务及产前诊断病例的双线验证检测服务（包括但不限于MLPA技术和测序技术，并能够出具检测报告）。

         7、报价***诺函（需体现的内容：项目名称、注册证名称、注册证号、规格、型号、计量单位，单价***全称等）；

         8、有效期内的厂家资质证件（营业执照、医疗器械生产许可证等）及产品授权书（授权时间期限不小于1年）；

         9、 有效期内的逐级代理商资质证件（营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证等）及产品逐级授权书（授权时间期限不小于1年）；

         10、有效期内的业务员授权书（授权时间期限不小于1年）；

         11、有效期内的投标单位***；

         12、有效期内的生产厂家及代理商之间逐级售后服务承诺书及质量保证协议书；

         13、比价***或合同）；

14、进口产品需提供合法来源的进口证明材料（报关单等）；

         15、产品的检验报告；

         16、产品的彩页资料；

         以上资料详细说明请下载附件1（***市儿童医院标书说明），标书范本请下载附件2（***市儿童医院标书模板），标书严格按照模板制作。

         三、提交资料要求

         1、以上标书资料每页均需加盖公章并胶装成册，每一个合同包需提供标书一式三份（一正二副）并用文件袋密封，封口盖章；密封袋和文件封面上都须写明合同包号、项目名称、投标单位***、联系人、联系电话；

         2、业务员需携带本人身份证原件现场出示以证明其身份。

         3、参加投标的单位***。

         四、公示时间：******月***日-******月***日下午14:***时；

         五、1.投标文件递交时间及开标时间：

         ******月***日下午14:30-15:00止，15:01开标；

         2.投标文件递交地点***：

         纸质材料于开标当日报送期内递交;地址：***市***区***街700号***市儿童医院***楼2楼会议室，逾期收到的或不符合规定的材料文件将被拒绝。

         六、遴选方式：

         有三家及以上报名资质符合要求(资格符合性要求详见附件3)，采用综合评分法（评分标准详见附件4）。

         七、联系人：***、陈先生，联系电话：***（设备科）

         八、清单（按照包号每项独立投标）

***市儿童医院设备科

2023年***月***日

1.附件1：***市儿童医院标书说明；

2.附件2：***市儿童医院标书模板；

3.附件3：资格符合性要求；

4.附件4：医用试剂评分标准；