为保障***市辖区非免疫规划疫苗的质量和供应，满足群众对二类疫苗的需求，预防和控制相关传染病，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、***省卫生计生委关于修改《<***省第二类疫苗挂网阳光采购实施方案>的通知》（川卫办发〔2016〕176号）、《***市***非免疫规划疫苗遴选方案》（万疾控〔2023〕119号）文件要求, 现就***市***非免疫规划疫苗遴选工作公告如下：

　　01遴选条件

　　所有参与遴选的疫苗必须是***省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统(简称:招采子系统)挂网目录产品。

　　02遴选品种

　　省平台目录中，同一品种有3个及以上生产企业的疫苗参与遴选，同一品种疫苗，依据接种方法（针法）不同可各选3家（第4家作为备选目录，如采购时通过遴选的3家因各类原因均不能供货的情况下可选择采购第4家）。仅有1个生产企业的疫苗直接入选。没有进入当年遴选目录的厂家自动淘汰。（具体要求见万疾控〔2023〕119号文件）。

　　03遴选办法

　　（一）***市疾病预防控制中心负责对疫苗生产企业提交的申报资料进行初审。申报资料不完整的，取消参加疫苗遴选的资格。
（二）***市疾病预防控制中心疫苗管理遴选工作组遴选时应综合考虑疫苗质量、规格、价***、信誉、售后服务、往年使用情况等因素参与综合遴选。
（三）同一品种疫苗，***市所有疫苗接种点代表投票由高到低排序，确定疫苗供应企业。

　　04提交材料

　　（一）生产厂家资质

　　1、生产企业简介；

　　2、营业执照、药品生产许可证（正副本）；

　　3、申报产品的GMP 认证证书、《药品注册批件》或《药品再注册批件》或进口药品通关单、进口药品注册证等；

　　4、申报产品检验报告书、生物制品批签发等；

　　5、疫苗品种、剂型、效果与安全性、规格包装等;

　　6、企业法人代表授权书，被委托人的身份证复印件；

　　7、疫苗质量保证协议书；

　　8、疫苗购销廉洁承诺书；

　　9、其它补充资料（生产厂家样章备案表、开票信息等）；

　　（二）***资质

　　1、生产企业授权配送委托书、疫苗冷链运输服务合同；

　　2、***营业执照、药品经营许可证（正副本）；

　　3、药品经营质量管理规范认证书；

　　4、道路运输经营许可证（正副本）。

　　05有关要求

　　
（一）所提交材料要求为纸质材料，所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位***（按顺序装订成册，一次性交齐）。
（二）参加遴选的单位*********月***日下午17:00前将遴选材料送至***市疾病预防控制中心（工作日上班期间收资料，不接受邮寄、快递）。地址：***市古***街道***路877号，联系人：***，联系电话：***。

　　***市疾病预防控制中心

　　******月***日