一、项目基本情况

项目编号***e=";font-family:仿宋;19px">ZY***QT-C

项目名称：***市第一人民医院诊断试剂采购项目

采购方式：☑竞争性谈判□竞争性磋商□询比  □公开招标

资金资金已落实

预算金额***span>

包数：16个

标段内容：诊断试剂

本项目不接受联合体。

项目所属地：***市

二、项目概况和招标范围：

详见附件

三、供应商资格要求

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（1、所称重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。2、本项目确定供应商重大违法记录中较大数额罚款的金额***定***元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高***元的，从其规定。）；

6、法律、行政法规规定的其他条件；

7、特殊资格条件：

7.1若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求：

7.1.1提供《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件或《第一类医疗器械备案凭证》。

7.1.2提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证。（适用于产品制造商投标）

7.1.3提供医疗器械经营证明（经营第一类医疗不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商及进口产品代理商投标）

7.1.4非投标产品制造厂家投标进口产品须提供产品制造厂家对投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权书原件（须提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件须能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（适用于进口产品非产品制造商投标）

7.2投标产品属挂网采购目录范围的，所投产品必须为***省药品和医用耗材招采管理系统“试剂交易结算”价***区目录内产品。

7.3投标产品属挂网采购目录范围的，投标供应商必须为所报产品生产厂家在***省药品和医用耗材招采管理系统“试剂交易结算”价***区的授权配送企业。

7.4所投产品国家卫健委临检中心有室间质评的需提供近期室间质评报告，国家卫健委临检中心室间质评无室间质评的，需提供≥三家三级甲等综合医院的销售证明。

四、谈判文件的获取

1、谈判文件自******月***日至******月***日每天上午09:00至下午17:00（北京时间，法定节假日除外）。谈判文件售价***元/份（谈判文件售后不退, 投标资格不能转让）。

2、请供应商通过以下流程进行谈判文件购买：

请供应商通过代理机构***（www***）进行注册报名；具体操作流程详见该网站的“使用手册”。报名询问电话：***-0。

五、响应文件递交

递交截止时间***：******月***日***时***分（北京时间)

递交方式：纸质递交

递交地点：***省***市***区东坝***路447号***市滨江国际酒***楼本项目会议室

六、开标时间及地点

开标时间：******月***日***时***分（北京时间)

地点：***省***市***区东坝***路447号***市滨江国际酒***楼本项目会议室

七、联系方式：

招标人：***市第一人民医院

地址：***市***区***路490号

联系人：***

电话：***

电子邮箱：/

招标代理机构：***

地址：***省***市***区天***道1700号新世纪环球中心E3门***楼2-1-611-615

联系人：***

电话：***转2040

电子邮箱：/

附件：采购分包及限价***