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【,海南,万宁市】海南省万宁市人民医院西门子CT(CHRONON)球管项目单一来源采购公示

发布时间：2024-02-02

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***省***市人民医院西门子CT(CHRONON)球管项目单一来源采购公示发布时间：***| 当前访问量：1 | 邮件订阅 | 标书制作一、项目信息采购人：***省***市人民医院项目名称：西门子CT(CHRONON)球管项目拟采购的货物或者服务的说明：关于西门子CHRONON球管(参数详见附件)单一来源采购的理由: 1、***研发和生产，其核心备件及其他备件(包括球管/探测器/高压发生器等)***独家研发并生产。其后续零备件(球***元/探测器等)更换由于有统一规格的需要，故球***元等备件只能向原厂家采购,具有不可替代性。2、******月***日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址***，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，***不负责重新注册，则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不一致的产品或附属品，一旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证是非常不利的，因此只能使用原厂配件。3、我院西门子CT球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款、第二款和第三款之规定。故针对本项目申请采取单一来源采购方式，***。综合上述因素，本项目符合只能从某一特定供应商处采购而采用单一来源采购的情形，故拟申请采用单一来源采购。拟采购的货物或服务的预算金额***00***元(人民币) 采用单一来源采购方式的原因及说明: 关于西门子CHRONON球管(参数详见附件)单一来源采购的理由: 1、***研发和生产，其核心备件及其他备件(包括球管/探测器/高压发生器等)***独家研发并生产。其后续零备件(球***元/探测器等)更换由于有统一规格的需要，故球***元等备件只能向原厂家采购,具有不可替代性。2、******月***日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址***，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，***不负责重新注册，则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不一致的产品或附属品，一旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证是非常不利的，因此只能使用原厂配件。3、我院西门子CT球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款、第二款和第三款之规定。故针对本项目申请采取单一来源采购方式，***。综合上述因素，本项目符合只能从某一特定供应商处采购而采用单一来源采购的情形，故拟申请采用单一来源采购。二、拟定供应商信息名称：*** 地址：中国(上海)自由贸易***区***路38号五层516室三、公示期限 ******月***日至 ******月***日四、其他补充事宜：无五、联系方式 1.采购人联系人：***省***市人民医院地址：***省***市人民医院　　　联系方式：卓老师，***.财政部门联系人：*** 联系地址：***省***市***镇人***街210号财政***楼105室联系电话：***.采购代理机构*** 名称：***　　地　址：***省***市***区***路11号中盐大厦***楼B3房　　联系方式：陈工，***

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