【大宗物资采购公告（自采）】哈药集团生物工程化学仿制药（利丙双卡因乳膏）研究服务公开招议标公告-中项网

【黑龙江,哈尔滨市】【大宗物资采购公告（自采）】哈药集团生物工程化学仿制药（利丙双卡因乳膏）研究服务公开招议标公告

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发布时间： 2024-11-06

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采购公告详情

【大宗物资采购公告（自采）】哈药集团生物工程化学仿制药（利丙双卡因乳膏）研究服务公开招议标公告【信息时间：2024-11-05】 ***拟对生物工程化学仿制药（利丙双卡因乳膏）研究服务进行公开招议标，欢迎符合招标条件要求的供应商前来投标。一、招议标名称：哈药集团生物工程化学仿制药（利丙双卡因乳膏）研究服务公开招议标二、采购要求： 1、采购内容及要求：按技术及时间要求进行利丙双卡因乳膏药品注册研究工作。技术要求是结合产品自身特点，按照国家相应法规要求完成药品注册研究工作。整体研究的全面性、系统性及科学性要符合国家局下发的仿制药质量和疗效一致性评价***指导原则要求，最终确保通过一致性评价***细技术参数、商务要求等详见招标文件。 2.服务时间：自合同签订之日起10个月内完成制剂中试验证。（如因我方原因导致的时间延误，则延误时间不计入该时限内），本品注册分类为化药4类，需16个月完成全部研究工作，并向我方提供完整的上报材料。服务地点：哈尔滨利民***区***路99***。技术答疑人及电话：葛鹏 ***593 三、招标方式：见SRM系统。四、投标有效期：180天日历日五、投标人资质要求： 1 资质齐全，合法合规。应具有营业执照、组织机构***、税务登记证等证明材料。投标单位***3年内无执业违法违规记录。 2 投标单位***，提供近3年与其他企业合作的外用制剂相关的证明性文件，如合同、中标通知书或CDE平台申报审评信息等。 3 提供拟负责本项目开发的项目经理/项目负责人、项目组成员的简介及工作业绩。 4 其他相关要求： 4.1具有良好的政府事务关系，能够及时掌握国家相关法规动态变化，并根据相应要求及时调整，保障按照药品注册相关法规完成药品研究工作。 4.2企业资质齐全，有完整的研发体系，有完整可溯源的仪器设备，接受审计及CDE研发现场核查。 4.3投标单位***。 5 投标单位***。 6 拥有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。六、结款方式：报账电汇。达到相应节点，开具相应增值税专用发票（税率为6%，免税企业可开具0%的发票）。付款条件：药学研究付款：第一期是以药学及非临床部分报价***五个阶段付款，分别是签订合同30%、按乙方提供的处方工艺及质量标准完成制剂中试验证验收20%、提供甲方认可的整套申报材料20%、到达审评时限CDE仍未要求提交补充研究资料或完成发补材料提交15%、获得批件15%。生物等效性试验部分：作为本合同一部分，分别签定预BE与正式BE试验合同。预BE按两期付款；正式BE按四期付款，明细如下：（1）预BE 第一期：双方协商启动预试验，获得伦理批件支付预试验金额***第二期：获得预试验报告，支付给乙方预试验金额***（2）正式BE 第一期：预试验结果显示可启动正式试验后，获得正式BE试验伦理批件支付正式试验金额***第二期：正式试验全部病例入组支付正式试验金额***第三期：正式试验总结报告签字盖章前支付正式试验金额***第四期：通过现场核查并获得批件，支付正式试验金额***八、日程安排 1、报名时间：******月***日—******月***日，工作日9:00至16:00（节假日除外）方式：登陆供应商注册网址(http***hayao.com:90 )进行报名。新注册供应商，注册时需上传加盖鲜章的营业执照。 2、开标时间及地点：时间：详见哈药采购系统。地点：详见哈药采购系统。 3、相关费用 1）标书款：招标文件****元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据），在SRM系统报名时，将缴费凭证作为附件上传至供应商端； 2）投标保证金：***元整（5***元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将缴费凭证作为附件进行提交，注意缴纳的截止日期，否则将影响您后续投标。户名：*** 开户行：***哈尔滨友谊支行账号：*** 注：①***帐户。 ②***财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。 ③汇款时必须注明招标名称，如格式允许增加注明招标用途。 ④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位***。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位***。九、联系方式：联系人:*** 艳联系电话：*** 电子邮箱：liy@hayao.com 十、以上公告同步推送至哈药集团官网（http***m/）并以官网为准,***自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，***提出。

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