1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2. ***度或***度的财务状况报告（至少包括资产负债表和利润表，成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（提供******月至今）中任一月份的依法缴纳税收和社会保险费的相关材料（提供相关主管部门证明或银行代扣证明的复印件，根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.法律、行政法规规定的其他条件。

本项目为专门面向中小微企业采购项目。供应商须在投标文件中按要求提供《中小企业声明函》。

1.拒绝被“信用中国”（www***）、“中国政府采购网”(www***）、“信用江苏”（http***su.gov.cn/）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重失信行为的供应商参加投标。

2.投标产品按国家规定须医疗器械注册证的，投标人须提供投标产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）。

3.投标人为医疗器械经营企业的，须根据投标产品的类别，提供投标人的《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案凭证》（复印件加盖公章）

4.医疗器械生产企业投标本企业产品的，须提供《医疗器械生产许可证》（复印件加盖公章）。

5.投标产品按国家规定须进行3C强制认证的，投标人须提供3C证书（复印件加盖公章）。

6.单位***、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

1.投标保证金：免收

2.项目开标活动模式：不见面远程开标模式，投标人在各自地点***“苏采云”政府采购交易系统参加开标会。

2.1潜在供应商访问电子招标响应交易平台的网络地址***：

“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作响应文件--导出加密的响应文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传响应文件。具体见《***省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》。

2.2潜在供应商访问“苏采云”系统的网络地址***：“苏采云”系统的网址：http***.cn/。

2.3“CA数字证书”的获取：

供应商需办理“CA 数字证书”，CA办理指南及“苏采云”操作手册可至***省政府采购网—办事指南-资料下载中心下载。

2.4采购文件（后缀名为“.kedt”）、供应商操作手册及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

2.5招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

2.6请潜在供应商提前安装相应的控件（详见《***省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》）并使用谷歌浏览器登录“苏采云”系统参与不见面开评标。

注：如潜在供应商未按上述要求操作，将自行承担所产生的风险。

3.项目演示、样品、答辩等（如有请描述）：无

4.对项目需求部分（供应商资格要求、项目需求、商务技术评分标准）的询问、质疑由采购人负责答复；对项目招标文件***；对在“电子交易平台”操作阶段的询问请向交易系统软件维护人员提出。

5.供应商应依照规定提交各类声明函、承诺函，不再同时提供原件备查或提供有关部门出具的相关证明文件。但中标供应商应做好提交声明函、承诺函相应原件的核查准备；核查后发现虚假或违背承诺的，依照相关法律法规规定处理。

6.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注采购人或采购代理机构***“江苏政府采购网”发布的更正公告。

7.获取招标文件***：******月***日9：00至******月***日23：59（北京时间）。