我院各药品供应商:
根据医院临床科室诊疗实际需求,医院药事管理委员会严格按制度与流程, 近日论证通过了以下新药品种进院 (目录见附件一),为进一步确定药品厂家, 按照我院制定的药品厂家遴选评分细则,医院将组织遴选小组会议进行遴选,并将结果提交药事委员会后完成药品进院。请我院现有药品供应商积极报送上述药品厂家资料,相关要求见(见附件二)。所有资料须真实有效,按照附件二要求附报送文件目录,文件按目录顺序排列,统一用A4纸备齐,所有资料加盖单位***,用资料袋装好,资料袋密封加盖公章,否则一律按照“无效资料”处理。纸质申报资料报送时间:******月***日至***月***日(上午8:3012:00,下午13:3017:00),纸质申报资料收集地点:天***区药品库房。资料收集时间截止后,将在医院纪检监察室的监督下完成信息的相关登记。
特此通知,敬请配合!
***市第七人民医院
******月***日
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附件二:***市第七人民医院新药申报材料目录
1、药品生产企业营业执照、药品生产许可证(复印件,须清晰并盖生产企业鲜章,全进口药品提供全国总代理相关资质,如药品经营许可证)。
2、药品注册批件(复印件,须清晰并盖生产企业鲜章,进口药品加盖全国总代理商鲜章。药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件,有变更事宜需提交药品补充申请批件)。
3、“***省药械集中采购及医药价***”平台(http***挂网页面打印件。
4、社保品种提供******月***日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》文件中申报品种所在页复印件和国家药品编码(以X或Z开头)。
5、有效药品价******省药械集中采购及医药价***”平台挂网价***span>
6、国家药品质量标准文件(药典或局颁标准)。
7、省(市)级或入关口岸药检所药品质量检验报告书。
8、经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的法定药品说明书。
9、厂家委托申明。
所有资料须真实有效,按照以上要求序号顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位***,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。