| ***兽医实验室***试剂及耗材采购项目公告 交易编号***信息 采购单位 *** 采购方式 邀请招标 项目类型 货物类 联系人 闫立志 联系电话 ***823 公告开始时间*** 公告结束时间*** 资格审核开始时间*** 资格审核结束时间*** 竞价***** 竞价***** 采购标包信息 序号 标包名称 标包编号***服务中心兽医实验室***试剂及耗材采购项目-001标段 001 货物 14657***元） 公告内容 ***兽医实验室***试剂及耗材采购项目采购公告 根据《招标投标法》、《***省招标投标条例》、《必须招标的工程项目规定》（国家发展和改革委员会令第16号）及《***省人民政府办公厅***省公共资源交易局关于加快推进阳光招标采购平台建设和运用实施方案的通知》（甘政发办【2018】168号文）的有关规定实施自主招标，拟对***兽医实验室***试剂及耗材采购项目发布采购公告。 一、采购单位：*** 二、项目编号***名称：***兽医实验室***试剂及耗材采购项目 四、采购方式：邀请招标 五、采购预算： 1. 001标段最高限价*****元。 六、对投标单位***： 1. 001标段:具有营业执照,授权委托书,近三年无违法记录书面声明,信用中国查询报告,第二类医疗器械经营备案凭证,2021或***审计报告,投标截止日前一年内任意一个月依法缴纳税收和社会保证金的证明材料等的企业。 七、采购需求： 1. 001标段:***兽医实验室***试剂及耗材采购项目 ***兽医实验室***试剂及耗材采购计划清单 序号 产品名称 规格型号 单位 数量 主要用途及参数 1 改进型口蹄疫O型/A型抗体液相阻断ELISA检测试剂盒 5*96孔板/盒 盒 34 1、用途：采用液相阻断ELISA方法检测猪、牛、羊等偶蹄动物血清中口蹄疫O型病毒抗体，适用于动物疫苗免疫抗体定量检测； 2、规格：5×96孔板/盒；可检测样品50～100份； 3、试剂盒组成：(1)兔抗包被ELISA板5块；(2)U型96孔抗原抗体反应板2块；(3)移液槽2个；(4)口蹄疫O型病毒抗原约2瓶，7ml/瓶；(5)口蹄疫O型豚鼠抗体工作液1瓶，60ml；(6)兔抗豚鼠IgG-HRP工作液1瓶，60ml；(7)口蹄疫O型阳性对照血清1管，1ml；(8)口蹄疫阴性对照血清1管，1ml；(9)25倍PBST浓缩洗液3瓶，180ml/瓶；(10)TMB底物A、B溶液，各1瓶，30ml/瓶；(11) 终止液1瓶，50ml；(12)封膜板10张。 4、敏感性：98%以上； 5、特异性：98%以上； 6、稳定性：批内及批间差异≤3%； 7、保存条件：病毒抗原-20℃以下保存，其余试剂盒组分4℃保存； 8、试剂盒有效期6个月； 9、产品资质：有《新兽药注册证书》。 2 口蹄疫病毒O型和A型荧光RT—PCR检测试剂盒 50检份/盒 盒 1 1．用途：本试剂盒采用实时荧光RT-PCR方法检测偶蹄动物血清、水疱皮、水疱液及OP液中的口蹄疫病毒O型（FMDV-O）和A型（FMDV-A）的RNA。对仪器设备要求较低，能够广泛用于实验室各种荧光PCR仪。 2．保存及有效期：所有试剂应-20℃保存；有效期12个月。 3.敏感性：敏感性达到98%以上。 4.特异性：特异性达到100%。 5．稳定性：批内及批间差异≤3%。 6．试剂盒规格：50头份/盒。 7．试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、无菌无核酸酶水、RT-PCR反应液、酶混合液、荧光探针、说明书 8．反应程序为：45 ℃ 15 min，95 ℃ 1min；95 ℃ 5 s，60 ℃ 35 s，在每个循环第二步（60℃ 35s）收集荧光信号，共40个循环。 9．反应体系为20µL。 10．结果判定： （1）结果分析条件设定：阈值设定原则：阈值线设定于刚好超过阴性对照扩增曲线的最高点。不同仪器可根据仪器噪音情况进行调整。 （2）结果描述及判定：阳性对照Ct值≤30并出现特异性扩增曲线，阴性对照无Ct值并且无特异性扩增曲线，实验结果成立；被检样品若FAM荧光信号Ct值≤30并出现特异性扩增曲线为FMDV-O阳性；被检样品若HEX荧光信号Ct值≤30并出现特异性扩增曲线为FMDV-A阳性；被检样品30＜Ct＜35并出现特异性扩增曲线，需重新取样提取RNA，扩增后进行结果判定，如仍是可疑，可判定为阳性；被检样品Ct值≥***时，超过本方法检测灵敏度范围，判定为阴性；对于某些未呈现特异性扩增曲线，但本底较高的样品，应判定为阴性。 11．实验质控：阴性对照和阳性对照必须提取核酸后再扩增。 12.所有产品均在动物疫病诊断生物制品GMP车间分子生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 3 小反刍兽疫病毒荧光RT—PCR检测试剂盒 50检份/盒 盒 1 1．用途：本试剂盒采用实时荧光RT-PCR方法检测疑似感染动物的眼鼻分泌物、鼻咽拭子和抗凝血（病毒血症期）以及剖检动物的脾脏、肺脏、淋巴结（肠道或肺门）和肠中的小反刍兽疫病毒（PPRV）的RNA，对仪器设备要求较低，能够广泛用于实验室各种荧光PCR仪。 2．保存及有效期：所有试剂应-20℃保存；有效期12个月。 3.敏感性：敏感性达到98%以上。 4.特异性：特异性达到100%。 5．稳定性：批内及批间差异≤3%。 6．试剂盒规格：50头份/盒。 7．试剂盒组成：阴性对照、阳性对照、无菌无核酸酶水、RT-PCR反应液、酶混合液、荧光探针、说明书。 8．反应程序为：45 ℃ 15 min，95 ℃ 1min；95 ℃ 5 s，60 ℃ 35 s，在每个循环第二步（60℃ 35s）收集荧光信号，共40个循环。（报告基团“FAM”，淬灭基团“None”）。 9．反应体系为20µL。 10．结果判定： （1结果分析条件设定：阈值设定原则：阈值线设定于刚好超过阴性对照扩增曲线的最高点。不同仪器可根据仪器噪音情况进行调整。 （2）结果描述及判定：阳性对照Ct值≤30并出现特异性扩增曲线，阴性对照无Ct值并且无特异性扩增曲线，实验结果成立；被检样品Ct值≤30并出现特异性扩增曲线为PPRV阳性；被检样品30＜Ct＜37并出现特异性扩增曲线，需重新取样提取RNA，扩增后进行结果判定，如仍是可疑，可判定为阳性；被检样品Ct值≥***时，超过本方法检测灵敏度范围，判定为阴性；对于某些未呈现特异性扩增曲线，但本底较高的样品，应判定为阴性。 11．实验质控：阴性对照和阳性对照必须提取核酸后再扩增。 12.所有产品均在动物疫病诊断生物制品GMP车间分子生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 4 猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒 96T/盒 盒 2 1.用途：猪瘟病毒（CSFV）抗体ELISA检测试剂盒用于检测猪血清中猪瘟病毒抗体。 2.敏感性、特异性均达到96%以上； 3.重复性：批内及批间差均小于3%； 4.试剂盒规格：96头份/盒； 5.保存条件及有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月； 6.试剂盒组成：CSFV抗原包被板、20倍浓缩洗涤液、CSFV阴性对照、CSFV阳性对照、CSFV样品稀释液、CSFV酶结合物液、底物液A、底物液B、终止液、一次性封板膜、自封袋(干燥剂)、说明书。 7.结果判定 （1）试验结果同时符合下列条件，方为有效： ① 两孔阴性对照OD450平均值应≤0.20； ② 两孔阳性对照OD450平均值应≥0.80； （2）按以下计算方法的判定结果： ①阳性：样品OD450值＞阳性对照OD450平均值×0.3，即CSFV抗体阳性。 ②可疑：阳性对照OD450平均值×0.3≥样品OD450值≥ 阳性对照OD450平均值×0.25，应再进行双孔复试，若任意一孔或两孔均为阳性，则视为CSFV抗体阳性；若两孔均为阴性，则视为CSFV抗体阴性。 ③阴性：样品OD450值 ＜阳性对照OD450平均值×0.25，即CSFV抗体阴性。 8.所有产品均在GMP车间免疫学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 5 禽流感病毒H5-14血凝抑制试验抗原 2ml/瓶 瓶 4 用于H5 亚型禽流感抗体检测。 用法与判定 取抗原0.03ml与血清0.03ml相混合，***分钟内观察结果。凡出现++判为阳性。未出现判为阴性。 凝集反应判定标准： ++++ 凝集块程菌丛状，凝块间液体明显清亮。 +++ 凝集反应较强，液体较清亮。 ++ 形成较明显卷边，凝集块间液体稍清亮。 + 稍能查到凝集，稍有卷边形成，凝集物间液体呈红色 - 无凝集，呈均匀粉红色。 注意事项 1 血清和抗原用0.5%苯酚生理盐水稀释。 2 使用时需充分摇匀；稀释后的血清和抗原限当日用完。 3 使用前应充分摇匀，出现污染或有摇不散的凝集块时不得使用。 4 血清和抗原应在室温中放置30~***分钟后，再进行试验。 规格2ml/瓶 贮藏与有效期-15℃保存，有效期为12个月。 6 禽流感病毒H5-14血凝抑制试验阳性血清 2ml/瓶 瓶 2 用于H5 亚型禽流感抗体检测。 用法与判定 取抗原0.03ml与血清0.03ml相混合，***分钟内观察结果。凡出现++判为阳性。未出现判为阴性。 凝集反应判定标准： ++++ 凝集块程菌丛状，凝块间液体明显清亮。 +++ 凝集反应较强，液体较清亮。 ++ 形成较明显卷边，凝集块间液体稍清亮。 + 稍能查到凝集，稍有卷边形成，凝集物间液体呈红色 - 无凝集，呈均匀粉红色。 注意事项 1 血清和抗原用0.5%苯酚生理盐水稀释。 2 使用时需充分摇匀；稀释后的血清和抗原限当日用完。 3 使用前应充分摇匀，出现污染或有摇不散的凝集块时不得使用。 4 血清和抗原应在室温中放置30~***分钟后，再进行试验。 规格2ml/瓶 贮藏与有效期-15℃保存，有效期为12个月。 7 鸡新城疫血凝抑制试验抗原 2ml/瓶 瓶 4 用于检测新城疫中的抗体。规格：2ml 保存：2-8℃ 8 鸡新城疫血凝抑制试验阳性血清 2ml/瓶 瓶 2 用于检测新城疫中的抗体。规格：2ml 保存：2-8℃ 9 小反刍兽疫竞争ELISA抗体检测试剂盒 450T/盒 盒 2 1.本试剂盒用于检测山羊和绵羊血清样品中的小反刍兽疫病毒（Peste des Petits Ruminants Virus，PPRV）抗体。； 2.敏感性、特异性均达到96%以上； 3.重复性：批内及批间差均小于3%； 4.试剂盒规格：96头份/盒； 5.保存条件及有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月； 6.试剂盒组成：PPRV抗原包被板、20倍浓缩洗涤液、PPRV阴性对照、PPRV阳性对照、PPRV酶结合物液、PPRV样品稀释液、底物液A、底物液B、终止液、一次性封板膜、自封袋(干燥剂)、说明书。 7.计算方法及结果判定 （1）试验结果同时符合下列条件，方为有效： ① NC＞0.500； ② PC/NC×100%≤40%； （2）按以下方法判定结果： 1.阴性对照平均值(NC) 2.阳性对照平均值(PC) 3.样本（S）的阻断率(Inh%) ① Inh% ≥40%，样品应判为PPRV抗体阳性。 ② Inh% ＜40%，样品应判为PPRV抗体阴性。 8.所有产品均在GMP车间免疫学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 10 猪繁殖与呼吸综合征ELISA抗体检测试剂盒 96T/盒 盒 2 1.本试剂盒适用于体外检测猪血清中猪繁殖与呼吸综合征病毒（PRRSV）抗体； 2.敏感性、特异性均达到96%以上； 3.重复性：批内及批间差均小于3%； 4.试剂盒规格：96头份/盒； 5.保存条件及有效期：2~8℃避光保存，有效期12个月； 6.试剂盒组成：PRRSV抗原包被板、20倍浓缩洗涤液、PRRSV阴性对照、PRRSV阳性对照、PRRSV样品稀释液、PRRSV酶结合物液、底物液A、底物液B、终止液、一次性封板膜、自封袋(干燥剂)、说明书。 7.结果判定 （1） 试验结果同时符合下列条件，方为有效： ① 两孔阴性对照OD450平均值应≤0.20； ② 两孔阳性对照OD450平均值应≥0.80； （2） 按以下计算方法的判定结果： ①阳性：样品OD450值 ＞ 阳性对照OD450平均值×0.3，即PRRSV抗体阳性。 ②可疑：阳性对照OD450平均值×0.3 ≥样品OD450值 ≥ 阳性对照OD450平均值×0.25，应再进行双孔复试，若任意一孔或两孔均为阳性，则视为PRRSV抗体阳性；若两孔均为阴性，则视为PRRSV抗体阴性。 ③阴性：样品OD450值 ＜ 阳性对照OD450平均值×0.25，即PRRSV抗体阴性。 8.所有产品均在GMP车间免疫学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 11 非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 50T/盒 盒 10 1．作用与用途：用于猪全血、血清、脾脏、淋巴结、肌肉等组织样品及粪便样品中非洲猪瘟病毒DNA的检测，适用于ASFV的检测、诊断和流行病学调查，对仪器设备要求较低，能够广泛用于实验室各种荧光PCR仪。 2．贮藏与有效期：蛋白酶K、无菌无核酸酶水、PCR扩增反应液、实时荧光混合液、阳性对照和阴性对照-20℃以下保存，其他组分室温保存，有效期为9个月。 3．敏感性：内控样本敏感性为100%，综合评价***%以上。 4．特异性：特异性达到100%。 5．稳定性：批内及批间差异≤3%。 6．试剂盒规格：50头份/盒。 7．试剂盒组成：消化液、DNA结合液、DNA洗涤液、DNA洗脱液、蛋白酶K、无菌无核酸酶水、PCR扩增反应液、实时荧光混合液、阳性对照、阴性对照、DNA吸附柱和收集管、说明书。 8．反应程序为：95℃预变性***分钟；95℃变性5秒，58℃退火延伸15秒，共40个循环，荧光收集设置在每次循环的退火延伸结束时进行（报告基团“FAM”，淬灭基团“NONE”）。 9．反应体系为20µL。 10．结果判定： （1）结果分析条件设定阈值设定原则：阈值线超过阴性对照扩增曲线的最高点，且相交于阳性对照扩增曲线进入指数增长期的拐点，或根据仪器噪声情况进行调整。每个样品反应管内的荧光信号到达设定的阈值时所经历的循环数即为Ct值。 （2）结果成立条件：阳性对照Ct值＜30并出现特异的扩增曲线，阴性对照无Ct值且无特异的扩增曲线，试验结果成立。 （3）结果判定 被检样品Ct值≤35并出现特异的扩增曲线，判为非洲猪瘟病毒核酸阳性。 被检样品无Ct值或Ct值≥40且无特异的扩增曲线，判为非洲猪瘟病毒核酸阴性。 被检样品35＜Ct值＜40并出现特异的扩增曲线，判为非洲猪瘟病毒核酸疑似，对疑似样品，需重新取样提取DNA，按双倍模板量（即2µl DNA）进行复检，Ct值＜40并出现特异的扩增曲线判为阳性，否则判为阴性。 11．实验质控：阴性对照和阳性对照必须提取核酸后再扩增。 12.所有产品均在动物疫病诊断生物制品GMP车间分子生物学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 获得农业部颁发新兽药注册证书。 有正式有效的农业农村部批准文号，且严格按照《中华人民共和国生物制品生产规程》生产制备，质量符合农业农村部部颁标准。 。 12 牛结核ELISA试剂盒 180T/盒 盒 3 用于奶牛结核病辅助诊断 13 布氏菌病虎红平板凝集试验抗原 10ml/瓶 瓶 100 1. 作用与用途：用于虎红平板凝集试验诊断布氏菌病。 2．保存条件：2~8℃保存 3．试剂盒规格：（1）5ml/瓶、（2）10ml/瓶 10瓶/盒 4.试剂盒组成：本品主要成分为布氏菌S2株（CVCC70502）或S2和A99株（CVCC70502和CVCC70203），含量为与1:45稀释阳性血清国家标准品出现平板凝集反应，与1:55稀释阳性血清国家标准品不出现平板凝集反应。 5.凝集反应判定标准： ++++出现大的凝集片或颗粒，液体完全透明。 +++有明显的凝集颗粒，液体几乎完全透明。 ++有较明显的凝集颗粒，液体稍透明。 +稍能见到凝集，液体混浊。 - 无凝集，液体均匀混浊。 6．试剂盒有效期：有效期为12个月 7.布氏菌病国家专业实验室提供技术支持。 8.具有产品批准文号和中国兽医药品监察所签发的兽用生物制品生产与检验报告。 9.生产厂家具有免疫学类诊断制品与分子生物学类诊断制品双GMP生产线。 14 布氏菌病虎红平板凝集试验阳性血清 1ml/瓶 瓶 10 1.可用于布鲁氏菌抗体的定性检测（平板凝集方法）； 2.抗原分别与25IU、50IU、100IU和200IU 阳性血清国家标准品做平板凝集试验，并同时用参照抗原作对照，两者的反应一致； 3.规格：1mL/瓶； 4.贮藏：2～8℃保存； 5.有效期：不少于12个月； 15 布氏菌病试管凝集试验抗原 10ml/瓶 瓶 10 1．作用与用途：用于试管凝集试验诊断布氏菌病。 2．保存条件：抗原在 2~8℃保存，有效期为18个月。期满后测定效价***定，可继续使用6个月。阳性血清和阴性血清在8℃以下保存，有效期为120个月。 3．试剂盒规格：10瓶/盒。（1）1ml/瓶、（2）2ml/瓶 4．试剂盒组成：主要成分为布氏菌S2株（CVCC70502）或 S2和A99株（CVCC70502和CVCC70203），含量为与1:1000稀释阳性血清国家标准品出现++试管凝集反应。 5．结果判定：牛、马、鹿、骆驼血清1:100（++）为阳性，1:50（++）为可疑。猪、羊、犬1:50（++）为阳性，1:25（++）为可疑。对试验结果为“可疑”的动物，应于3~4周重新采血检验，仍为可疑时，判为阳性。 6．规格：抗原（1）10ml/瓶（2）20ml/瓶；阴、阳性血清（1）1ml/瓶（2）2ml/瓶（3）5ml/瓶 7．兽药生产许可证和兽药GMP证书。 8.布氏菌病国家专业实验室提供技术支持。 9.具有产品批准文号和中国兽医药品监察所签发的兽用生物制品生产与检验报告。 16 布氏菌病试管凝集试验阳性血清 1ml/瓶 瓶 3 1.可用于布鲁氏菌抗体的定性检测（平板凝集方法）； 2.抗原分别与25IU、50IU、100IU和200IU 阳性血清国家标准品做平板凝集试验，并同时用参照抗原作对照，两者的反应一致； 3.规格：1mL/瓶； 4.贮藏：2～8℃保存； 5.有效期：不少于12个月； 17 布氏菌病试管凝集试验阴性血清 1ml/瓶 瓶 3 1.可用于布鲁氏菌抗体的定性检测（平板凝集方法）； 2.抗原分别与25IU、50IU、100IU和200IU 阳性血清国家标准品做平板凝集试验，并同时用参照抗原作对照，两者的反应一致； 3.规格：1mL/瓶； 4.贮藏：2～8℃保存； 5.有效期：不少于12个月； 18 羊棘球蚴ELISA感染抗体检测试剂盒 2*96孔板/盒 盒 1 1.用途：本品系由纯化的包虫抗原包被的微孔板和酶标记抗包虫单克隆抗体及其他试剂配套组成，以抑制法检测动物血清样本中的包虫抗体，用于包虫病患畜的辅助诊断及动物包虫病的流行病学调查。 2.试剂盒规格：96头份/盒； 3.该方法敏感性89%，特异性90%。 4.保存条件及有效期：于2℃～8℃避光保存，有效期为***月；拆封后未用完的微孔板应放入密封袋内2℃～8℃保存。各组份拆封后应在一个月内用完。 5.试剂盒组成：包虫抗原包被板、抗包虫单克隆抗体酶标记物、包虫抗体阴性对照、包虫抗体阳性对照、包虫抗体临界对照、底物液A、底物液B、终止液、样品稀释液、20倍浓缩洗涤液、说明书、封板膜、密封袋。 6.质量控制：阴性对照A值＞0.8，阳性对照A值＜0.50，证明实验成立，否则试验结果无效，需重新试验。 7.结果判定： 阴性：样品A值＞临界对照A值平均值 阳性：样品A值≤临界对照A值平均值 8.所有产品均在GMP车间免疫学类诊断制品生产线生产，质量稳定。 19 1%新鲜鸡红细胞 100ml/瓶 瓶 1 2—8℃保存，有效期30天 20 丁腈手套 50双/盒 盒 40 1.表面：尖指麻面（无粉） 2.颜色：蓝紫色 3.规格：50双/盒 4.克重：5g 21 手持研磨仪研磨头 支 100 规格：塑料，适用于手动研磨棒，1.5mL离心管，头部带颗粒 22 小垃圾袋 35*56/支 支 1000 规格：手提式，加厚，35*56 23 高压锅指示条 100片/盒 盒 2 1.保存条件：勿与酸碱性物质接触，防潮，置于阴凉处保存 2.规格：100片/盒、有效期：36个月 24 自封袋（中） 100/包 包 30 1.包装：100个/包， 2.加厚12丝透明塑料密封袋,加大厚度，韧性强，耐磨耐用，封口结实，不易开。 25 长臂乳胶手套 双 双 20 1、材质：牛筋+天然乳胶 2、包装：每一双独立包装；规格:100g加厚 3、特性：耐酸碱、防腐蚀、防水耐脏 26 免洗消毒液 500ml/瓶 瓶 10 产品规格为500ml/瓶 八、投标登记、资质/响应文件审核及竞价***标登记时间：******月***日 10:17:50至******月***日 18:00:00。 资质/响应文件审核时间 :******月***日 10:17:50至******月***日 18:00:00。 竞价***024年***月***日 8:00:00至******月***日 17:00:00。 九、投标人（供应商）竞价***.请意向投标人（供应商）按规定要求自行登录***市政府采购限额以下自主采购交易系统进行投标登记,并在规定的时间内进行竞价***次网络竞价***价***束并出现次低价***延时竞价***周期为***分钟，各投标人（供应商）报价***效范围内。 3.投标人有以下行为的竞价***1）不按招标公告规定的时间、资质或响应文件要求报名的（上传资料不合格的）； （2）不按招标公告规定的竞价***方式和减价***价***由于自主招标采购平台系统故障或因网络中断、停电、死机、受到攻击等原因造成承载网络竞价***服务器故障，或因网络及系统原因导致数据传输有误，致使网络竞价***行的，报价***当影响网络报价***，由组织方通知各投标人（供应商）重新进自主招标采购平台进行网络报价***系方式： 联 系 人：闫立志 联系电话：***823 采购单位***：*** ******月***日 |
