1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目为专门面向小微企业采购的项目, 所属行业为工业行业，供应商应为小微企业，残疾人福利性单位、监狱和戒毒企业视同小微企业。投标时提供中小企业声明函。中小企业划分标准详见《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号）。

1.未被“信用中国”网站（www***）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.单位***、管理关系的不同单位，不同时参加本项目投标，否则相关投标均无效。

3.供应商具有医疗器械的生产或经营许可资格证明。

4.符合《医疗器械注册管理办法》的要求，供应商提供产品相应的注册证或备案证。

1、本项目需要使用CA数字证书制作、上传电子投标文件完成电子投标，请供应商在参加投标活动前办理好CA数字证书申领及电子签章等操作。因供应商的系统环境、操作等原因导致报名、开评标过程中出现问题由供应商自行承担负责。

2、本项目采用“全流程电子化不见面”开标模式，开标当日无需投标单位***。投标人登录苏采云系统，点击开标大厅，选择开标项目，完成不见面开标流程。请潜在投标单位***（详见***市政府采购网-办事指南栏目-"苏采云"系统操作手册、驱动、客户端等资料下载中的政务CA方签章控件驱动）

3、潜在供应商访问电子招标响应交易平台的网络地址***：“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登陆--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”的采购文件导入政府采购客户端工具--制作响应文件--导出加密的响应文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传响应文件。

具体见《***省政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》（手册下载地址：http***407_***.html）；

4、潜在供应商访问“苏采云”系统的网络地址***：“苏采云”系统的网址：http***.cn/jszc/login；

5、“CA数字证书”的获取：供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前支持政务CA，省内***区办理的用于“苏采云”平台的政务CA全省通用。“CA数字证书”的办理地点***（***区政务服务中***楼226窗口，联系电话：1505883，办理邮箱：yancheng@ideabank.net.cn）；

6、采购文件及政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载；

7、采购文件将采用数据电文形式加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅；

8、应***省财政厅《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》（苏财购〔2020〕52号)文件要求，本次采购不收取投标保证金。

9、电子投标文件一份(通过系统提交)；纸质投标文件正本一份，副本四份（评审结束后由中标候选人邮寄至采购代理机构，未中标单位***）。

10、各投标人在投标截止时间***，以便获取更新的澄清、修改、补充内容。凡涉及到该项目的补充说明和修改，均以江苏政府采购网上的更正或补充通知为准。

11、投标人存在串通投标、以他人名义投标、弄虚作假等违法违规行为，或者无正当理由放弃投标、中标资格，造成项目招标失败的，不得参加该项目重新招标的投标。

注意事项：各投标人须在开标前使用“验证CA”功能验证本地计算机的控件环境是否正常（电脑需配备摄像头、麦克风和音响，用于保障不见面交易能够完成相关视频对话、演示），并且在开评标过程中不可随意更换电脑，必须使用验证成功的电脑进行操作，否则造成相应后果由投标人自行承担。