厦门艾德生物医药科技股份有限公司(证书信息)肿瘤精准检测系列产品的生产线、检验系统的技术改造项目审批结果由中项网（www.ccpc360.com）2022-01-04更新发布！

厦门艾德生物医药科技股份有限公司，产品名称（中文）：乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)，证书类别描述：国产器械（历史数据），证书类型：eq005，证书编号：国食药监械(准)字2010第3401271号，证书详情：{"管理类别":"第三类","附件":"","注册证编号":"国食药监械(准)字2010第3401271号","批准日期":"2010.12.06","变更情况":"","注册人名称":"厦门艾德生物医药科技有限公司","备注":"","有效期至":"2014.12.05","其他内容":"","适用范围/预期用途":"利用荧光定量PCR方法对人血清、血浆中乙型肝炎病毒(HBV)DNA进行定量检测","审批部门":"","型号规格":"24人份/盒","产品名称":"乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)","注册人住所":"厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层","生产地址":"厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层","产品储存条件及有效期":"","结构及组成/主要组成成分":"Taq酶、溶液A、溶液B、HBV反应混合液、HBV弱阳性质控品、HBV强阳性质控品、阴性质控品、HBV阳性定量质控品1-4。产品有效期：-20±2℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。"}；其中厦门艾德生物医药科技股份有限公司(证书信息)肿瘤精准检测系列产品的生产线、检验系统的技术改造项目的审批结果为：通过。

厦门艾德生物医药科技股份有限公司(证书信息)肿瘤精准检测系列产品的生产线、检验系统的技术改造项目该项目具体的审批文号为：。

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