湖北朗德医疗科技有限公司(证书信息)体外诊断试剂灌装设备自动化改造项目审批结果由中项网（www.ccpc360.com）2021-11-24更新发布！

湖北朗德医疗科技有限公司，产品名称（中文）：人鼻病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），证书类别描述：国产器械注册号，证书类型：C_997_26，证书编号：国械注准20153400295，证书详情：{"生产场所":"湖北省宜昌市西陵经济开发区西湖路","批准日期":"2020-02-28","生产单位":"湖北朗德医疗科技有限公司","有效期":"2025-02-27","注册号":"国械注准20153400295","产品标准":"第三类","产品名称":"人鼻病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）","规格型号":"24人份/盒","地址":"湖北省宜昌市西陵经济开发区西湖路","产品性能结构及组成":"含逆转录-聚合酶链式反应液、聚合酶链式反应酶液、内标、阴性质控品、阳性质控品、临界阳性质控品。（具体内容详见说明书）","变更日期":"","邮编":"","产品适用范围":"本产品用于临床对可疑感染患者的痰液、咽拭子标本中的人鼻病毒核酸进行定性检测。"}；其中湖北朗德医疗科技有限公司(证书信息)体外诊断试剂灌装设备自动化改造项目的审批结果为：批复。

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