| 项目代码 | 区域 |
| 2104-331122-07-02-143281 | 缙云县 |
| 审批事项公示信息 | ||||
| Id | 公司名称 | guid | 产品名称（中文） | 证书类别描述 |
| aa6c6743569ea083bf5ffea59039a510 | 常州集硕医疗器械有限公司 | PEEK椎间融合器 | 国产器械注册号 | |
| 证书类型 | 证书编号 | 证书生效时间 | 证书截止日期 | 证书详情 |
| C_997_26 | 国械注准20193130061 | 2019-01-23 00:00:00 | 2024-01-22 00:00:00 | {"生产场所":"常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层","批准日期":"2019-0...... |
| 证书详情模板 | ||||
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常州集硕医疗器械有限公司(证书信息)三类6846植入物材料和人工器官，二类6810矫形外科（骨科）手术器械，一类医疗器械（矫形外科{骨科}手术器械）扩建项目审批结果由中项网（www.ccpc360.com）2021-11-25更新发布！
常州集硕医疗器械有限公司，产品名称（中文）：PEEK椎间融合器，证书类别描述：国产器械注册号，证书类型：C_997_26，证书编号：国械注准20193130061，证书详情：{"生产场所":"常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层","批准日期":"2019-01-23","生产单位":"常州集硕医疗器械有限公司","有效期":"2024-01-22","注册号":"国械注准20193130061","产品标准":"第三类","产品名称":"PEEK椎间融合器","规格型号":"见附页","地址":"常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层","产品性能结构及组成":"该产品由符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮（OPTIMA-PEEK-LT1）材料制成，显影钉由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料或者符合YY/T 0966规定的纯钽材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。","变更日期":"","邮编":"","产品适用范围":"与脊柱内固定产品配合，适用于因椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱需进行椎间融合术时，颈椎、腰椎、腰骶节段的融合固定。"}；其中常州集硕医疗器械有限公司(证书信息)三类6846植入物材料和人工器官，二类6810矫形外科（骨科）手术器械，一类医疗器械（矫形外科{骨科}手术器械）扩建项目的审批结果为：批复。
常州集硕医疗器械有限公司(证书信息)三类6846植入物材料和人工器官，二类6810矫形外科（骨科）手术器械，一类医疗器械（矫形外科{骨科}手术器械）扩建项目该项目具体的审批文号为：武经发管备〔2021〕97号。
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