江苏默乐生物科技股份有限公司(证书信息)医疗器械生产研发基地建设项目审批结果由中项网（www.ccpc360.com）2021-11-25更新发布！

江苏默乐生物科技股份有限公司，产品名称（中文）：核酸提取或纯化试剂，证书类别描述：国产医疗器械产品（备案），证书类型：eq006，证书编号：苏泰械备20150075号，证书详情：{"预期用途":"用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。","变更情况":"备案人名称-中文由‘江苏默乐生物科技有限公司‘变更为‘江苏默乐生物科技股份有限公司‘；备案人-组织机构代码由‘67636506-9‘变更为‘91321291676365069L‘；备案人-注册地址由‘泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼（医药城）‘变更为‘江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋‘变更时间2016年05月30日；包装规格由“50次/盒”变更为“24次/盒，50次/盒”变更时间2017年11月20日；备案人-注册地址由“江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”变更时间2018年11月30日","备案人注册地址":"泰州市药城大道G02厂房、R19楼","备注":"","备案号":"苏泰械备20150075号","产品描述":"裂解液L、洗涤液WA、洗涤液WB、洗脱液EB、抽提柱、无盖离心管、RNA Carrier、蛋白酶K等。","型号规格":"50次/盒","备案单位":"江苏省泰州市食品药品监督管理局","产品名称":"核酸提取或纯化试剂","生产地址":"泰州市药城大道G02厂房、R19楼","备案日期":"2018-11-30","备案人名称":"江苏默乐生物科技股份有限公司","产品存储及有效期":""}；其中江苏默乐生物科技股份有限公司(证书信息)医疗器械生产研发基地建设项目的审批结果为：批复。

江苏默乐生物科技股份有限公司(证书信息)医疗器械生产研发基地建设项目该项目具体的审批文号为：泰高新发改备〔2021〕64号。

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