广西岚煜生物科技有限公司(证书信息)主动式微流控仪器、体外诊断试剂盒研发及生产项目二期项目审批结果由中项网（www.ccpc360.com）2021-11-25更新发布！

广西岚煜生物科技有限公司，产品名称（中文）：凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间/活化凝血时间五联检测卡(电化学法)，证书类别描述：国产器械注册号，证书类型：C_997_26，证书编号：桂械注准20202400412，证书详情：{"生产场所":"南京市江宁区科学园乾德路2号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层（受托生产地址）","批准日期":"2020-09-18","生产单位":"广西岚煜生物科技有限公司","有效期":"2025-09-17","注册号":"桂械注准20202400412","产品标准":"第二类","产品名称":"凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间/活化凝血时间五联检测卡(电化学法)","规格型号":"∕","地址":"南京市江宁区科学园乾德路2号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层（受托生产地址）","产品性能结构及组成":"1、五联检测卡。五联检测卡由亲水膜、电极片、双面胶组成，内含五条相互独立的通道，分别点涂PT试剂：凝血激酶（有效含量约0.065μg/人份）、APTT试剂：液态硅土（有效含量约0. 05μg/人份）、FIB试剂：凝血酶（有效含量约0.75μg/人份）、TT试剂：凝血酶（有效含量约0.3μg/人份）、ACT试剂：硅土（有效含量约50μg/人份）2、其他组成：说明书、校准曲线二维码；注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。","变更日期":"","邮编":"","产品适用范围":"用于对全血或末梢血进行凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）和活化凝血时间（ACT）、的定量测定。"}；其中广西岚煜生物科技有限公司(证书信息)主动式微流控仪器、体外诊断试剂盒研发及生产项目二期项目的审批结果为：办结（准予许可）。

广西岚煜生物科技有限公司(证书信息)主动式微流控仪器、体外诊断试剂盒研发及生产项目二期项目该项目具体的审批文号为：。

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