上海合全医药有限公司固体制剂生产技术能力升级项目，
1、项目建设地址：上海市浦东新区自贸区意威路31弄94＃楼。
2、项目内容：2层固体制剂生产车间原辅料使用情况调整、布局调整及设备新增：①应客户要求，对2层固体制剂产品规格进行调整，对应2层固体制剂生产车间内药物原辅料种类变化、总用量减少，其生产工艺及规模保持不变，产能仍为普通药品片剂5亿片；②拟调整2层固体制剂生产车间现有设备布局，并新增湿法制粒机、流化床、混合机、旋转压片机等生产设备及其配套环保设施，在日常生产设备消毒时替换使用；新增瓶装内外包线、数粒机、全自动片剂参数测试仪、水分测定仪等包装、检验称重设备，新增对产品的瓶装包装及物理性检测。3-4层实验室功能调整、新增产能：将现有3-4层药物研发实验室调整为固体制剂生产车间，取消现有GMP研发实验350项/年，现有研发实验所用药品制备、物理性检测及称重设备改为生产使用，并新增纳米研磨机、混合机、湿法制粒机、胶囊灌装机、软胶囊线、全自动片剂参数测试仪、瓶装内外包线等生产、包装、检测称重设备及其配套环保设施，新增产能普通药品胶囊与片剂12.4亿片（粒）/年，其中片剂3.9亿片/年、硬胶囊7.5亿粒/年，软胶囊1亿粒/年。新增设备消毒：在调整后的2-4层固体制剂生产车间闲置区域内新增消毒间及其配套环保设施，使用乙醇对生产设备内部消毒。GMP分析实验规模扩大：拟在现有5层药物分析实验室内闲置区域新增离心机、溶出仪、微生物实验室及其配套设备等，新增GMP分析实验规模350项/年，对制剂产品进行分析实验，其中微生物实验室为对原辅料包材或制剂产品进行微生物限度测试。5层药物分析实验室原有GMP分析实验规模350项/年保持不变，其中针对GMP研发实验制备样品的分析部分因本次GMP研发实验的取消调整为对外承接研发制备样品进行分析，分析内容和原辅料用量保持一致。为满足分析实验工况需求，项目建成后，药物分析实验室运行时长由原1560h/a增至4160h/a（新增2600h/a）。新增纯水制备设备：在厂房地下一层现有纯水间内闲置区域新增一台纯水制备和分配系统，新增纯水制备量1328t/a，用于固体制剂生产、试剂及培养基制备、实验仪器二道清洗及生产设备清洗。废气收集及排放方式调整：拟根据调整后的2-4层固体制剂生产车间、5层药物分析实验室设备分布情况重新划分废气收集区域，对现有4套排气系统的风机风量、排气筒位置等进行调整，并新增的10套排气系统及其配套设施进行废气的收集排放。调整后全厂14根排气筒将重新编号。。
3、项目总投资：11000万元。

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