序号

采购文件的商务条款

（实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则投标文件无效。）

★1

交货时间：签订合同后30天

★2

交货地点：***附属第二医院（采购人指定地点）

★3

付款方式及条件：签订合同后，货到甲方的指定地点，安装、调试、验收合格正常使用后1个月内，买方支付合同总额的100%货款。在达到货款条件时，乙方应当根据甲方要求开具发票，并经甲方审核通过后进入付款流程。

★4

验收标准：执行行业标准

验收程序：按相关法律法规执行

验收报告：按相关法律法规执行

组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。

（根据***省财政厅《关于印发***省政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采〔2017〕603号））

★5

质量保证期：整机验收合格后一年。质保期内发生故障上门免费服务，免费更换配件，如须更换仪器，一切费用由供方承担；质保期外终身维修。

★6

提供7*24小时服务热线支持，维修响应时间≤2小时

★7

技术服务及培训要求：设备安装后，即刻提供免费使用培训；三个月后免费再次提供上门应用培训。每年提供高级应用培训。

★8

供货时提供用户操作手册及维修手册

心电分析软件

一、AI 分析

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★1.常规采集的9/12/15/18导联静息心电数据可进行基于深度学习的人工智能诊断分析

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★2．AI分析可对超过104种心电事件进行分析，其中包括心律失常26种、22种心肌梗死诊断结果

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★3.自动分析的算法能够根据年龄和性别进行自适应处理

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4.支持全导联和肢体导联分析

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5.人工智能深度学习智能算法，准确性通过CSE，AHA，MIT-BIH，CTS，ESC等权威数据库测试

二、AI服务器

1.采用定制化工业级机箱，具备良好的散热和稳定性

********* ***

★2.采用工业级主板，具备超强稳定性、抗干扰、抗腐蚀能力

********* ***

3.采用人工智能深度学习专用计算显卡，增强对波形识别、计算、处理能力

********* ***

4.采用固态硬盘，提升心电图分析速度和整个心电系统的运行速度

三、预约登记

1.可与医院信息系统对接，获取病人信息及检查申请单，减少医护人员手动输入操作，提高工作效率，减少输入错误

********* ***

2.对机构***。可对预约信息进行新建、删除、修改、生成预约申请单、搜索等多种操作

********* ***

3.支持加急处理，加急图标突出显示，便于***区分，对加急的患者优先进行检查

四、分诊叫号

1.软件自带分诊叫号软件，同时可与医院现有叫号软件对接实现合理分配、排队有序，急诊优先

********* ***

2.待分诊患者和已分诊患者分开显示，避免用户操作混乱

********* ***

3.支持手动对待分诊病人分配检查室,支持过号重排

五、数据采集块

1.支持多种获取心电分析数据的方式：将本地磁盘或者移动硬盘的病人数据导入（数据格式：HL7、DICOM、SCP、MFER）；设备端采集上传数据；通过直接使用串口和网口连接心电图机，远程控制设备端采集上传数据

********* ***

★2.流程自定义，未及时办理预约手续的患者，可直接新建预约后进行数据采集，不必进行预约候诊叫号

********* ***

3.检查任务进行集中化显示，可查看检查记录的详细信息，包括患者信息及检查项目

********* ***

4.检查完成后，显示检查记录的进度流程图，方便医护人员的整体进度的把控，对于加急病历，人工干预

********* ***

5.支持同屏显示9/12/15/18导联+节律波形，便于用户查看

********* ***

6.异常事件提供文字及图形化提示，比如：导联脱落，便于用户及时处理

********* ***

7. 远程控制设备端采集数据支持对采集时间、波形走速、灵敏度、滤波方式进行调整及冻结心电波形，方便用户对心电数据的查看

********* ***

8. 支持将病情严重或紧急的患者设置为加急诊断

六、辅助诊断分析

★1.用户可登录医生工作站、Web端、移动设备（如手机和平板）审核报告。移动设备支持安卓和iOS系统

1.1支持病例搜索与查看、调整显示方式、添加数据报告、滤波设置、测量、波形移动、左右手翻转、导联更名、横屏查阅

1.2 撰写诊断信息

1.3报告查阅与收藏

********* ***

2.根据AI分析结果及危急值设置等级，对于危险情况的病人标明危急等级，并危急等级图标显示在病例列表上方

********* ***

3.可对心电异常事件危急等级进行设置

********* ***

4.疑难病例可实现在本机构***，保证诊断质量

********* ***

5.医生可对病例进行锁定，避免其他医护人员对自己的病例的诊断结论进行修改，规范诊断流程

********* ***

6.支持对归档病例取回重审，较少误诊及漏诊

********* ***

7.支持心电向量、QT离散度、频谱心电、高频心电、HRV、心电事件、ST-MAP、晚电位等高级功能的分析

********* ***

8.可查看采集的心电波形数据的平均模板、节律波形、放大波形

********* ***

★9.同屏对比功能：患者历史检查数据同屏对比功能，可便于观察患者术前、术后心电图的变化情况

********* ***

10.支持查看及修改测量值HR、PR、Pd、QRS、QRS ax、QT/QTc、RV5/SV1等测试数据。同时，可按照导联类型查看P、P’、P-R等详细测量值

********* ***

11.测量分析工具：电子测量尺（平行尺、垂直尺）、波形移动、调整波形显示工具（格式、波速、增益、放大比例）、导联左右反转、滤波器（基线漂移滤波、肌电/低通滤波、工频滤波），测量精度达毫秒/微伏级。提高分析诊断效率

********* ***

12.具备导联纠错功能：在肢体导联接反或胸导联接错的情况下，可以通过软件直接修正，无需重复采集

********* ***

13.支持对典型病例进行收藏，方便科研论文编辑、教学使用

********* ***

14.提供标准的诊断术语库，同时也可添加自定义术语库，便于用户快速下诊断结果

********* ***

15.支持报告重分析.支持对异常波形片段进行保存

七、精细化管理

1.可实现机构、用户、设备进行统一集中化管理

********* ***

2.提供用户权限管理服务，提供多层级的角色权限。保证用户操作安全及规范

********* ***

3.提供绩效管理服务，从多维度（时间、检查项目、机构***）对工作量进行统计分析。统计数据可EXCEL、TXT等多种形式导出，便于医生的统计及未来科研教学使用

********* ***

★4.平台运营管理：大屏显示系统，用于显示业务仪表盘，和各种统计数据（诊断量、阳性率、门诊率及病房率、疾病种类分布、月度危急病历统计数据等）

********* ***

5.支持对归档病例进行电子化管理，可查看报告及原始数据

********* ***

6.报告模板自定义，根据医院要求对报告模板进行个性化设计,支持对个人账户管理，修改个人信息、查看个人日志、查看收藏病例等

八、数据安全

1.符合三级等保的规范及要求

九、兼容性和扩展性

1.系统具有兼容性和扩展性，可以兼容接入各种品牌的心电图机，也可以接入医院现有符合对接要求的心电图机（医院现有心电图机12台）

********* ***

2.支持与医院信息系统集成，实现从系统当中获取患者资料；支持电子申请预约信息获取

********* ***

3.支持与HIS等平台互联互通。

便携式心电图机(每台机器需要配备移动车)

1

ECG输***道：9导联、12导联心电图采集

2

电极名称：IEC、AHA

3

支持≥10.1英寸电容触摸屏幕，全平面设计

4

屏幕分辨率为1280×800像素

★5

主机重量≤1.2Kg，轻巧便携

★6

内部电源：电池超长续航能力，支持不小于12小时的连续工作时间

7

导联顺序：支持标准、Cabrera两种导联体系

★8

输入阻抗：≥100MΩ

9

共模抑制比：≥140dB

10

频率响应：0.01HZ-350HZ

11

极化电压：±900mv

12

高精度采样：24位AD采样，32K采样率

13

手动模式下，支持1mV定标功能

14

支持抑制基线漂移和肌电干扰

15

支持本地心电分析诊断程序，对采集的心电波形进行自动分析，输出测量值和诊断结果信息

16

支持基于网络的AI心电分析、诊断算法，自动输出参数测量值和分析结果，符合中国三类医疗器械管理规范

17

支持离线和在线采集，支持已分析心电报告的下载、预览查看和打印

★18

超强存储能力，本机存储至少10000条常规心电数据

19

支持2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、40mm/mV和自动六档灵敏度选择

20

支持5mm/s、6.25mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s六种时间基准选择

21

支持至少5种波形显示格式（9导联支持9×1、3×3、3×3+1R、3×3+3R、6+3五种波形显示格式；12导联支持12×1、6×2、6×2+1R、3×4、3×4+1R、3×4+4R六种波形显示格式）

★22

配备摄像头，支持拍照扫描二维码，身份证等信息输入

23

支持诊断报告结论的手动编辑，支持智能词条的快速输入

★24

支持诊断报告中手写签名的快速录入

25

支持加急病例的上传和处理功能

26

支持6种工作模式：手动、 自动、 RR 分析、 HRV、药物试验、心电事件工作模式

27

支持4种采样模式：预采样、实时采样、周期采样、触发采样

28

支持自动起搏检测和标记

29

可准确判定接触不良的电极并予以图形化指示

★30

支持最长***分钟的静态心电图采集，并可进行全时段心电分析，支持每个心搏标记

★31

支持Worklist预约管理，能够从系统导入病例列表也可以建立检查病例列表

32

支持智能化病历管理，可存储、预览、编辑、导出、上传、打印及检索病例数据

★33

支持WIFI/4G移动通信

34

支持多种文件格式（PDF、 BMP、 HL7、 DICOM、 SCP）输出,支持WIFI直连或USB直连激光打印机，方便进行A4纸诊断报告打印

★35

支持插件式记录仪介入，即插即用

18导联心电图机(需配备移动车)

1

ECG输***道：9导联、12导联、15导联、18导联心电图采集

2

电极名称：IEC、AHA

3

支持≥10.1英寸电容触摸屏幕，全平面设计

4

屏幕分辨率为1280×800像素

★5

主机重量≤1.2Kg，轻巧便携

★6

内部电源：电池超长续航能力，支持不小于12小时的连续工作时间

7

导联顺序：支持标准、Cabrera两种导联体系

★8

输入阻抗：≥100MΩ

9

共模抑制比：≥140dB

10

频率响应：0.01HZ-350HZ

11

极化电压：±900mv

12

高精度采样，24位AD采样，32K采样率

13

手动模式下，支持1mV定标功能

14

支持抑制基线漂移和肌电干扰

15

支持本地心电分析诊断程序，对采集的心电波形进行自动分析，输出测量值和诊断结果信息

16

支持基于网络的AI心电分析、诊断算法，自动输出参数测量值和分析结果，符合中国三类医疗器械管理规范

17

支持离线和在线采集，支持已分析心电报告的下载、预览查看和打印

★18

超强存储能力，本机存储至少10000条常规心电数据

19

支持2.5mm/mV、5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV、40mm/mV和自动六档灵敏度选择

20

支持5mm/s、6.25mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s六种时间基准选择

21

支持至少5种波形显示格式（9导联支持9×1、3×3、3×3+1R、3×3+3R、6+3五种波形显示格式；12导联支持12×1、6×2、6×2+1R、3×4、3×4+1R、3×4+4R六种波形显示格式；15导联支持15×1、6+9、6+6+3、6+6+3+1R、3×5、3×5+1R、3×5+3R七种波形显示格式；18导联支持：18×1、12×1+6×1、6×3+1R、6×2+6×1、6×2+6×1+2R五种波形显示格式）

★22

配备摄像头，支持拍照扫描二维码，身份证等信息输入

23

支持诊断报告结论的手动编辑，支持智能词条的快速输入

★24

支持诊断报告中手写签名的快速录入

25

支持加急病例的上传和处理功能

26

支持6种工作模式：手动、 自动、 RR 分析、 HRV、药物试验、心电事件工作模式

27

支持4种采样模式：预采样、实时采样、周期采样、触发采样

28

支持自动起搏检测和标记

29

可准确判定接触不良的电极并予以图形化指示

★30

支持最长***分钟的静态心电图采集，并可进行全时段心电分析，支持每个心搏标记

★31

支持Worklist预约管理，能够从系统导入病例列表也可以建立检查病例列表

32

支持智能化病历管理，可存储、预览、编辑、导出、上传、打印及检索病例数据

★33

支持WIFI/4G移动通信

34

支持多种文件格式（PDF、 BMP、 HL7、 DICOM、 SCP）输出,支持WIFI直连或USB直连激光打印机，方便进行A4纸诊断报告打印

★35

支持插件式记录仪介入，即插即用