关于直视人流手术系统耗材项目院内招标公告

我院拟对直视人流手术系统耗材项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期******月***日。

一、项目名称***

1.直视人流手术系统配套耗材；

2.按需采购；

3.采购耗材、配套提供设备1台

二、设备性能：适用于对妊娠早期的胚胎组织进行观察和吸引，从而达到人工流产的目的；

三、基本要求：

1.本次采用购买配套耗材提供配备设备方式进行招标；

2.所投产品必须提供产品出厂检测报告，包括产品详细检测内容目录

3.产品中标后，供货方必须提供设备的合格证、中文使用说明书、维护手册、提供操作规程、及注意事项（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护；；

4.所用的所有耗材（一次性可视吸引管、一次性扩宫棒（若有）、一次性子宫探针（若有）等***元/人份；

5.本项目所有*项技术参数必须完全满足，非*项参数负偏离≤2项，否则作无效标处理。投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，如验收时发现有虚假应标，我院将根据相关法律法规对投标人作出相应的惩罚；

6.供货商负责承担设备安装验收期间设备所需信息传输接口费用；

7.合同有效期三年，三年内所有设备维修维护费用均由供货方提供。

四、技术参数：

（一）内窥镜影像工作站：

1.工作站正常环境：温度5oC～40 oC、相对湿度≤80%，大气压86kPa～105kPa；

2.电脑内存≥4GB，硬盘：≥500GB，Intel CPU≥1.86GHz ；

3.显示器：屏幕尺寸≥17英寸；

4.显示器分辨率：≥1280*1024；

5.成像色彩：彩色；

6.图像可通过手柄或脚踏采集；

7.支持拍照、录像、存储、打印等功能；

（二）一次性可视吸引管：

1.照明： LED灯≥2颗

2.视向角：≥30°；

3.视场角：≥95°；

4.分辨率：≥6 lp/mm ；

5.照度：≥300 lx；

6.成像色彩：彩色；

※7.管体内置高清 CMOS 摄像头图像像素：≥640×480；

8.有效景深：0～20mm或前景深≥0.5mm后景深≥1.5mm；

9.工作部分最大外径：直径≤10mm；

10.管身材质：与人体接触部分采用医用无毒材料制造（提供证明材料）；

※11.直视窗口采用疏血性纳米处理技术；

12.超微型高分辨率图像传感器，具有微距成像功能。

二、基本要求：

1.所投产品必须具备医疗器械注册证；

2.产品中标后，供货方必须提供产品的报关单或合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、易损零部件及备件清单、维修密码等；

3.所投型号产品***省内三甲医院用户≥1家或全国范围内三甲医院用户≥5家，***公章；

4.中标后提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训；

5.投标时需提供产品彩页或产品说明书，提供配套耗材报价***span>

6.本项目所有※项技术参数必须完全满足，非※号项技术参数负偏离不超过1项，否则作无效标处理。投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，如验收时发现有虚假应标，我院将根据相关法律法规对投标人作出相应的惩罚；

7.所投设备具备接入我院心电（纳龙）PACS网络系统的功能。

三、技术参数

1.输入阻抗≥20MΩ。

2.电极偏移公差≥±550mA。

3.具有防除颤功能。

4.共模抑制比＞100db。

5.安全性：电击防护类型I类CF型，患者漏电流≤5×10-8A。

6.标准灵敏度 10mm/mV±5%。

7.通道间的干扰≤-40dB。

8.采样比率≥8000个/秒。

9.高切滤波器有多种选择：75,100,150Hz。频率高的滤波条件可减少波形的失真，避免诊断的误差。

10.时间常数≥3.2秒。

※11.能记录***道、3+***道、***道并打印，长时间节律导联记录。

12.记录过程中，检出心律失常能自动延长记录。

13.仪器能进行实时记录心电波形或通过“回顾”键记录按此键之前10秒的心电波形，把已经过去的心电波性记录在记录纸上。

14.打印数据：程序类型、版本、日期和时间、纸速、灵敏度、导联名、滤波器、患者信息（ID号，性别，年龄）、事件标记、电极脱落等等。

15.电源要求 直流电工作环境下操作时间≥***分钟。

※16.彩色液晶显示屏尺寸≥5.6寸，可在彩色显示器中同屏显示12导联的ECG波形，使用中文或英文进行操作记录。

四、整机保修≥3年。

五、投标单位***：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人投标授权书；

3.投标代表人身份证或复印件及联系方式；

4.《企业法人营业执照》；

5.《税务登记证》；

6.《医疗器械生产企业许可证》；

7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；

8.投标报价***数响应表；

9.投标产品的宣传彩页；

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

11.提供所投型号近三年（******月***日以来至投标截止之日）***省内三甲医院用户≥1家或全国范围内三甲医院用户≥5家，***公章；否则为无效标；

12.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。

六、针对招标文件***，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

七、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。

联系地址：***市人民医院采购中心

联系人：***

联系电话：***

邮政编码：245000

（备注：邮寄资料时，请注明“直视人流手术系统耗材项目”的字样。）