四川大学华西广安医院（***市人民医院）

泌尿外科一次性使用包皮切割吻合器采购公告

根据***市人民医院《设备物资采购执行工作规范（试行）》和医院装备管理委员会意见，经***市人民医院2021年第13次院长办公会（广市人医纪【2021】28号）决定，同意院内采购以下耗材：

一、采购项目

二、采购方式：谈判采购

三、采购工作主要流程

3.1 需求公告及报名：公告期及报名时间为3个工作日，公告时间及报名时间2021年6月11日～2021年6月16日（工作时间），报名地点******市***区***路四段一号***市人民医院设备物资部采购办（***楼302、303）。

3.2 资质初审及配置响应：报名时间段内提交资质文件和本项目服务清单需求响应表，由物资管理科负责对报名供应商的相关资质进行初审，资质初审符合要求的报名供应商不得低于3家，资质初审不符合谈判采购要求的由设备物资部采购办公室通知报名供应商。现场报名的提交上述盖有鲜章的报名资料，网上报名的先提交上述电子资料发至邮箱：***76@qq.com，谈判采购当日再提交盖有鲜章的纸质报名资料。

3.3 配置确认：物资管理科对资质初审合格的报名供应商的采购清单配置响应进行确认并签字。

3.4 召开采购会议

3.4.1 会议通知：报名供应商资质初审符合要求不低于3家的且归口管理科室对配置进行确认后，由设备物资部采购办公室对会议时间进行具体通知。

3.4.2 会议议程

3.4.2.1 采购办公室工作人员向报名供应商宣布相关要求及规则；

3.4.2.2 报名供应商介绍产品并答疑；

3.4.2.3 报名供应商书面报价***不低于两次，具体视情况而定；

3.4.2.4 设备物资采购执行小组与供应商谈判。

3.5 评比方法

3.5.1 本项目评比办法：最低报价***pan>

3.5.2 供应商书面报价***取现场两次报价***次报价***次报价***报价***行小组进行谈判，以采购执行小组的最终谈判价***/span>

3.5.3 供应商不得***市场平均价***成本价***按无效报价***span>

3.5.4 以最终谈判价***品符合申请科室要求者为成交供应商。成交供应商于30日内与医院签订采购合同，否则取消其成交资格。

四、谈判采购时间、地点

谈判采购时间、地点***。

五、联系方式

采购流程咨询联系人：***李艳（采购办公室）

采购流程咨询联系电话：0826—******617

耗材相关咨询联系人：***（物资管理科）

耗材相关咨询联系电话：***635

六、报名供应商资质

***鲜章：

6.1经营该采购项目范围的营业执照、税务登记证、组织机构***（或三证合一）及法定代表人授权委托书、授权人和被授权人身份证复印件（被授权代表身份证原件随身携带备查）。

6.2产品注册证、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证(医疗设备或医疗器械项目提供)。

6.3生产厂家授权。

6.4供应商提供的产品应符合使用科室要求。

七、项目技术参数要求见附件

附件：

一次性使用包皮切割吻合器参数（标记*为关键参数）

1、*尺寸&型号：根据使用尺寸不同，可分为9个型号：

12mm/15mm/18mm/22mm/26mm/30mm/32mm/34mm/36mm，对应吻合钉数量为10/11/13/16/18/20/22/24/26个，全面满足从幼儿到成人各年龄阶段患者手术需要。

2、组成：由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件构成，为一次性使用无菌产品。

3、外观：吻合器的外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹，器身上的刻度值或标识应清晰。

4、材质：

A、吻合钉由00Cr18Ni14Mo3（医用不锈钢）材料制成；

B、抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10（不锈钢）材料制成；

C、钉仓套由ABS材料制成；

D、激发手柄、调节旋钮由PC材料制成；

* E、胶垫（垫针圈）由硅胶制成，既提升止血效果，又有助于术后脱钉，且不刺激伤口。

5、使用性能：

A、包皮吻合器的组件及器身应能顺利的装配和拆卸；各移动部位应能轻松推动、不得有卡住、松动现象；组件装入器身后应牢固，钉仓内针尖应朝外不得缺钉，甩动后吻合钉不应有脱落。

B、吻合钉针头应尖锐：环形刀应锋利，不得有卷刃、崩刃。

C、包皮吻合器的保险块应能顺利的装配和拆卸，使用应安全。

6、硬度：环形刀硬度不低于377HV0.2

7、锋利度：刀刃锋利，切割力不大于0.8N

8、无菌：吻合器经环氧乙烷灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用。