为深化“放管服”改革，落实《***省开展“证照分离”改革全覆盖试点工作实施方案》（皖政〔2021〕8号）要求，推进“证照分离”改革全覆盖试点工作，进一步优化营商环境，***市级药品、医疗器械政务服务事项全程网办工作，省药监局迭代开发了***省药品许可备案系统（以下简称新系统）。现就启用新系统有关事项通告如下：

一、2021年***月18日17：30至2021年***月20日23：59，关***省食品药品监督管理局建设的***省食品药品许可备案系统（以下简称老系统），暂停老系统许可备案服务。

二、2021年***月***日零时起，市药品、医疗器械政务服务事项采用新系统申请、办理。2021年***月***日17：20前申请人提交的药品、医疗器械政务服务办件继续在老系统办理。

三、药品、医疗器械生产经营企业应当及时登录新系统，核对完善本企业证件（含许可证、备案凭证等）信息，并扫描上传证件电子文件，提交相应审批机构***，确保新系统中证件信息完整准确。信息核对工作应于2021年***月***日24：00前完成。

四、新系统启用后，申请人在线上传申请材料。申请材料电子文件应当规范完整，符合《药品许可备案系统申请材料电子文件规范》（附件）要求。

五、市局建立了***市药品医疗器械许可备案服务QQ群，处理业务咨询和新系统技术问题，请相关企业及时加入。使用新系统办理药品、医疗器械政务服务事项时如遇问题，请及时联系相应审批机构***。

药品医疗器械许可备案服务QQ群：***9。咨询电话：***。

特此通告。

附件：药品许可备案系统申请材料电子文件规范.doc