***市中心医院根据使用科室的要求，拟采购生殖助孕科负压吸引泵1台，网络心电设备3台，欢迎有供货能力和供货资质的供应商踊跃参加。

1、报名时间：******月***日******月***日。

2、报名地点：***市中心医院***楼***楼2517室招标采购中心。

3、报名电话：*** 邹老师

4、技术咨询：***设备科

5、完成报名的经销商需按照资质要求和技术要求制作投标文件（一正三副）胶装成册。

6、本次所采购项目，投标文件报价***价***

***市中心医院招标采购中心

2021.7.5

一、报名时需提供以下资质证明文件：

1、生产企业：

1.1医疗器械产品：营业执照、生产许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证；投标产品的医疗器械注册证（二、三类产品）

1.2非医疗器械产品：营业执照及厂家认为需要提供的其他证明文件

2、投标单位：营业执照、医疗器械经营许可证（三类产品）、第二类医疗器械经营备案凭证（二类产品）、产品授权书、公司对投标人授权

3、各级代理商：营业执照、医疗器械经营许可证（三类产品）、第二类医疗器械经营备案凭证（二类产品）、产品授权书

3、投标人须提供在本单位******度3个月及以上的社保证明（注：社保证明指由社保部门出具的在本单位******）。

4、单位***、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标（投标人须提供在“国家企业信用信息公示系统”中查询打印相关的材料，***基本信息、股东信息及股权变更信息等内容，否则其投标将不被接受）

5、以上所有证件查看原件，留加盖单位***1份（装订）。复印件必须是清晰、完整的，投标人应将相关证件的变更、延期、考核等材料一并复印盖章，资料不完整不清晰的不予接纳。

二、总体要求：产品需符合国家相关标准及要求。

1、标签、说明书；

2、检验报告（含结论）；

3、企业标准或质量标准；

二、技术要求：

项目一：生殖助孕科负压吸引泵

1.名称：负压吸引泵

2.数量：1台

3.用途：用于吸取体内液体和细胞，特别是卵母细胞

4.技术要求：

4.1真空范围：-10mmHg 到-500mmHg（-1.0kPa 到-67.0kPa）；

4.2真空度极值：-550mmHg；

4.3负压增减最小单位：1mmHg；

4.4真空精确范围：±1mmHg（±0.2kPa）；

4.5运行噪音：0-15 分贝；

4.6工作音量调节：分 0/1/2/3 四档可调音量；

4.7过滤系统：系统含内置与外置两套过滤系统（须同时使用）；

4.8工作模式：分点动式与连续式两种类型（可切换）；

4.9防电击保护级别：B 型（欧标）；

4.10防水级别：IP41（欧标）；

4.11适用电压：100-240V；

4.12最大功率：60 VA；

4.13设备尺寸：200mm(宽)*100mm(高)*350mm(长) ±30mm；

4.14重量：不大于3.2kg；

4.15其他：

1）带一键冲洗按键（用于疏通取卵针堵塞）；

2）全部按键为防水电容按键；

3）脚踏开关为防水设计，可直接水洗；

4）通过自配连接管可与各型取卵针直接连接。

项目二：网络心电设备

1.名称：网络心电设备

2.数量：3台

3.技术要求：

3.1总体要求：心电设备可连接到本院现有远程心电图诊断平台。

3.2技术参数：

3.2.1支持十二导、同步十五导、同步十六导、同步十八导心电设备采集数据显示(提供医疗器械注册证复印件证明）；

3.2.2主机重量＜1kg，配可移动台车，采集设备可适应手持和移动台车等多场景应用方式，便于出诊、床旁的心电图采集。

3.2.3 ECG输***道：12、15、16、18导联同步采集；

*3.2.4心电采集放大器支持蓝牙移动网络技术，方便临床使用，要求提供含有通过蓝牙进行数据传输词语的医疗器械注册证或其附件的复印件并圈出对应内容证明；

3.2.5支持系统在线自动更新功能，便于系统升级维护；要求提供自动更新软件界面截图证明；

3.2.6显示屏≥9英寸，屏幕亮度可调，支持背景网格显示，支持多点触控操作；

3.2.7共模抑制比：≥89dB；

3.2.8频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）；

3.2.9耐极化电压：≥±300mV；

3.2.10 A/D转换：24bit；

3.2.11标准灵敏度：10mm/mV+5%；

3.2.12采样率：2000 Hz；

3.2.***时间常数：≥3.2秒；

3.2.14输入阻抗：≥5MΩ；

3.2.15内部噪声：≤15Vp-p；

3.2.16走纸速度：在25mm/s和50mm/s纸速时,误差不超过+5%；

3.2.17抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线滤波；

3.2.18工频干扰抑制器：抑制比不小于20dB。

需投标方报价***名称：导联线

四、售后服务及交货期：

1、供应商必须为交付的货物提供≥3年的免费质保。在产品质保期内，一旦发生质量问题，供应商需在2小时内响应，并保证在接到通知工作日的4小时内到现场进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的24小时内没有答复或处理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。保修期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。 提供每年不少于1次的免费设备巡回检修服务 。保修期外维修只收取整套设备配件成本价***工费。

2、供应商负责设备的运输、安装、调试（如有要求需方准备的事项应预先通知并负责安排整套设备的操作和维护人员进行现场专业技术培训，包括设备的日常保养和维护，操作的技术要领，常见故障处理的技术培训等，直至其掌握操作技能为止。

3、按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方一致认可的国家相关标准进行检测，费用由责任方承担。

4、提供一套完整的中文技术资料：包括操作手册、使用说明、维修保养操作手册、操作指南、安装手册、产品合格证、整***路图、系统安装软件及维修密码，软件终身免费升级。

*5、提供设备附件及各类配件（参照设备说明书）详细报价***设备所有易耗品或配件均需单独报价***的视为可免费提供五年的正常用量）

6、提供工程师姓名及联系方式。

7、到货时间：合同签订后不多于30天。