核酸检测系统技术参数

★1、可对HBV，HCV和HIV三项血液传染性疾病实现三项联合核酸检测，需获得CFDA批准；（需提供证明材料）

2、功能要求：设备自动化程度高，能够实现样本汇集、核酸提取、PCR反应液的配制全自动完成，减少手工差错及发生污染的机率；（以说明书为准）

▲3、样本位数量：单套系统样本位数量≥450个，满足大批量样本上样需求，减少人工反复上样次数；（需提供证明材料）

▲4、检测模式：支持单检及不高于8人份混检模式，且单检和混检可同时运行，混合检测通量≥550T/4h，单检检测通量≥92T/3.5h；（提供证明材料）。

5、仪器加***道不少于8个，每个加***道具备独立的感应系统，具有液面、凝块和气泡检测、报警功能；（需提供证明材料）

6、设备加样系统需使用带滤芯的一次性加样枪尖，防止样本交叉污染；（需提供证明材料）

▲7、核酸提取方式：采用磁棒磁珠核酸提取技术（非电磁），降低气溶胶污染；（以说明书为准）。

▲8、扩增板转移方式：设备可实现自动转板，无需人工转移，减少人工干预；（需提供证明材料）

▲9、封膜方式：全自动封膜机自动封膜，无需人工封膜，杜绝手工封膜带来的污染风险；（需提供证明材料）

10、设备设计符合生物安全要求，系统内部有防污染设计，能有效防止实验室污染，符合核酸扩增检测相关要求，以防止扩增产物污染，避免假阳性；（需提供证明材料）

11、设备操作软件使用中文可视化操作软件，方便实验室人员操作；（需提供证明材料）

▲12、软件集成化程度：设备混样、提取、扩增检测全过程仅需1台电脑监控，软件集成度高，使用方便；（需提供证明材料）

13、系统软件能够与血站现用实验室LIS系统软件、计算机信息管理系统进行无障碍连接，并实现检测结果数据自动传输；（需提供证明材料）

▲14、检测试剂灵敏度: HBV≤3 IU/mL; HCV≤10 IU/mL; HIV-1≤40 IU/mL; HIV-2≤10 IU/mL；（提供国家食品药品监督管理局批准的试剂说明书及注册证为证明材料）。

15、平台上同时可开展HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA单项定量检测，并获得CFDA批准；（提供国家食品药品监督管理局批准的试剂说明书为证明材料）。

16、需提供第三方专业且完整的核酸验证血清盘2套，用于实验室核酸设备技术验收。

17、检测便捷性：在同一反应管内同时进行HBV/HCV/HIV核酸血筛项目检测，直接分辨HBV/HCV/HIV结果，阳性无需二次鉴别；（需提供证明材料）