一、项目基本情况

项目编号***

项目名称：核酸检测试剂及采集器采购(A包）

预算金额*****元（人民币）

采购需求：

一、采购需求一览表

二、技术规格

核酸检测试剂技术参数

1、96测试/盒，用于检测献血者血清/血浆样本中的HBV、HCV及HIV病毒，产品含样本混样、核酸提取、扩增、检测等所需的试剂及耗材。

2、基于实时多色荧光PCR检测原理。

3、混样检测，标本的混样数量要求≥5个标本/pool。

4、可对HBV、HCV及HIV病毒进行单管实时检测与鉴别，一次检测即可鉴别HBV、HCV、HIV三种病毒。

5、基因型/亚型和突变的覆盖要求：

5.1HIV－1M组A-H、J亚型、O组；

5.2HIV-2；

5.3HCV1-6亚型；

5.4HBVA-H所有亚型；

5.5得到临床验证的Pre-core区突变检测性能。

6、对HBV、HCV和HIV的分析敏感性(95%最低检出限)要求：HIV-1（M组）≤51IU/mL，HIV-1（O组）≤20拷贝/mL，HIV-2≤8IU/mL，HCV≤7IU/mL，HBV≤3IU/mL。

7、质量控制：同时提供内标（InternalControl）和配套质控品，其中，内标可监控核酸提取和扩增检测的全过程。

8、采用国际标准的UNG酶，以防止扩增产物污染，避免假阳性。

9、试剂各组分均在2～8℃范围保存，直接使用，无需人工配制或复溶。

10、试剂盒各组分有条码标识，设备可自动扫描识别并进行跟踪。

11、原始试剂瓶直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶、样本管和反应管全程封闭。

12、检测结束后，系统自动判读和传输结果，无需人工干预。

13、配套设备自动化程度高，最大耗材装载量可支持＞5个小时的无人值守及过夜检测。

14、产品须与我单位***RocheCOBASS201系统配套使用。

真空采血管技术参数

1、采用添加剂为ETDA-2K/分离胶。

其中EDTA-2K的浓度为1.8mg/ml±10%，分离胶比重1.04～1.05。

2、抽吸体积

采血管预置真空，其抽吸体积为标示体积±10%。5ml核酸检测管使用13×100mm规格的塑料管。

3、采血管材质

核酸检测管采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材质，稳定性高、透明度好、无毒无味、卫生安全性好。

4、管盖设计

管盖采用双层安全头盖设计，外层头盖包裹内层胶塞，可避免手工开盖时胶塞内外表面附着血样污染双手。同时胶塞针头穿刺处向内凹陷，防止穿刺时血样外溅。

5、无菌

核酸检测管经钴60辐照灭菌，可用于RNA和DNA检测。

6、冻存性能

采血离心后直接置-20℃和-70℃冷冻保存，采血管完好，未发生破裂变形，管内样本保存完好。

7、采血管强度

采血管纵轴方向能承受最小3000g的离心力加速度，无断裂、塌陷、破裂或其它可见缺陷。

三、商务要求

（一）质量、包装等要求：

1、所有试剂、耗材应为全新的原厂正品，符合国家及相关行业标准的规定。

2、所有试剂、耗材到达我方实验室时有效使用期不得少于试剂有效期的四分之三，否则我方有权不支付当次货款，并扣除合同款总价***违约金，因此产生的所有后果及费用由供货方承担。

5、试剂到达后，我方将在5个工作日对试剂品名、规格/型号及质量、外观及运输条件等进行验收核对；如有问题在验收后10个工作日内通知供货方，供货方须予以调换，每次调换扣除甲方合同款总价***违约金，逾期未通知视为验收合格。

6、每次供货方原因的原因导致试剂存在对检测结果有影响的质量问题或其它质量问题，应予以调换，每次调换扣除甲方合同款总价***违约金，如供货方以各种理由不予调换，我方有权不支付当次货款，并扣除合同款总价***违约金，因此产生的所有后果及费用由供货方承担。

7、中标人寄送试剂耗材之前需与我方沟通具体试剂事宜，如因未沟通导致试剂耗材不符合要求，因此产生的所有后果及费用由供货方承担。

8、参与招标者，即为同意以上条款。

9、每批次耗材因质量原因导致的耗材报废率<7‰。

（二）商务条件

1、交货期：合同签订后90天内完成项目交付。 o:p>

2、付款方式：分期付款，根据供货批次，待后批次货物到指定地点，验收合格后15个工作日内，结算前一批次全部货款，最后一批次供货完毕后或收货三个月后15个工作日内，支付最后一次货物金额***余款在验收合格后一年内无质量问题无息付清。（所有付款凭正式发票付款）

3、质保期：验收合格之日起12个月。

4、质保期内，服务响应时间4小时内，服务人员到场时间48小时内到达现场。

5、验收

交付验收标准：依次序对照适用标准为：

①、符合中华人民共和国国家相关行业标准。

②、符合公开招标和投标承诺中采购人认可的合理最佳配置、参数及各项要求。

上述标准必须是有关官方机构***。

其他要求

1）所有试剂耗材到达采购人指定地点***，否则采购人有权不支付当次货款，并扣除合同款总价***违约金；因此产生的所有后果及费用由供货方承担。

2）试剂耗材的发货时间、品目、数量根据最终需求为准，但不超此项目总价***o:p>

3）如因供应商的原因导致试剂耗材存在对检测结果有影响的质量问题或其它质量问题，应予以调换，每次调换扣除合同款总价***违约金。

合同履行期限：合同签订后90天内完成项目交付。

本项目(不接受)联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；1.1具有独立承担民事责任的能力；1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；1.3具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；1.5参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目落实促进中小企业发展、某某企业扶持、节约能源、环境保护、促进残疾人就业等政府采购政策。具体详见招标文件***。

3.本项目的特定资格要求：（1）提供在中华人民共和国境内生产的药品，须具有药品生产许可证（2）经营药品的须具有药品经营企业许可证（3）提供的产品为药品的，须具有药品注册证。（4）所供的货物不是供应商自己制造的，货物应具有有效的授权。(适用于进口产品)

三、获取招标文件

时间：******月***日至******月***日，每天上午8:00至14:00，下午12:00至21:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：***省公共资源交易网

方式：网上下载

***元，本公告包含的招标文件***

四、提交投标文件截止时间***、开标时间和地点

提交投标文件截止时间***：******月***日10点***分（北京时间）

开标时间：******月***日10点***分（北京时间）

地点：***市公共资源交易中心（***路与***路交汇处）***楼第3开标厅。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：***市中心血站

地址：***市***区广***路附8号

联系方式：陈先生***329

2.采购代理机构***

名称：***

地址：***省***市***区恒大五期***元1303

联系方式：杨女士***443

3.项目联系方式

项目联系人***

电话：***443