***附属儿童医院产品推介会报名公告2021.10.18（口罩）

我院拟对以下采购项目组织产品推介会，现将有关事项公告如下:

一、推介人资格要求

1.推介人为所推介产品制造商或经销商。

2.所投推介产品如为医疗器械，须取得《中华人民共和国医疗器械注册证》（加盖公章的复印件），推介人须取得相应医疗器械经营许可证；

二、报名时间及地点

3.报名时间:2021年10月18日-2021年10月20日（工作日上午8:30-11:00，下午14:3017:00，周二下午除外）

4.联系人:谢老师，电话:023-63622734

5.报名方式:请携带医疗器械注册证、产品彩页、推介人经营资质、生产厂家资质、产品授权书、样品各10个到***附属儿童医院设备处办公室（***市***区中***路136号，***楼一楼）进行资质审核和报名。注:报名人需提供48小时内核酸检测报告方能进院。

6.我院对推介人所提供的样品进行质量评估，符合我院质量要求的推介人由我院采用邀请招标的方式邀请参加院级招标，不符合我院质量要求的推介人不再进行通知。

7.技术参数详见附页:

三、产品推介会项目清单

附页:技术参数要求:

一、分包一:医用外科口罩

1.类型:耳挂式、绑带式；

2.外观:口罩外观应整洁，形状完好，不得有破损、污渍，佩戴好后，应能遮住佩戴者的口鼻、口至下颌；

3.鼻夹:口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，长度应不小于8.0cm；

4.口罩带:每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N；

5.合成血液穿透:2mL合成血液以16.0kpa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透；

6.过滤效率:口罩的细菌过滤效率不小于95%，口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%；

7.压力差:口罩两侧面进行气体交换的压力差Δp应不大于49Pa；

8.阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于5s；

9.环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10g/g；

10.皮肤刺激性:口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4；

11.细胞毒性:口罩的细胞毒性应不大于2级；

12.迟发型超敏反应:口罩材料应无致敏反应；

13.符合YY0469-2011标准，并提供检测报告。

二、分包二:N95口罩

1.类型:折叠绑带式；

2.过滤效率:对非油性颗粒过滤效率≥95%；

3.具有良好的密合性，表面不得有破洞、污渍、不得有呼吸阀；

4.鼻夹:鼻夹具有可调节性；

5.口罩带:调节方便，有足够强度，每根口罩带与连接点断裂强度不低于10N；

6.合成血液穿透:将2mL合成血液以10.7kpa（80mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透；

7.表面抗湿性:口罩外表面沾水等级不低于GB/T 4745-1997中3级的规定；

8.微生物指标:口罩符合GB 15979-2002中微生物指标的要求，包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌；

9.环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10g/g；

10.阻燃性能:材料不应具有易燃性；续燃时间应不超过5s；

11.皮肤刺激性:口罩材料原发性刺激记分应不超过1；

12.符合GB 19083-2010标准，并提供检测报告；