重庆医科大学附属永川医院医用耗材采购公告

参数需求:

一、一次性使用高压造影注射***路系统（MRI）

1、适用机型:德国Ulrich

2、规格要求:长度2500mm

3、耐压值: ≥ 300psi

4、内管:标配可以使用24小时系***路

5、适用范围:MRI对比剂注射器配套使用，用于注射对比剂。

6、材质:医用PVC材质；透明度高、管路柔韧性适中；单向阀反回流；保护盖、鲁尔接头，连接强度及密合性好。

二、一次性使用高压造影注射***路系统（CT）

1、适用机型:德国Ulrich

2、规格要求:1500-1800mm

3、耐压值: ≥ 300psi

4、内管:标配可以使用24小时系***路

4、适用范围:与CT对比剂注射器配套使用，用于注射对比影剂。

6、材质:医用PVC材质；透明度高、管路柔韧性适中

7、结构及组成:单向阀、 反回流；保护盖、鲁尔接头。

三、一次性使用高压造影注射器及附件（DSA）

1、适用机型:拜耳（MEDRAD）高压注射器。

2、DSA每套标配针筒1支、吸药器1个、连接管（延长管）1根，针筒最大耐压值≥1200Psi；连接管长度≥150cm，最大耐压值≥1200Psi。

3、针筒容量:≥150ml。

4、连接强度及密合性好:承受配套使用机型的额定液体压力（≥1200Psi）30秒不破裂。外套与活塞、针筒与连接管、活塞及接口、连接管与圆锥接头接触部位无漏液现象。

5、包装标识:纸塑包装，封口规范，生产批号、效期标识清晰，

6、外观:光滑无杂质，清洁无异物，无制造缺陷。

7、保护套:各连接口应有保护套，不可自然脱落，并易于拆除。

8、活塞:无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜，滑动性能良好。

9、材质:针筒PET，连接管PVC。

附件1:医用耗材资质审查目录

XXXXXX公司（***名称）

（一）***资质

1、有XXXX公司的营业执照

2、有XXXX公司的医疗器械经营许可证

3、有XXXX公司的第二类医疗器械经营备案凭证

4、有XXXX公司的法人委托及身份证复印件

5、有XXXX公司给XXXX公司的授权（***的授权，若无二级代理就无须提供5、6、7、8项资质）

6、有XXXX公司的营业执照（这里指二级代理商的资质）

7、有XXXX公司的医疗器械经营许可证

8、有XXXX公司的第二类医疗器械经营备案凭证

（二）生产厂家资质

1、有XXXX公司给XXXX公司的授权（厂家授权）

2、有XXXX公司的营业执照

3、有XXXX公司的医疗器械生产许可证

4、有XXXX公司的医疗器械生产产品登记表

5、有XXXX公司XXX的医疗器械注册证:国械注准/进:XXXXXXX号（如实填写）

投标单位:（盖鲜章）

时间:

注意事项:

1、若有多个厂家请按顺序填写。

2、若有标配设备或耗材，需如实提供相关资质，并按以上模板填写。

3、请将电子版资质目录发邮箱至***5qq.com，按投标项目+投标单位***。

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附件2:参加招标和产品介绍活动来院人员新冠防疫管理要求

当前国内疫情复杂严峻，根据《关于做好当前国内重***区来渝返渝人员健康管理的通知》（渝肺炎组疫发[2021]31号）要求，针对来院人员要求如下:

一、针对***市内来院人员:

必须提供健康码和行程码，若有近14天去过中、高风***区的，参考本规定第三点执行；

二、针对***市外来院人员:

1、所有14天内从***市外来院人员均应提供48小时内核酸检测阴性结果证明、健康码和行程码绿码，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

2、健康码为黄码者，不能参与我院投标（或产品介绍）；

3、健康码为绿码，行程码提示或自述存在以下情况者:

（1）中高***区所在县（区）的其他低***区来院人员，自返渝后居家隔离（或自我健康监测）已满14天且能提供核酸检测阴性结果证明，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

（2）中高***区所***市的其他县（区）来院人员，自返渝后自我健康监测已满7天且能提供核酸检测阴性结果证明，否则，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

（3）未满健康监测期限者，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

三、针对中高***区来院人员:

1、对高、中***区（通常***镇、街道划分）来渝返渝人员***省（区、市）确定的特定时段、特定空间高风险人群，未施行集中隔离医学观察，或医学观察期间，第1、4、7、14天各做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

2、对高***区所在县（市、区）的其他低***区来渝返渝人员，未施行7天居家隔离＋7天健康监测，或第1、7、14天各做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的;对中***区所在县（市、区）的其他低***区来渝返渝人员，未施行14天自我健康监测，或第1、7、14天各1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的。

有上述情况之一的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。

3、对高、中***区所***市的其他县（市、区）来渝返渝人员和未划定高中***区但出现本土病例的所***市来渝返渝人员，未施行7天自我健康监测，或至少做1次核酸检测，其检测结果未全部为阴性的，不能参加我院组织的招标或产品介绍活动。